Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​neural mobilisering af nedre lemmer hos personer med cervikal smerte.

30. november 2018 opdateret af: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analyse af de umiddelbare virkninger af iskiasnervemobilisering på området for cervikal mobilitet og på de myofasciale triggerpunkter i de cervikale muskler. Indledende studier.

Ingen undersøgelser har undersøgt virkningerne af en iskiasnervemobilisering hos personer med nakkesmerter. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de umiddelbare virkninger af en neural mobilisering af nedre lemmer på cervikal bevægelsesområde og på opfattelsen af ​​smerte i de mest almindelige triggerpunkter i den cervikale muskulatur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at indhente emner. Emnerne vil blive rekrutteret gennem opslåede annoncer på sociale netværk. Inklusions- og eksklusionskriterierne vil blive anvendt på de frivillige. Stikprøven vil omfatte universitetsstuderende og administrative medarbejdere med nakkesmerter. Forsøgspersonerne vil blive screenet ved hjælp af et screeningsspørgeskema, og de vil alle blive bedt om at underskrive et informeret samtykke, før de deltager i undersøgelsen. Efter at have underskrevet det, vil de blive tilfældigt opdelt i kontrolgruppe underlagt en placeboteknik og interventionsgruppen underlagt en aktiv mobilisering af ischiasnerven.

For at vurdere ændringer i cervikal artikulær rækkevidde vil der blive brugt et cervikal goniometer (CROM) og til ændringer i tryksmertegrænsen for triggerpunkterne vil der blive brugt et mekanisk algometer. Desuden vil en visuel numerisk skala blive brugt til at vurdere ændringer i smerteopfattelse. Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af det statistiske program SPSS 25.0, der sammenligner resultaterne mellem begge grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Spanien, 03550
        • Miguel Hernández University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At bruge mere end 3 timer ved computeren.
  • At have eller have haft ondt i nakken inden for de sidste 3 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • At have haft traumatisme, trafikulykker og operationer inden for de sidste 2 måneder.
  • At have taget eventuelle smertestillende tabletter før behandlingen.
  • At være i en fysioterapibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv nakkemobilisering
Forsøgspersonerne, som blev tilfældigt allokeret til gruppen aktiv neurodynamisk mobiliseringsgruppe, vil modtage den aktive iskiasnerve-mobiliseringsintervention. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at foretage en modifikation af nedturen. Proceduren vil blive udført 1 minut med hvert ben, to gange, forsøgspersonerne vil hvile et minut mellem hver mobilisering og mellem serier.
Andet: Aktiv nakkemobilisering
Forsøgspersonerne modtager en aktiv nakkemobiliseringsintervention.
Eksperimentel: Aktiv mobilisering af iskiasnerven
Forsøgspersonerne, som blev tilfældigt allokeret til gruppen aktiv neurodynamisk mobiliseringsgruppe, vil modtage den aktive iskiasnerve-mobiliseringsintervention. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at foretage en modifikation af nedturen. Proceduren vil blive udført 1 minut med hvert ben, to gange, forsøgspersonerne vil hvile et minut mellem hver mobilisering og mellem serier.
Andet: Aktiv mobilisering af iskiasnerven
Forsøgspersonerne modtager en aktiv iskiasnervemobiliseringsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau i hvile
Tidsramme: Ændring fra baseline i Visual Analog Scale 2 minutter efter intervention
En visuel analog skala, vil blive brugt til at registrere niveauet af smerte i hvile. VAS evaluerer niveauer af smerteintensitet ved hjælp af en 10-punkts skala (område 0-10), hvor 0 er klassificeret som "ingen fornemmelse" og 10 "smerte så slem som kunne være".
Ændring fra baseline i Visual Analog Scale 2 minutter efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: Før intervention og 2 minutter efter
Cervical Range of Motion (CROM) enheden vil blive brugt til at måle det cervikale bevægelsesområde, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation.
Før intervention og 2 minutter efter
Mekanisk tryk Algometer
Tidsramme: Før intervention og 2 minutter efter
Det mekaniske tryk Algometer vil blive brugt til at måle ændringer i smertetærskel for følsomme punkter placeret i den cervikale muskulatur.
Før intervention og 2 minutter efter
Vernier caliper
Tidsramme: Før intervention og 2 minutter efter
Vernier caliperen vil blive brugt til at måle den aktive åbning af munden.
Før intervention og 2 minutter efter
The Neck Disability Index, spansk version
Tidsramme: Før indgreb

Neck Disability Index-spørgeskemaet er et pålideligt instrument til at vurdere funktionsnedsættelse hos patienter med nakkesmerter. Vil blive brugt til at vurdere forsøgspersonernes oplevede handicapniveau og hvordan deres nakkesmerter påvirker deres dagligdag.

Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Alle point kan summeres til en samlet score. Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.

0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
Før indgreb
Timers daglig brug af skærme
Tidsramme: Før indgreb
Forsøgspersonerne vil i begyndelsen af ​​undersøgelsen blive spurgt om, hvor mange timer de bruger på at bruge skærme dagligt.
Før indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Studieleder: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Ledende efterforsker: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. november 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DPC.EPP.02.18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Aktiv nakkemobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger