Studio di fattibilità per valutare la sicurezza del sistema ENvizion Medical™ ENVUE™

La nutrizione enterale è la via preferita per la fornitura di supporto nutrizionale nei pazienti più critici con tratto gastrointestinale funzionale. Raggiungere la nutrizione enterale precoce (NE) nei pazienti critici è associato a un minor numero di complicanze maggiori, riduzione della mortalità e della durata della degenza ospedaliera e significativi risparmi sui costi. Si stima che circa 1,2 milioni di tubi di alimentazione vengano posizionati alla cieca ogni anno solo negli Stati Uniti. Nonostante gli ovvi vantaggi dell'alimentazione con sonda enterale, il posizionamento involontario di una sonda per alimentazione enterale (EFT) nelle vie aeree è relativamente comune e può provocare lesioni polmonari significative, tra cui pneumotorace e polmonite. L'errato posizionamento delle vie aeree si verifica nell'1,2-4% degli inserimenti ciechi di EFT, con lo 0,2-1,2% di tutti i posizionamenti del tubo di alimentazione che causano complicanze polmonari ai pazienti. Il gold standard per rilevare il posizionamento involontario di un tubo di alimentazione nei polmoni è la radiografia. Tuttavia, a causa del suo costo, del possibile ritardo nell'alimentazione in attesa della radiografia e del rischio di esposizione alle radiazioni, i medici continuano a cercare metodi alternativi per confermare il corretto posizionamento.

Tutto quanto sopra menzionato, sottolinea il fatto che l'erogazione sicura ed efficace di alimentazione tramite sondino nasoenterale richiede la garanzia che la punta del sondino di alimentazione sia in una posizione corretta. Il sistema ENVUE™ è un sistema di tracciamento elettromagnetico che traccia il percorso del tubo di alimentazione durante il posizionamento. Il vantaggio del sistema quando l'EFT viene indirizzato erroneamente nel sistema polmonare è un tracciato visivo in tempo reale, che può indurre gli utenti a ritirare il tubo e reinserirlo.