Ketogent kosthold i kombinasjon med standard-of-care stråling og temozolomid for pasienter med glioblastom

Inklusjonskriterier:

• Voksne (alder ≥ 18 år)
• Nylig eller nylig diagnostisert glioblastom. Pasienter kan delta i studien fra diagnosetidspunktet (før oppstart av standard-of-care kjemoterapi) frem til initiering av post-stråling adjuvant kjemoterapi (vanligvis ca. 3-4 uker etter fullført strålebehandling). Totalt sett gir dette et vindu på omtrent 3 måneder fra diagnosetidspunktet for pasienter til å delta i denne studien. Ingen tilbakevendende glioblastom er tillatt på prøve.
• Blir sett for behandling av glioblastom ved Cedars-Sinai Medical Center. Merk: Greit hvis pasienter som mottar kjemoterapi eller strålebehandling ved et annet anlegg
• Pasienter på lave og administrerte doser av steroider er tillatt. Opptil 8 mg deksametason eller steroidekvivalent.

Ekskluderingskriterier:

• Karnofsky ytelsesstatus på <70 som ansett av lege eller tilsvarende
• Kroppsmasseindeks <22 kg/m2 (avrundet til nærmeste heltall)
• Pasienter med forstyrrelser som påvirker lipidmetabolismen som pyruvatkarboksylase-mangel, porfyri, primær karnitinmangel, karnitinpalmitoyltransferase I eller II-mangel, karnitintranslokasemangel, beta-oksidasjonsdefekter
• Medisinske komorbiditeter som etter utrederens oppfatning begrenser pasientens mulighet til å fullføre denne studien
• Gravid, ammende eller implantert med en intrauterin enhet (IUD) som ikke er MR-kompatibel
• Pasienter som er veganere eller vegetarianere vil bli ekskludert, da den ketogene dietten inkluderer matvarer som kan forstyrre disse preferansene
• Pasienter på høye doser steroider vil bli ekskludert
• Pasienter som for tiden mottar eksperimentell terapeutisk terapi vil bli ekskludert fra studien. Merk: Off-label terapibruk er tillatt
• Manglende evne til å følge protokollen
• Pasienter med allergiske reaksjoner på kirurgisk stål eller elastomer/gummi i anamnesen er ekskludert fra aktivitetsmonitordelen av studien. Fordi aktivitetsmonitoren bruker en Bluetooth lavenergi-transceiver, bør personer som bruker pacemakere, implanterbare hjertedefibrillatorer, nevrostimuleringsenheter, cochleaimplantater, høreapparater eller annet elektronisk medisinsk utstyr også utelukkes fra å bruke aktivitetsmonitoren. De kan fortsatt bruke Aria-skalaen til å registrere vekt.
• Pasienter med mekanisk, magnetisk eller elektrisk aktiverte implantater, slik som pacemakere, nevrostimulatorer og infusjonspumper, som ikke er kompatible med magnetisk resonanstomografi/positronemisjonstomografi (MRI/PET).
• Pasienter med ferromagnetiske implantater og ferromagnetiske fremmedlegemer, som intrakranielle, aneurismeklemmer, splitter og intraokulære metallbrikker, da disse kan løsne seg.
• Pasienter som ikke kan tolerere MR/PET-avbildning sekundært til manglende evne til å ligge på rygg eller alvorlig klaustrofobi, vurdert av behandlende lege eller hovedforsker.
• Pasienter som ikke er i stand til å ligge stille, holde pusten eller følge instruksjoner for bildediagnostikk som vurderes av den behandlende legen eller PI.
• Pasienter hvis siste nyrefunksjonstest ikke oppfyller kravene til Cedars-Sinai Medical Centers standard MR-kontrastprotokoll (glomerulær filtrasjonshastighet <45 ml/min).
• Pasienter med kjent allergi mot Fludeoxyglucose F18 (F18-FDG) radioaktivt sporstoff eller gadoliniumbasert kontrastmiddel.
• Pasienter med allergi mot flass fra dyr eller astma forårsaket av dyr.