膠芽腫患者に対するケトジェニックダイエットと標準治療の放射線およびテモゾロミドの併用

包含基準:

• 大人（18歳以上）
• 新たにまたは最近診断された神経膠芽腫。 患者は、診断時 (標準治療の化学放射線療法の開始前) から放射線療法後の補助化学療法の開始時 (通常、放射線療法の完了後約 3 ～ 4 週間) まで、研究に登録することができます。 全体として、これにより、患者がこの研究に登録するための診断時から約3か月のウィンドウが提供されます。 治験では膠芽腫の再発は許可されていません。
• Cedars-Sinai Medical Center で神経膠芽腫の治療を受けている。 注：他施設で化学療法や放射線治療を受けている患者さんでもOK
• 低用量および管理用量のステロイドを使用している患者は許可されます。 最大 8 mg のデキサメタゾンまたはステロイド同等物。

除外基準:

• カルノフスキー パフォーマンス ステータスが 70 未満であると医師または同等の者が判断した場合
• 体格指数 <22 kg/m2 (最も近い整数に四捨五入)
• ピルビン酸カルボキシラーゼ欠乏症、ポルフィリン症、原発性カルニチン欠乏症、カルニチンパルミトイルトランスフェラーゼIまたはII欠乏症、カルニチントランスロカーゼ欠乏症、ベータ酸化欠陥などの脂質代謝に影響を与える障害のある患者
• -研究者の意見では、この研究を完了する患者の能力を制限する医学的合併症
• 妊娠中、授乳中、または MR に対応していない子宮内器具 (IUD) を埋め込まれている
• ケトジェニックダイエットにはこれらの好みを妨げる可能性のある食品が含まれているため、ビーガンまたはベジタリアンの患者は除外されます
• 高用量のステロイドを服用している患者は除外されます
• 現在実験的治療を受けている患者は試験から除外されます。 注：適応外治療の使用は許可されています
• プロトコルを遵守できない
• 外科用鋼またはエラストマー/ゴムに対するアレルギー反応の病歴を持つ患者は、研究の活動モニター部分から除外されます。 アクティビティ モニターは Bluetooth 低エネルギー トランシーバーを使用するため、ペースメーカー、植込み型心臓除細動器、神経刺激装置、人工内耳、補聴器、またはその他の電子医療機器を使用している人も、アクティビティ モニターを着用しないでください。 Aria 体重計を使用して体重を記録することもできます。
• -機械的、磁気的、または電気的に活性化される心臓ペースメーカー、神経刺激装置、輸液ポンプなどのインプラントを使用している患者で、磁気共鳴画像法/陽電子放出断層撮影法 (MRI/PET) に対応していない。
• 頭蓋内、動脈瘤クリップ、榴散弾、眼内金属チップなどの強磁性体インプラントおよび強磁性体異物を装着している患者。
• -治療担当医または主治医によって評価された、仰臥位または重度の閉所恐怖症に起因するMRI / PETイメージングに耐えられない患者。
• 患者はじっと横になること、息を止めること、または治療担当医師または PI によって評価された画像検査の指示に従うことができません。
• -最新の腎機能検査がCedars-Sinai Medicalセンターの標準治療MRIコントラストプロトコルの要件を満たしていない患者（糸球体濾過率<45ml /分）。
• -フルデオキシグルコースF18（F18-FDG）放射性トレーサーまたはガドリニウムベースの造影剤に対する既知のアレルギーのある患者。
• 動物のフケまたは動物誘発性喘息に対するアレルギーのある患者。