頸部痛のある被験者における下肢神経動員の効果。
坐骨神経の動員が頸椎の可動範囲と頸筋の筋膜トリガーポイントに及ぼす直接的な影響を分析します。パイロットスタディ。
調査の概要
詳細な説明
被験者の獲得には便利なサンプルを使用します。被験者はソーシャルネットワーク上の広告投稿を通じて募集されます。 包含基準と除外基準はボランティアに適用されます。 サンプルには首の痛みを抱える大学生や事務職員が含まれる。 被験者はスクリーニングアンケートによってスクリーニングされ、全員が研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。 署名後、プラセボ療法を受ける対照群と、坐骨神経の積極的な動員を受ける介入群にランダムに分けられる。
頸椎の関節範囲の変化を評価するには頸椎角度計 (CROM) が使用され、トリガーポイントの圧痛閾値の変化には機械式痛覚計が使用されます。 さらに、痛みの知覚の変化を評価するために、視覚的な数値スケールが使用されます。 統計分析は統計プログラム SPSS 25.0 を使用して実行され、両方のグループ間の結果を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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San Juan De Alicante、Alicante、スペイン、03550
- Miguel Hernández University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3時間以上パソコンの前で過ごすこと。
- 過去 3 週間に首の痛みがある、またはあったことがある。
除外基準:
- 過去 2 か月以内に外傷、交通事故、手術を受けたことがある。
- 治療前に鎮痛剤の錠剤を服用していること。
- 理学療法の治療を受けること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：積極的な首の可動化
アクティブな神経力学的動員グループにランダムに割り当てられた被験者は、アクティブな坐骨神経動員介入を受けることになります。
被験者はスランプの修正を行うよう指示されます。
この手順は各脚で1分間、2回実行され、被験者は各可動化の間およびシリーズ間で1分間休憩します。
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被験者は首の積極的な動員介入を受けます。
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実験的：坐骨神経の活発な動員
アクティブな神経力学的動員グループにランダムに割り当てられた被験者は、アクティブな坐骨神経動員介入を受けることになります。
被験者はスランプの修正を行うよう指示されます。
この手順は各脚で1分間、2回実行され、被験者は各可動化の間およびシリーズ間で1分間休憩します。
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被験者は、積極的な坐骨神経動員介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の痛みレベル
時間枠：介入後 2 分における Visual Analog Scale のベースラインからの変化
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ビジュアルアナログスケールは、安静時の痛みのレベルを記録するために使用されます。
VAS は、10 点スケール (範囲 0 ～ 10) を使用して痛みの強さのレベルを評価します。0 は「感覚なし」、10 は「可能な限りひどい痛み」として分類されます。
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介入後 2 分における Visual Analog Scale のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部可動域 (CROM)
時間枠：介入前と介入後 2 分
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頸部可動域 (CROM) デバイスは、屈曲、伸展、側屈、回転などの頸部の可動域を測定するために使用されます。
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介入前と介入後 2 分
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機械的圧力アルゴリズム計
時間枠：介入前と介入後 2 分
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機械的圧力アルゴリズムは、頸部の筋肉組織にある敏感なポイントの痛みの閾値の変化を測定するために使用されます。
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介入前と介入後 2 分
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ノギス
時間枠：介入前と介入後 2 分
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ノギスは、口の実際の開口部を測定するために使用されます。
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介入前と介入後 2 分
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首障害指数、スペイン語版
時間枠：介入前
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首障害指数アンケートは、首の痛み患者の機能障害を評価するための信頼できる手段です。 被験者の知覚障害レベルと首の痛みが日常生活にどのような影響を与えるかを評価するために使用されます。 各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 すべてのポイントを合計して合計スコアを計算できます。 テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。 0 ポイントまたは 0% は活動制限なしを意味し、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。 |
介入前
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ディスプレイ画面の毎日の使用時間
時間枠：介入前
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被験者は研究の開始時に、毎日何時間ディスプレイ画面を使用するかについて質問されます。
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介入前
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
- スタディディレクター：Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
- 主任研究者：Roser Bel-lan, PT、Universidad Miguel Hernandez de Elche
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
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Dexa Medica Group完了
積極的な首の可動化の臨床試験
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Riphah International Universityまだ募集していません
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Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了