ケール摂取がヒト生体異物代謝酵素に及ぼす影響
2018年9月11日 更新者：Craig Charron、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究の主な目的は、ケールの毎日の摂取によってヒトの生体異物代謝酵素の活性がどのように変化するかを調べることです。
第二の目的は、ケールの植物栄養素の吸収と代謝を測定し、ケールの摂取が代謝に関連する遺伝子発現と心血管の健康に関連する脂質の測定にどのような影響を与えるかを判断することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
アブラナ属の野菜（ブロッコリー、キャベツ、ケールなど）の摂取は、肺、胃、肝臓、結腸、直腸、乳房、子宮内膜、卵巣のがんなど、いくつかのがんの発生率と逆相関しています。 アブラナ科の野菜は多くの栄養素が豊富に含まれていますが、アブラナ科の特徴はグルコシノレートが豊富に含まれていることです。 グルコシノレートは、ミロシナーゼと呼ばれる植物酵素によって生理活性代謝物に変換される硫黄含有化合物で、ミロシナーゼを含む小胞が咀嚼または切断によって破壊されると放出されます。 これらの生理活性化合物は、癌予防の活性物質であると考えられています。 がんのリスクを軽減するそれらの能力は、部分的には、フェーズ I チトクロム P450 およびフェーズ II 酵素と呼ばれる酵素を含む、異物代謝酵素を調節する能力に由来している可能性があります。
この研究の主な目的は、ケールの毎日の摂取が異物代謝酵素にどのような影響を与え、それによってがんのリスクが軽減される可能性があるかを調査することです。 この研究の第二の目的には、ケールの栄養素の代謝、糞便微生物叢に対するケール摂取の影響、およびケール摂取が心血管疾患の危険因子にどのような影響を与えるかを測定することが含まれます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
27
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA-ARS Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5年間ガンなし
- タバコ製品の使用者ではない
- 血糖値が126mg/dL未満
- 自発的に参加に同意し、インフォームドコンセント文書に署名できる
除外基準:
- アブラナ属の野菜アレルギーまたは不耐症
- 経口避妊薬の使用
- 過去12か月以内に出産した女性
- 糖尿病薬、インスリン、または非インスリン注射の使用を必要とする2型糖尿病
- クマディン（ワルファリン）、ジクマロール、ミラドン（アニシンジオン）などの血液をサラサラにする薬の使用
- 肥満手術または栄養吸収不良疾患の病歴
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定がある
- クローン病または憩室炎
- 狭窄、瘻孔、または生理的/機械的消化管閉塞の疑いまたは既知
- 過去 12 か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己申告、および/またはこれらの問題に対する現在の緊急治療またはリハビリテーション プログラム (アルコホーリクス アノニマスへの長期参加は除外されません)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：ベースダイエット
被験者は、典型的なアメリカ人の食生活を代表する多量栄養素組成を含む伝統的なアメリカ料理を使用して調製された基本食を摂取します。
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ベースダイエット
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他の：ケールトリートメント
被験者は、基本食の補足として、朝食と夕食に分けて、食物2000kcalあたり500gのケールを摂取します。
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ベースダイエットとケール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CYP1A2活性が分析されます
時間枠：7日目
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血漿のカフェイン代謝物の比率が分析されます。
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7日目
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CYP1A2活性が分析されます
時間枠：14日目
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血漿のカフェイン代謝物の比率が分析されます。
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14日目
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CYP1A2活性が分析されます
時間枠：42日目
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血漿のカフェイン代謝物の比率が分析されます。
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42日目
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CYP1A2活性が分析されます
時間枠：49日目
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血漿のカフェイン代謝物の比率が分析されます。
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49日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコシノレートを代謝する糞便微生物叢の能力が決定される
時間枠：14日目と49日目。
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糞便サンプルにグルコシノレートを与え、糞便微生物のグルコシノレートを代謝する能力の変化を測定します。
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14日目と49日目。
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ケールの代謝物
時間枠：35日目と36日目
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ケールの代謝物は血漿と尿で測定されます。
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35日目と36日目
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糞便微生物叢の微生物 DNA が分析されます。
時間枠：0日目、14日目、35日目、49日目
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糞便の微生物群集は、糞便サンプルから抽出された DNA を使用して決定されます。
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0日目、14日目、35日目、49日目
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UGT1A1活動が分析されます
時間枠：7、14、42、49日目
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UGT1A1活性を評価するために、血清のビリルビン濃度が分析されます。
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7、14、42、49日目
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グルタチオン S-トランスフェラーゼ アルファ濃度
時間枠：7、14、42、49日目
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血清中のグルタチオン S-トランスフェラーゼ アルファ濃度を測定します
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7、14、42、49日目
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総コレステロール
時間枠：0、7、14、35、42、49日目
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総コレステロールは血清中で測定されます
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0、7、14、35、42、49日目
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LDLコレステロール
時間枠：0、7、14、35、42、49日目
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血清中のLDLコレステロールを測定します
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0、7、14、35、42、49日目
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HDLコレステロール
時間枠：0、7、14、35、42、49日目
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HDLコレステロールは血清中で測定されます
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0、7、14、35、42、49日目
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トリアシルグリセリド
時間枠：0、7、14、35、42、49日目
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血清中のトリアシルグリセリドが測定されます
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0、7、14、35、42、49日目
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アポリポタンパク質A1
時間枠：0、7、14、35、42、49日目
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アポリポタンパク質 A1 は血清中で測定されます
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0、7、14、35、42、49日目
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アポリポタンパク質A2
時間枠：0、7、14、35、42、49日目
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血清中のアポリポタンパク質 A2 を測定します
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0、7、14、35、42、49日目
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アポリポタンパク質B
時間枠：0、7、14、35、42、49日目
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アポリポタンパク質 B は血清中で測定されます
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0、7、14、35、42、49日目
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遺伝子発現の変化
時間枠：0日目、14日目、35日目、49日目
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全血中のメッセンジャーRNA濃度が測定されます
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0日目、14日目、35日目、49日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年4月18日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月22日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HS60 - Kale Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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