超音波ガイド下腰椎椎弓根注射:非照射浸潤法
超音波ガイド下腰椎椎弓根注射:非照射浸潤技術の有効性と利点。無作為対照試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
治療目的の神経根周囲浸潤は現在、神経根痛の治療の不可欠な部分として認識されており、特に適切に実施された初期治療に難治性の神経根痛の場合、患者のリハビリテーションと教育と組み合わせて使用 されます。 一般集団における腰痛、腰部痛または純粋な神経根痛の発生率は非常に高い。 実際、人口の高齢化に伴い、ほとんどの人が人生で少なくとも一度は腰痛や首の痛みを経験します. これにより、最高のリスク/ベネフィット比を提示する、使用される薬物の種類と同様に実行される技術において、ますます最新の浸潤技術を提案するようになります。 イメージングによって誘導される浸潤は、他の医療分野と同様に専門の疼痛管理クリニックの両方で、診断および治療アプローチの主要なツールとしての超音波の否定できない貢献により、ますます「侵襲的」になる傾向があります。 今日まで、浸潤は造影剤の注入による蛍光透視制御下 (エピデュログラフィー)、または CT 制御下で行われています。CT 制御では、解剖学的構造と標的の識別により、浸潤レベルの精度が向上します。 これらの 2 つの技術は、その有効性を証明していますが、毎日の行為の数が多いため、患者だけでなく開業医にも放射線を照射するなど、重大な欠点があります。それらのコスト、および CT 技術の場合の放射線科医の必要性。 その一部として、超音波は簡単に入手でき、使いやすく、低コストであり、照射が不要です。
近年、超音波は、脊椎の解剖学的構造の特定や、矢状傍正中または斜め矢状傍正中で行われる腰椎根周囲浸潤の技術において有効であることが証明されており、後者は、注入された製品のより良い孔内分布を示しています。 (造影剤の孔内拡散に関して 39.5% 対 87.5%)。 さらに、チームは浸潤に費やされた時間の点で CT コントロールと比較して超音波ガイド下腰椎孔浸潤の優位性を示し、患者の 90% で正確な精度が得られ、2 つの技術間で 1 か月で神経根痛が同様に改善されました。
ここでは、針を目的の位置に配置したら、透視制御を実行することにより、横方向の超音波アプローチの下で実行される腰椎神経根周囲浸潤の精度を評価することを提案します。 技術の有効性は、浸潤後 4 週間でさまざまな痛みと障害スコアを測定することによって評価されます: ビジュアル アナログ痛みスケール スコア、DN4 スコア、オスウェストリー障害スコア (ODI)。従来の透視法に比べて受ける被ばく量の減少分が回収されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Gruson
- 電話番号:0032 2 555 5850
- メール:paulgruson.dr@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Van Obbergh
- 電話番号:0032 2 555 5330
研究場所
-
-
Bruxelles
-
Anderlecht、Bruxelles、ベルギー、1070
- 募集
- Hopital Erasme
-
コンタクト:
- 電話番号:+3225553111
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経内科、脳神経外科、理学療法、痛覚相談
- 18歳以上
- 根の病変に対応する領域の神経根痛
- 症状は 2 か月未満です。
- 神経根症状の刺激または因果的圧迫の証拠(椎間板ヘルニアまたは椎間孔狭窄)を伴う画像検査(CTスキャンまたはMRI)または筋電図検査
除外基準:
- 浸潤製品の成分または造影剤に対するアレルギー
- 不安定な病状: 心臓、呼吸器、内分泌 (コントロールされていない糖尿病)
- 腹臥位になれない
- うつ病:HADS スコアが 11 以上。
- 職場での事故、腫瘍または感染の因果過程によって引き起こされる根の病変。
- 局所感染(皮膚、髄周囲/脊髄)または全身性
- 凝固障害(血小板
- 腰椎の手術歴
- -6か月未満の孔または髄周囲浸潤の病歴
- 2か月以上前の症状
- 妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:超音波誘導浸潤
超音波ガイド下神経根周囲腰椎浸潤。
腹臥位。
正中矢状面(棘突起)に位置する腰椎レベル。
高解像度の湾曲した 5MHz 超音波プローブ。
次に、プローブを 90° 回転させて中央横方向の画像を取得します。
同じ平面内にある必要な側への横平面の移動: 棘突起、椎骨刃、関節接合部、外側小面、横突起。
針は45°の角度で皮膚を通過し、「面内」で孔に向けられます。
次に蛍光透視法を実行して、針の正しい位置を確認しました。
不適切に配置された針は、造影剤の孔内/硬膜外根周囲拡散を得るために交換されます。
位置を確認したら、デポメドロール40mg+リドカイン2%(1ml)を注射します。
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針の位置が確認されたら、デポメドロール 40mg + リドカイン 2% (1ml) の混合物を 0.2 ミリアンペアの強度の神経刺激下で注射します (神経根から 1mm の距離を識別し、病変の根元の保護を可能にします)。針)。
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アクティブコンパレータ:X線透視誘導浸潤
X 線透視誘導神経根周囲腰椎浸潤。
腹臥位。
X線透視による解剖学的識別:前後および矢状面。
前後ビューでの針の配置、針はその後、初期軸に対して 20° の傾斜面で進められます。「トンネル ビジョン」タイプの画像です。
その後、矢状面で孔に到達します (孔内レベルで進みすぎないようにします)。
針の進行は、神経刺激(神経根に関係する領域、神経根から1mmの距離にある強度0.2ミリアンペア)によって確保されます。
針が所定の位置に配置されたら、蛍光透視法を実行して正しい位置を確認します (Omnipaque 300mg/ml のイオヘキソール、0.2 ~ 0.5ml)。
位置を確認したら、デポメドロール 40mg + リドカイン 2% (1ml) の混合物を注射します。
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針の位置が確認されたら、デポメドロール 40mg + リドカイン 2% (1ml) の混合物を 0.2 ミリアンペアの強度の神経刺激下で注射します (神経根から 1mm の距離を識別し、病変の根元の保護を可能にします)。針)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波ガイド下での針留置の有効性
時間枠:潜入前
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良い位置: G. 間違った位置: W.
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潜入前
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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照射線量
時間枠:24時間
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センチグレイ。
X線透視法のみと比較して、超音波アプローチがどれほど効率的であるかを判断するために、X線透視法照射線量が各手順で計算されます。
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24時間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースライン、2週間、4週間
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0/10 (最小) ~ 10/10 (最大)
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ベースライン、2週間、4週間
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神経因性疼痛スコア: DN4
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間
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スコア /10
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ベースライン、2 週間、4 週間
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オスウェストリー障害指数
時間枠:ベースライン、2 週間、4 週間
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50 問中 % (0/50= 0% から 50/50=100%)
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ベースライン、2 週間、4 週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Van Obbergh、Chief of staff Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gangi A, Dietemann JL, Mortazavi R, Pfleger D, Kauff C, Roy C. CT-guided interventional procedures for pain management in the lumbosacral spine. Radiographics. 1998 May-Jun;18(3):621-33. doi: 10.1148/radiographics.18.3.9599387.
- Galiano K, Obwegeser AA, Bodner G, Freund M, Maurer H, Kamelger FS, Schatzer R, Ploner F. Real-time sonographic imaging for periradicular injections in the lumbar spine: a sonographic anatomic study of a new technique. J Ultrasound Med. 2005 Jan;24(1):33-8. doi: 10.7863/jum.2005.24.1.33.
- Obernauer J, Galiano K, Gruber H, Bale R, Obwegeser AA, Schatzer R, Loizides A. Ultrasound-guided versus computed tomography-controlled periradicular injections in the middle and lower cervical spine: a prospective randomized clinical trial. Eur Spine J. 2013 Nov;22(11):2532-7. doi: 10.1007/s00586-013-2916-0. Epub 2013 Jul 23.
- Gofeld M, Bristow SJ, Chiu SC, McQueen CK, Bollag L. Ultrasound-guided lumbar transforaminal injections: feasibility and validation study. Spine (Phila Pa 1976). 2012 Apr 20;37(9):808-12. doi: 10.1097/BRS.0b013e3182340096.
- Kim YH, Park HJ, Moon DE. Ultrasound-guided Pararadicular Injection in the Lumbar Spine: A Comparative Study of the Paramedian Sagittal and Paramedian Sagittal Oblique Approaches. Pain Pract. 2015 Nov;15(8):693-700. doi: 10.1111/papr.12249. Epub 2014 Oct 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- P2018/047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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