Técnica Inhaladora en Pacientes Ancianos: Impacto en las Exacerbaciones de la Enfermedad

Introducción La EPOC y el Asma afectan a más del 10% de la población. La mayoría de los pacientes utilizan incorrectamente su inhalador, principalmente los ancianos, por lo que son más susceptibles a un mal control clínico y agudizaciones. El entrenamiento con dispositivos de placebo se considera uno de los mejores métodos de enseñanza, pero hay poca evidencia que lo respalde como el más efectivo para mejorar los principales resultados clínicos. Nuestro objetivo es realizar un ECA simple ciego para evaluar el impacto de esta herramienta educativa en estos pacientes.

Métodos y análisis Se realizará un ECA multicéntrico, simple ciego, que compare un programa de entrenamiento con dispositivo placebo frente a la atención habitual, con un año de seguimiento, en pacientes ancianos con asma o EPOC. La intervención se proporcionará al inicio y después de 3 y 6 meses, con un análisis intermedio en un punto de tiempo intermedio. Las tasas de exacerbación se establecieron como resultados primarios y la calidad de vida, las tasas de adherencia, el control clínico y la función respiratoria se eligieron como resultados secundarios. Se calculó que un tamaño de muestra de 146 participantes (73 en cada brazo) era adecuado para detectar una reducción del 50 % en las tasas de eventos. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado de proporciones de dos muestras para estudiar el resultado primario y se llevará a cabo un análisis de subgrupos de acuerdo con las principales características iniciales.

Discusión Los investigadores esperan confirmar que la educación sobre el funcionamiento del inhalador reducirá significativamente la tasa de exacerbaciones y mejorará el control clínico y funcional.

Ética y difusión:

Cada participante firmará un formulario de consentimiento. Se establecerá una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos para evaluar los datos a lo largo del estudio y para monitorear los criterios de parada anteriores. Se protegerá la identidad de todos los participantes. Los resultados se presentarán en una reunión científica y se publicarán en revistas revisadas por pares.