高齢患者における吸入技術：疾患増悪への影響

はじめに COPD と喘息は人口の 10% 以上に影響を与えます。 ほとんどの患者、主に高齢者は吸入器を誤って使用しているため、臨床管理が不十分になり、悪化する可能性が高くなります。 プラセボ デバイス トレーニングは最良の教育方法の 1 つと見なされていますが、主要な臨床転帰を改善するための最も効果的な方法としてそれを裏付ける証拠はほとんどありません。 私たちの目的は、単盲検RCTを実施して、これらの患者におけるこの教育ツールの影響を評価することです.

方法と分析 多施設単盲検RCTが設定され、喘息またはCOPDの高齢患者を対象に、プラセボデバイストレーニングプログラムと通常のケアを比較し、1年間のフォローアップを行います。 介入は、ベースライン時、および 3 か月後と 6 か月後に提供され、中間の時点で中間分析が行われます。 増悪率が主要アウトカムとして設定され、生活の質、アドヒアランス率、臨床的コントロールおよび呼吸機能が副次アウトカムとして選択されました。 146 人の参加者 (各アームで 73 人) のサンプル サイズは、イベント発生率の 50% の減少を検出するのに十分であると推定されました。 2サンプル比率カイ二乗検定を使用して主要な結果を研究し、主要なベースライン特性に従ってサブグループ分析を実行します。

考察 研究者は、吸入器の性能教育が増悪率を大幅に低下させ、臨床的および機能的管理を改善することを確認することを期待しています。

倫理と普及:

すべての参加者は同意書に署名します。 データ安全監視委員会は、研究全体を通してデータを評価し、早期停止基準を監視するために設置されます。 すべての参加者の身元は保護されます。 結果は科学会議で発表され、査読付きジャーナルに掲載されます。