マイクロサテライト安定（MSS）進行結腸直腸癌患者におけるニボルマブとレラトリマブの研究

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1
• -転移性または局所的に進行したマイクロサテライト安定（MSS）結腸直腸腺癌があります。
• コホート A: 原発病変の複合 PD-L1/ムチン (CPM) スコアは 15% 以上です。
• コホート B: 原発病変の複合 PD-L1/ムチン (CPM) スコアは 15% 未満です。
• コホート C: 原発腫瘍の事前の外科的切除。 将来のバイオマーカー評価は必要ありません。
• -少なくとも1つの化学療法レジメンを受けている必要があります。
• -RECIST 1.1を使用して少なくとも1つの測定可能な病変が存在する患者。
• 患者は、原発腫瘍の外科的切除から入手可能なアーカイブ組織を持っている必要があります。
• 腫瘍生検に対する患者の同意。
• 3か月以上の平均余命。
• 患者は、研究によって定義された適切な臓器および骨髄機能を持っている必要があります-指定された臨床検査。
• 文書化された LVEF ≥ 50% - 薬物投与の 6 か月前。
• 就学中は、受け入れ可能な形式の避妊を使用する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -脳転移の既知の病歴または証拠。 以前に治療を受けた脳転移のある患者は、治療開始前の4週間安定していて、新しいまたは拡大している脳転移がなく、研究治療の開始前に少なくとも1週間ステロイドを使用していない場合に参加できます。
• 抗腫瘍療法が必要です。
• -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4、または抗Lag-3抗体による以前の治療歴。
• -研究治療前の14日以内に化学療法、放射線、またはステロイドを受けました。
• -研究治療の開始前4週間以内に細胞毒性薬を服用していた。
• あらゆるモノクローナル抗体に対する過敏反応。
• -制御されていない併発性の急性または慢性の医学的疾患があります。
• 活動性の既知または疑われる自己免疫疾患があります。
• 免疫不全の診断を受けています。
• -以前の組織または臓器の同種移植片または同種骨髄移植。
• 毎日の酸素補給が必要
• -間質性肺疾患の病歴。
• 毎日の酸素補給が必要です。
• 重大な心臓病
• -インフォームドコンセントの1年前の脳炎、髄膜炎、または制御不能な発作の病歴。
• -スクリーニング時のHIVまたはB型またはC型肝炎の感染。
• アクティブな感染症があります。
• 採血はできません。
• -制御されていない感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患を有する患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。