ENvizion Medical™ ENVUE™ システムの安全性を評価するための実現可能性調査

経腸栄養は、消化管が機能している最も重篤な患者に栄養サポートを提供するための好ましい経路です。 重症患者の経腸栄養 (EN) を早期に達成することは、主要な合併症の減少、死亡率の減少、入院期間の短縮、および大幅なコスト削減に関連しています。 米国だけでも、毎年約 120 万本の栄養チューブが盲目的に配置されていると推定されています。 経腸栄養チューブの明白な利点にもかかわらず、気道への経腸栄養チューブ (EFT) の不注意な配置は比較的一般的であり、気胸や肺炎などの重大な肺損傷を引き起こす可能性があります。 気道の誤配置は、ブラインド EFT 挿入の 1.2 ～ 4% で発生し、すべての栄養チューブ配置の 0.2 ～ 1.2% が患者に肺合併症を引き起こします。 肺への栄養チューブの不注意な配置を検出するためのゴールド スタンダードは X 線検査です。 しかし、その費用、X 線撮影を待っている間に授乳が遅れる可能性、および放射線被ばくのリスクがあるため、臨床医は正しい配置を確認するための代替方法を探し続けています。

上記のすべては、経鼻経管栄養の安全かつ効果的な送達には、栄養チューブの先端が適切な位置にあるという保証が必要であるという事実を強調しています。 ENVUE™ システムは、留置中に栄養チューブの経路を追跡する電磁追跡システムです。 EFTが肺系に誤って誘導された場合のシステムの利点は、リアルタイムの視覚的追跡であり、これにより、ユーザーはチューブを引き抜いて再挿入するように促される場合があります。