Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji nerwów kończyn dolnych u osób z bólem szyjki macicy.

30 listopada 2018 zaktualizowane przez: Roser Bel-lan Roldan, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Analiza natychmiastowego wpływu mobilizacji nerwu kulszowego na zakres ruchomości odcinka szyjnego oraz na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe mięśni szyjnych. Badanie pilotażowe.

Żadne badania nie badały skutków mobilizacji nerwu kulszowego u osób z bólem szyi. Celem pracy jest określenie natychmiastowego wpływu mobilizacji nerwów kończyn dolnych na zakres ruchu odcinka szyjnego oraz odczuwanie bólu w najczęściej występujących punktach spustowych zlokalizowanych w mięśniach szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W celu pozyskania uczestników zostanie wykorzystana dogodna próbka. Osoby badane będą rekrutowane za pośrednictwem ogłoszeń zamieszczanych w sieciach społecznościowych. Kryteria włączenia i wykluczenia będą miały zastosowanie do ochotników. Próba obejmie studentów uniwersytetów i pracowników administracyjnych z bólem szyi. Osoby badane zostaną przebadane za pomocą kwestionariusza przesiewowego i wszystkie z nich będą musiały podpisać świadomą zgodę przed wzięciem udziału w badaniu. Po jego podpisaniu zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną poddawaną technice placebo oraz grupę interwencyjną poddaną czynnej mobilizacji nerwu kulszowego.

Do oceny zmian zakresu stawowego odcinka szyjnego zostanie wykorzystany goniometr szyjny (CROM), a do zmian progu bólu uciskowego punktów spustowych – algometr mechaniczny. Ponadto do oceny zmian w odczuwaniu bólu wykorzystana zostanie wizualna skala liczbowa. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu statystycznego SPSS 25.0, porównując wyniki obu grup.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • San Juan De Alicante, Alicante, Hiszpania, 03550
        • Miguel Hernández University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spędzać przy komputerze więcej niż 3 godziny.
  • Mieć lub mieć ból szyi w ciągu ostatnich 3 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć urazy, wypadki drogowe i operacje w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Zażyć tabletki przeciwbólowe przed zabiegiem.
  • Być na fizjoterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Aktywna mobilizacja szyi
Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy aktywnej mobilizacji neurodynamicznej, otrzymają aktywną interwencję mobilizacji nerwu kulszowego. Podmiot zostanie poinstruowany, aby dokonać modyfikacji spadku. Zabieg będzie wykonywany 1 minutę każdą nogą, dwa razy, badani będą odpoczywać minutę pomiędzy każdą mobilizacją oraz pomiędzy seriami.
Inny: Aktywna mobilizacja szyi
Badani otrzymują aktywną interwencję mobilizującą szyję.
Eksperymentalny: Aktywna mobilizacja nerwu kulszowego
Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy aktywnej mobilizacji neurodynamicznej, otrzymają aktywną interwencję mobilizacji nerwu kulszowego. Podmiot zostanie poinstruowany, aby dokonać modyfikacji spadku. Zabieg będzie wykonywany 1 minutę każdą nogą, dwa razy, badani będą odpoczywać minutę pomiędzy każdą mobilizacją oraz pomiędzy seriami.
Inny: Aktywna mobilizacja nerwu kulszowego
Pacjenci otrzymują aktywną interwencję mobilizującą nerw kulszowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu w spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w Wizualnej Skali Analogowej po 2 minutach od interwencji
Do rejestrowania poziomu bólu w spoczynku zostanie użyta wizualna skala analogowa. VAS ocenia poziomy intensywności bólu za pomocą 10-punktowej skali (zakres 0-10), gdzie 0 jest klasyfikowane jako „brak czucia”, a 10 „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
Zmiana od linii podstawowej w Wizualnej Skali Analogowej po 2 minutach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
Ramy czasowe: Przed interwencją i 2 minuty po
Urządzenie Cervical Range of Motion (CROM) będzie używane do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
Przed interwencją i 2 minuty po
Mechaniczny algometr ciśnienia
Ramy czasowe: Przed interwencją i 2 minuty po
Algometr ciśnienia mechanicznego będzie służył do pomiaru zmian progu bólu wrażliwych punktów znajdujących się w mięśniach szyi.
Przed interwencją i 2 minuty po
Suwmiarka z noniuszem
Ramy czasowe: Przed interwencją i 2 minuty po
Suwmiarka z noniuszem będzie używana do pomiaru aktywnego otwarcia ust.
Przed interwencją i 2 minuty po
Indeks niepełnosprawności szyi, wersja hiszpańska
Ramy czasowe: Przed interwencją

Kwestionariusz Neck Disability Index jest wiarygodnym narzędziem do oceny niesprawności funkcjonalnej u pacjentów z bólem szyi. Zostanie wykorzystany do oceny postrzeganego przez badanych poziomu niepełnosprawności oraz wpływu bólu szyi na ich codzienne życie.

Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Wszystkie punkty można zsumować do całkowitego wyniku. Test można interpretować jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy.

0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
Przed interwencją
Godziny codziennego korzystania z ekranów wyświetlaczy
Ramy czasowe: Przed interwencją
Badani zostaną zapytani na początku badania o to, ile godzin dziennie spędzają korzystając z ekranów.
Przed interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Sergio Hernández-Sánchez, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Dyrektor Studium: Carlos Lozano-Quijada, PhD-PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche
  • Główny śledczy: Roser Bel-lan, PT, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DPC.EPP.02.18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Aktywna mobilizacja szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami