Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients
Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.
Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
- Presence of detail on diabetes history
Exclusion Criteria:
- Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
- Incomplete records of prior medical and treatment history
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
Atención de rutina
|
|
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
Atención de rutina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Basado en los hallazgos ecocardiográficos de los registros médicos.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Arritmia maligna
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Presencia de taquicardia ventricular (TV) o fibrilación ventricular (FV)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Edema pulmonar agudo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Basado en registros médicos o hallazgos clínicos informados de edema pulmonar: ronquidos informados en 1/3 de los pulmones con saturación de oxígeno <90%.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diagnóstico Clínico de Infarto de Miocardio Recidivado informado en historias clínicas
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Shock cardiogénico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Diagnóstico Clínico de Shock Cardiogénico reportado en historias clínicas
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Muerte del paciente reportada en historias clínicas
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de GRACIA
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Puntuación de riesgo de mortalidad GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Puntaje TIMI
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Trombolisis en el infarto de miocardio (TIMI) puntuación de riesgo de mortalidad
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony P Sunjaya, Tarumanagara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- APS006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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