頸部痛のある被験者における下肢神経動員の効果。
2018年11月30日 更新者：Roser Bel-lan Roldan、Universidad Miguel Hernandez de Elche
坐骨神経の動員が頸椎の可動範囲と頸筋の筋膜トリガーポイントに及ぼす直接的な影響を分析します。パイロットスタディ。
首の痛みを持つ被験者における坐骨神経動員の効果を調査した研究はありません。
この研究の目的は、下肢の神経動員が頸椎の可動域と、頸部の筋組織にある最も一般的なトリガーポイントの痛みの知覚に及ぼす即時的な影響を明らかにすることです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
被験者の獲得には便利なサンプルを使用します。被験者はソーシャルネットワーク上の広告投稿を通じて募集されます。 包含基準と除外基準はボランティアに適用されます。 サンプルには首の痛みを抱える大学生や事務職員が含まれる。 被験者はスクリーニングアンケートによってスクリーニングされ、全員が研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。 署名後、プラセボ療法を受ける対照群と、坐骨神経の積極的な動員を受ける介入群にランダムに分けられる。
頸椎の関節範囲の変化を評価するには頸椎角度計 (CROM) が使用され、トリガーポイントの圧痛閾値の変化には機械式痛覚計が使用されます。 さらに、痛みの知覚の変化を評価するために、視覚的な数値スケールが使用されます。 統計分析は統計プログラム SPSS 25.0 を使用して実行され、両方のグループ間の結果を比較します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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San Juan De Alicante、Alicante、スペイン、03550
- Miguel Hernández University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3時間以上パソコンの前で過ごすこと。
- 過去 3 週間に首の痛みがある、またはあったことがある。
除外基準:
- 過去 2 か月以内に外傷、交通事故、手術を受けたことがある。
- 治療前に鎮痛剤の錠剤を服用していること。
- 理学療法の治療を受けること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：積極的な首の可動化
アクティブな神経力学的動員グループにランダムに割り当てられた被験者は、アクティブな坐骨神経動員介入を受けることになります。
被験者はスランプの修正を行うよう指示されます。
この手順は各脚で1分間、2回実行され、被験者は各可動化の間およびシリーズ間で1分間休憩します。
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被験者は首の積極的な動員介入を受けます。
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実験的：坐骨神経の活発な動員
アクティブな神経力学的動員グループにランダムに割り当てられた被験者は、アクティブな坐骨神経動員介入を受けることになります。
被験者はスランプの修正を行うよう指示されます。
この手順は各脚で1分間、2回実行され、被験者は各可動化の間およびシリーズ間で1分間休憩します。
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被験者は、積極的な坐骨神経動員介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の痛みレベル
時間枠：介入後 2 分における Visual Analog Scale のベースラインからの変化
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ビジュアルアナログスケールは、安静時の痛みのレベルを記録するために使用されます。
VAS は、10 点スケール (範囲 0 ～ 10) を使用して痛みの強さのレベルを評価します。0 は「感覚なし」、10 は「可能な限りひどい痛み」として分類されます。
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介入後 2 分における Visual Analog Scale のベースラインからの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部可動域 (CROM)
時間枠：介入前と介入後 2 分
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頸部可動域 (CROM) デバイスは、屈曲、伸展、側屈、回転などの頸部の可動域を測定するために使用されます。
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介入前と介入後 2 分
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機械的圧力アルゴリズム計
時間枠：介入前と介入後 2 分
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機械的圧力アルゴリズムは、頸部の筋肉組織にある敏感なポイントの痛みの閾値の変化を測定するために使用されます。
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介入前と介入後 2 分
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ノギス
時間枠：介入前と介入後 2 分
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ノギスは、口の実際の開口部を測定するために使用されます。
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介入前と介入後 2 分
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首障害指数、スペイン語版
時間枠：介入前
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首障害指数アンケートは、首の痛み患者の機能障害を評価するための信頼できる手段です。 被験者の知覚障害レベルと首の痛みが日常生活にどのような影響を与えるかを評価するために使用されます。 各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 すべてのポイントを合計して合計スコアを計算できます。 テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。 0 ポイントまたは 0% は活動制限なしを意味し、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。 |
介入前
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ディスプレイ画面の毎日の使用時間
時間枠：介入前
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被験者は研究の開始時に、毎日何時間ディスプレイ画面を使用するかについて質問されます。
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介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
- スタディディレクター：Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
- 主任研究者：Roser Bel-lan, PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月30日
最終確認日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- DPC.EPP.02.18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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