교모세포종 환자를 위한 표준 치료 방사선 및 테모졸로마이드와 병용한 케톤 생성 식단

포함 기준:

• 성인(만 18세 이상)
• 새로 또는 최근 진단된 교모세포종. 환자는 진단 시점(표준 치료 화학방사선 요법 시작 전)부터 방사선 후 보조 화학요법 시작까지(일반적으로 방사선 요법 완료 후 약 3-4주) 연구에 등록할 수 있습니다. 전반적으로 이것은 환자가 이 연구에 등록할 수 있는 진단 시점으로부터 약 3개월의 기간을 제공합니다. 재발성 교모세포종은 시험에서 허용되지 않습니다.
• Cedars-Sinai Medical Center에서 교모세포종 치료를 위해 진료를 받고 있습니다. 참고: 환자가 다른 시설에서 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 경우 괜찮습니다.
• 저용량 및 관리 용량의 스테로이드를 사용하는 환자는 허용됩니다. 최대 8mg 덱사메타손 또는 스테로이드 등가물.

제외 기준:

• Karnofsky 수행 상태는 의사 또는 그에 상응하는 사람이 판단하는 70 미만
• 체질량 지수 <22kg/m2(가장 가까운 정수로 반올림)
• 피루브산 카르복실라제 결핍, 포르피린증, 원발성 카르니틴 결핍, 카르니틴 팔미토일트랜스퍼라제 I 또는 II 결핍, 카르니틴 트랜스로카제 결핍, 베타-산화 결손과 같은 지질 대사에 영향을 미치는 장애가 있는 환자
• 연구자의 의견에 따라 본 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 제한하는 의학적 동반이환
• 임신, 수유 중이거나 MR과 호환되지 않는 자궁 내 장치(IUD)를 이식한 경우
• 케톤식이 요법에는 이러한 선호도를 방해할 수 있는 음식이 포함되어 있으므로 비건 또는 채식주의자인 환자는 제외됩니다.
• 고용량의 스테로이드를 복용하는 환자는 제외됩니다.
• 현재 실험적 치료 요법을 받고 있는 환자는 시험에서 제외됩니다. 참고: 오프 라벨 요법 사용이 허용됩니다.
• 프로토콜을 준수할 수 없음
• 수술용 강철 또는 엘라스토머/고무에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 환자는 연구의 활동 모니터 부분에서 제외됩니다. 활동 모니터는 Bluetooth 저에너지 트랜시버를 사용하기 때문에 심박조율기, 이식형 심장 제세동기, 신경 자극 장치, 인공 와우, 보청기 또는 기타 전자 의료 장비를 사용하는 사람도 활동 모니터 착용에서 제외되어야 합니다. 여전히 Aria 체중계를 사용하여 체중을 기록할 수 있습니다.
• 자기 공명 영상/양전자 방출 단층 촬영(MRI/PET)과 호환되지 않는 심장 박동기, 신경 자극기 및 주입 펌프와 같은 기계적, 자기적 또는 전기적으로 활성화된 임플란트를 이식한 환자.
• 강자성 임플란트 및 두개내, 동맥류 클립, 파편 및 안내 금속 칩과 같은 강자성 이물질이 있는 환자는 빠질 수 있습니다.
• 치료 의사 또는 주임 조사관이 평가할 때 바로 누울 수 없거나 심한 밀실 공포증으로 인해 MRI/PET 영상을 견딜 수 없는 환자.
• 가만히 누워 있거나 숨을 참을 수 없거나 치료 의사나 PI가 평가한 영상 절차 지침을 따를 수 없는 환자.
• 가장 최근의 신장 기능 검사가 Cedars-Sinai Medical 센터 치료 표준 MRI 조영 프로토콜 요구 사항(사구체 여과율 <45ml/min)을 충족하지 못하는 환자.
• Fludeoxyglucose F18(F18-FDG) 방사성 추적자 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
• 동물 비듬 알레르기 또는 동물 유발 천식 환자.