LCPUFA の送達に対する経管栄養の影響
母乳の長鎖多価不飽和脂肪酸の送達に対するさまざまな経管栄養技術の影響
長鎖多価不飽和脂肪酸(LCPUFA)、ドコサヘキサエン酸(DHA)、アラキドン酸(AA)は、神経膜および網膜の脂質二重層の主要な構成要素であり、脳と視覚の発達に重要な役割を果たしています。 人間には DHA および AA 前駆体を合成する酵素が欠如しているため、適切な摂取量を達成するために食事源に依存しています。 自分の母乳 (OMM) またはドナーミルク (DM) のいずれかである母乳 (HM) 授乳は、早産児にとって栄養上の最初の選択肢であり、この脆弱な集団の神経学的および視覚的発達をサポートする適切な量の LCPUFA を提供します。
早産児は未熟なため、吸ったり飲み込んだりを調整できないことが多く、そのため長期間の経管栄養(TF)が必要になります。 TF 中に、脂肪酸は水性ミルク成分から分離し、輸液セットに付着する傾向があるため、HM 脂質内容物の送達が減少します。 ただし、あえて言えば、TF 関連の LCPUFA 損失の的を絞った評価は行われていません。
この研究は、早産児の経腸栄養に日常的に採用されているボーラスおよびさまざまな連続栄養法が母乳サンプルに含まれる DHA および AA の送達に及ぼす影響を、質量分析と組み合わせたガスクロマトグラフィーによって定量的に評価することを目的としています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
最近の新生児ケアの改善にもかかわらず、中枢神経系は子宮外でデリケートに成熟しているため、早産児は神経発達障害のリスクが高くなります。
長鎖多価不飽和脂肪酸 (LCPUFA)、ドコサヘキサエン酸 (DHA、22:6 n-3) およびアラキドン酸 (AA、20:4 n-6) は、神経膜および網膜膜の脂質二重層の主要な構成要素であり、脳と視覚の発達に重要な役割を果たします。 しかし、人間は DHA と AA の n-3 および n-6 前駆体を合成する酵素を欠いているため、食事源に厳密に依存しています。 自分の母乳 (OMM) またはドナーミルク (DM) のいずれかである母乳 (HM) 授乳は、早産児にとって栄養上の最初の選択肢であり、母親の食事摂取量が適切であれば、この脆弱な集団に適切な量の LCPUFA を提供することが期待されます。 それにもかかわらず、牛乳の種類に加えて、その配達方法にも同様の注意を払う必要があります。
早産児は未熟なため、吸ったり飲み込んだりを調整できないことが多く、そのため長期間の経管栄養(TF)が必要になります。 TF 中に、脂肪酸は水性ミルク成分から分離し、輸液セットに付着する傾向があるため、HM 脂質内容物の送達が減少します。 ただし、あえて言えば、TF 関連の LCPUFA 損失の的を絞った評価は行われていません。
この研究は、早産児の経腸栄養に日常的に採用されているさまざまな TF 技術が DHA および AA 送達に及ぼす影響を定量的に評価することを目的としています。
ボローニャ(イタリア)のサントルソラ・マルピーギ大学病院の新生児集中治療室に入院している早産児(在胎32週以下)の母親と、ボローニャの母乳バンクに所属するHMドナーが本研究に登録される。書面による場合は、参加についてのインフォームドコンセントが得られます。
新鮮な母乳または低温殺菌されたドナーミルクのサンプルがそれぞれ 65 ml ずつ収集されます。 次に、これらのサンプルを 3 つの 20 ml アリコートに分割し、同じ数の TF モダリティに供します。一方、残りの 5 ml はベースラインとして機能します。
栄養チューブに接続された 20 ml ポリプロピレン シリンジを使用することにより、重力ボーラス栄養 (BF)、水平連続栄養 (HCF)、および 45 度角度連続栄養 (ACF) の 3 つの異なる TF モダリティが室温条件でシミュレートされます。 。
HCFとACFは3時間かけて配信されます。 HCF では、供給シリンジは水平になりますが、ACF では、供給シリンジの先端は長手方向の軸から上向きに 45° 傾けられます。 さらに、連続給餌のさまざまな段階に関連した脂質送達の有効性を評価するために、0 ~ 90 分および 91 ~ 180 分に送達された HM を別々に収集して分析します。
最終的に、得られた標本中の LCPUFA 含有量は、イタリアのボローニャにあるサン・オルソラ・マルピーギ大学病院の応用生物医学研究センター (CRBA) の研究室で、質量分析を組み合わせたガスクロマトグラフィー (GC-MS) によって分析される予定です。 。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- Neonatal Intensive Care Unit, S.Orsola-Malpighi Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 母乳の入手可能性
- 授乳期:出産後2~3ヶ月頃
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 母乳が利用できない
- 納品から 2 か月未満または 3 か月以上
- 同意が得られていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCPUFA 損失
時間枠:3時間
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経管栄養投与後の各母乳アリコートの DHA および/または AA 含有量の減少
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3時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Luigi Corvaglia, MD、Sant'Orsola-Malpighi University Hospital, Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SO-2017-LCPUFA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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