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El efecto de la movilización neural de los miembros inferiores en sujetos con dolor cervical.

30 de noviembre de 2018 actualizado por: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Análisis de los efectos inmediatos de la movilización del nervio ciático en el rango de movilidad cervical y en los puntos gatillo miofasciales de los músculos cervicales. Estudio piloto.

Ningún estudio ha investigado los efectos de la movilización del nervio ciático en sujetos con dolor de cuello. Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos inmediatos de una movilización neural de miembros inferiores sobre el rango de movimiento cervical y sobre la percepción del dolor en los puntos gatillo más comunes ubicados en la musculatura cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Para la obtención de los sujetos se utilizará una muestra de conveniencia. Los sujetos serán reclutados a través de anuncios publicados en redes sociales. A los voluntarios se les aplicarán los criterios de inclusión y exclusión. La muestra estará compuesta por estudiantes universitarios y trabajadores administrativos con dolor de cuello. Los sujetos serán seleccionados mediante un cuestionario de selección y todos ellos deberán firmar un consentimiento informado antes de participar en el estudio. Después de firmarlo, serán divididos aleatoriamente en grupo control sujeto a una técnica de placebo y el grupo de intervención sujeto a una movilización activa del nervio ciático.

Para evaluar los cambios en el rango articular cervical se utilizará un goniómetro cervical (CROM) y para los cambios en el umbral de dolor a la presión de los puntos gatillo se utilizará un algómetro mecánico. Además, para evaluar los cambios en la percepción del dolor se utilizará una escala numérica visual. El análisis estadístico se realizará mediante el programa estadístico SPSS 25.0, comparando los resultados entre ambos grupos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, España, 03550
        • Miguel Hernández University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pasar más de 3 horas frente a la computadora.
  • Tener o haber tenido dolor de cuello durante las últimas 3 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido traumatismos, accidentes de tránsito y cirugías en los últimos 2 meses.
  • Haber tomado algún analgésico antes del tratamiento.
  • Estar en un tratamiento de fisioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Movilización activa del cuello.
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de movilización neurodinámica activa, recibirán la intervención de movilización activa del nervio ciático. Se le indicará al sujeto que haga una modificación del slump. El procedimiento se realizará 1 minuto con cada pierna, dos tiempos, los sujetos descansarán un minuto entre cada movilización y entre series.
Otro: Movilización activa del cuello.
Los sujetos reciben una intervención activa de movilización del cuello.
Experimental: Movilización activa del nervio ciático
Los sujetos, que fueron asignados aleatoriamente al grupo de movilización neurodinámica activa, recibirán la intervención de movilización activa del nervio ciático. Se le indicará al sujeto que haga una modificación del slump. El procedimiento se realizará 1 minuto con cada pierna, dos tiempos, los sujetos descansarán un minuto entre cada movilización y entre series.
Otro: Movilización activa del nervio ciático
Los sujetos reciben una intervención activa de movilización del nervio ciático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 minutos después de la intervención
Se utilizará una escala analógica visual para registrar el nivel de dolor en reposo. La VAS evalúa los niveles de intensidad del dolor utilizando una escala de 10 puntos (rango 0-10), donde 0 se clasifica como "sin sensación" y 10 como "dolor tan fuerte como podría ser".
Cambio desde el inicio en la escala analógica visual a los 2 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) se utilizará para medir el rango de movimiento cervical, incluida la flexión, extensión, flexión lateral y rotación.
Antes de la intervención y 2 minutos después
Algometro de presion mecanica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
El Algometro de presión mecánica se utilizará para medir cambios en el umbral del dolor de puntos sensibles ubicados en la musculatura cervical.
Antes de la intervención y 2 minutos después
Pie de rey
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 2 minutos después
Se utilizará el calibre Vernier para medir la apertura activa de la boca.
Antes de la intervención y 2 minutos después
The Neck Disability Index, versión en español
Periodo de tiempo: Antes de la intervención

El cuestionario Neck Disability Index es un instrumento fiable para evaluar la discapacidad funcional en pacientes con dolor de cuello. Se utilizará para evaluar el nivel de discapacidad percibido de los sujetos y cómo su dolor de cuello afecta su vida diaria.

Cada sección se califica en una escala de calificación de 0 a 5, en la que cero significa 'Sin dolor' y 5 significa 'Peor dolor imaginable'. Todos los puntos se pueden sumar a una puntuación total. La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje.

0 puntos o 0% significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100% significa limitación de actividad completa.
Antes de la intervención
Horas de uso diario de las pantallas de visualización
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
Se preguntará a los sujetos al comienzo del estudio sobre cuántas horas pasan diariamente usando pantallas de visualización.
Antes de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Director de estudio: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Investigador principal: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de noviembre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • DPC.EPP.02.18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Movilización activa del cuello.

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