グアイフェネシンと酒石酸ヒドロコドンの薬物間相互作用を評価するための研究

包含基準:

1. 19 歳から 55 歳までの男性および/または女性。

2. 出産の可能性のある女性は、以下の許容される避妊方法のいずれかを使用していました。

   • -研究の少なくとも3か月前に子宮内器具（IUD）が設置されている;
   • -スクリーニング前の少なくとも14日間の殺精子剤によるバリア法（コンドームまたは横隔膜） 研究完了後30日間;
   • -研究の少なくとも3か月前から研究の完了後30日まで安定したホルモン避妊薬;

   禁欲は避妊の受け入れられる形態ではありませんでした。

   非出産の可能性のある女性は、外科的に無菌（研究の少なくとも6か月前に手術を伴う両側卵管結紮、研究の少なくとも3か月前に子宮摘出術、または両側卵巣摘出術）または閉経後2年未満でした。 FSH > 40 mIU/mL が得られ、記録されています。

3. 良好な一般的な健康状態は、病歴、身体検査、心電図 (ECG)、および臨床検査値によって判断されました。
4. 1983 年のメトロポリタン ライフ チャートで定義された理想体重の 15% 以内。
5. ニコチンまたはニコチンを含む製品を少なくとも 1 年間使用していないタバコ非使用者。
6. -研究の性質が説明された後、インフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができます。
7. B型肝炎およびC型肝炎抗原の検査、ならびにHIVおよび妊娠検査（女性の場合）の陰性所見。
8. スクリーニングおよび最初のチェックイン時の乱用薬物およびアルコールの尿検査は陰性。
9. 非アルコールまたは薬物乱用者 - アルコールの場合、1 日 4 回未満の飲酒歴と定義。

除外基準:

1. -病歴、身体、ECG、または臨床検査所見によって検出された臨床的に重大な異常（主治医によって決定された）。 -研究薬の吸収、分布、代謝、または排除に影響を与えた疾患または状態。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. -治験薬または他のオピオイドなどの関連化合物に対する過敏反応の病歴。
4. -研究登録前の1か月以内の治験薬の受領。
5. -56日以内の献血または重大な血液喪失または14日以内の血漿 研究登録。
6. 違法薬物（コデインまたはヒドロコドンなどを含む）の既知または使用の疑い。
7. 出産の可能性のある女性のための経口避妊薬を除いて、慢性的な薬物の使用。 特に半減期の長い薬をウォッシュアウトするために提供される、処方薬または市販薬 (OTC) の適切な休薬期間。
8. -各投与期間の前48時間以内のアルコールの消費。
9. 投与の14日前および試験中のグレープフルーツの摂取。
10. ヘモグロビン値 < 12 g/dL。 被験者のヘモグロビンが 11.0 g/dL を下回った場合、被験者は研究責任者の裁量で研究から除外されました。