Ketogenní dieta v kombinaci s ozářením standardní péče a temozolomidem pro pacienty s glioblastomem

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí (věk ≥ 18 let)
• Nově nebo nedávno diagnostikovaný glioblastom. Pacienti se mohou do studie zapsat od okamžiku diagnózy (před zahájením standardní chemoradiace) až do zahájení postradiační adjuvantní chemoterapie (typicky přibližně 3-4 týdny po dokončení radiační terapie). Celkově to poskytuje pacientům období přibližně 3 měsíců od okamžiku diagnózy, aby se mohli zapsat do této studie. Ve zkoušce není povolen žádný recidivující glioblastom.
• Být viděn pro léčbu glioblastomu v Cedars-Sinai Medical Center. Poznámka: Dobře, pokud pacienti dostávají chemoterapii nebo radiační terapii v jiném zařízení
• Pacienti na nízkých a kontrolovaných dávkách steroidů jsou povoleni. Až 8 mg dexamethasonu nebo ekvivalentu steroidu.

Kritéria vyloučení:

• Karnofsky výkonnostní stav <70 podle posouzení lékařem nebo ekvivalentem
• Index tělesné hmotnosti <22 kg/m2 (zaokrouhleno na nejbližší celé číslo)
• Pacienti s poruchami, které ovlivňují metabolismus lipidů, jako je nedostatek pyruvátkarboxylázy, porfyrie, primární nedostatek karnitinu, nedostatek karnitinpalmitoyltransferázy I nebo II, nedostatek karnitintranslokázy, defekty beta-oxidace
• Lékařské komorbidity, které podle názoru zkoušejícího omezují schopnost pacienta dokončit tuto studii
• Těhotné, kojící nebo jim bylo implantováno nitroděložní tělísko (IUD), které není kompatibilní s MR
• Pacienti, kteří jsou vegani nebo vegetariáni, budou vyloučeni, protože ketogenní dieta zahrnuje potraviny, které mohou narušovat tyto preference
• Pacienti užívající vysoké dávky steroidů budou vyloučeni
• Pacienti, kteří v současné době dostávají experimentální terapeutickou terapii, budou ze studie vyloučeni. Poznámka: Použití off-label terapie je povoleno
• Neschopnost dodržet protokol
• Pacienti s anamnézou alergických reakcí na chirurgickou ocel nebo elastomer/pryž jsou vyloučeni z části studie zaměřené na sledování aktivity. Protože monitor aktivity používá nízkoenergetický transceiver Bluetooth, jednotlivci používající kardiostimulátory, implantabilní srdeční defibrilátory, neurostimulační zařízení, kochleární implantáty, naslouchátka nebo jiné elektronické lékařské vybavení by také neměli nosit monitor aktivity. K zaznamenávání hmotnosti mohou stále používat váhu Aria.
• Pacienti s mechanicky, magneticky nebo elektricky aktivovanými implantáty, jako jsou kardiostimulátory, neurostimulátory a infuzní pumpy, které nejsou kompatibilní s magnetickou rezonancí/pozitronovou emisní tomografií (MRI/PET).
• Pacienti s feromagnetickými implantáty a feromagnetickými cizími tělesy, jako jsou intrakraniální, aneuryzmatické klipy, šrapnely a nitrooční kovové třísky, protože by se mohly uvolnit.
• Pacienti neschopní tolerovat zobrazení MRI/PET v důsledku neschopnosti ležet na zádech nebo těžké klaustrofobie podle posouzení ošetřujícího lékaře nebo hlavního zkoušejícího.
• Pacienti, kteří nemohou klidně ležet, zadržet dech nebo postupovat podle pokynů zobrazovacího postupu podle posouzení ošetřujícího lékaře nebo PI.
• Pacienti, jejichž poslední test funkce ledvin nesplňuje požadavky standardního protokolu péče o MRI kontrastního protokolu Cedars-Sinai Medical Center (glomerulární filtrace < 45 ml/min).
• Pacienti se známou alergií na fludeoxyglukózu F18 (F18-FDG), radioaktivní indikátor nebo kontrastní látku na bázi gadolinia.
• Pacienti s alergií na zvířecí srst nebo astmatem vyvolaným zvířetem.