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Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients

2018年10月13日 更新者:Anthony Paulo Sunjaya、Tarumanagara University

Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients

This study aims to compare the clinical profile and outcomes of acute coronary syndrome patients with diabetes and without diabetes.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.

Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

86

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア
        • Cengkareng General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under ICD-10 coding of I24.9.

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
  • Presence of detail on diabetes history

Exclusion Criteria:

  • Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
  • Incomplete records of prior medical and treatment history

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
日常のお手入れ
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
日常のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全
時間枠:研究完了まで、平均1年
カルテからの心エコー所見に基づく
研究完了まで、平均1年
悪性不整脈
時間枠:研究完了まで、平均1年
心室頻拍(VT)または心室細動(VF)の存在
研究完了まで、平均1年
急性肺水腫
時間枠:研究完了まで、平均1年
医療記録または報告された肺水腫の臨床所見に基づく - 酸素飽和度が 90% 未満の肺の 1/3 でロンキーが報告されました。
研究完了まで、平均1年
再発性心筋梗塞
時間枠:研究完了まで、平均1年
医療記録で報告された再発性心筋梗塞の臨床診断
研究完了まで、平均1年
心原性ショック
時間枠:研究完了まで、平均1年
医療記録で報告された心原性ショックの臨床診断
研究完了まで、平均1年
死亡
時間枠:研究完了まで、平均1年
医療記録で報告された患者の死亡
研究完了まで、平均1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
優遇スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) 死亡リスクスコア
研究完了まで、平均1年
TIMIスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
心筋梗塞における血栓溶解(TIMI)死亡リスクスコア
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Anthony P Sunjaya、Tarumanagara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

2018年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月13日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APS006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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