COVID-19 の UNITE 研究 (UMN-GE)

超音波は、安全で非侵襲的で無痛であるため、人間の医療で広く使用されています。 イメージングに使用されるのと同じ種類の超音波 (たとえば、子宮内の赤ちゃんを視覚化するため) は、COVID-19 を含む炎症性疾患を治療できる可能性があります。 COVID-19 は、SARS-CoV-2 ウイルスの感染によって引き起こされる疾患です。 一部の COVID-19 患者は、急性呼吸窮迫症候群と呼ばれる重度の呼吸器疾患を発症します。この疾患は、一部には、炎症性因子の大幅な増加によって引き起こされます。 体内で上昇した炎症を軽減する臨床療法 (サイトカインと呼ばれる体内の炎症分子など) は、COVID-19 の重症例の症状を軽減できる可能性があります。

過炎症状態の動物（例：炎症性関節炎および敗血症/LPS注射）における複数の研究および最近のヒト研究（例：関節リウマチにおける関節炎症の治療）は、脾臓に適用される超音波が血液/遺伝を抑制できることを示しています。炎症のマーカー。 同様の炎症マーカー、またはサイトカインが COVID-19 患者の肺で上昇しており、重度の症状を引き起こすと考えられています。 脾臓超音波は、抗体産生を妨げることなくこれらの炎症性サイトカインを低下させる可能性があり、COVID-19 患者の臨床的改善につながります。

この研究では、現在病院で使用され、FDA によって画像診断用に承認されている General Electric 製の超音波装置 (C1-6 超音波プローブを備えた GE LOGIQ E10 デバイス) を使用します。 COVID-19 患者のこの研究で脾臓に適用される超音波エネルギーは、これらの GE 超音波装置による画像診断で現在承認されているものを超えることはありません。

この研究には 2 つのグループがあり、各グループに 15 人の参加者がいます。 1つのグループは、標準的な臨床ケアに加えて、脾臓への超音波アプリケーションを受けます。 対照群は、脾臓超音波なしで標準的な臨床ケアを受けます。 各超音波アプリケーション セッションは、参加者がすぐに退院しない限り、1 日あたり約 15 ～ 20 分、7 日間続きます。 超音波刺激の場合、小さなゲルでコーティングされたプローブが肋骨の上の左上腹部に配置されます。 超音波セッションには、研究担当者が超音波装置を使用して脾臓の位置を特定し、超音波プローブを肋骨周辺の適切な位置に配置する 5 ～ 10 分の期間と、約 10 分間の超音波を肋骨領域に適用する期間が含まれます。脾臓。 臨床転帰データの収集と毎日の採血は、研究を通じて各参加者で行われます。 臨床試験の具体的な目的を評価するために、研究への関与を超えて通常の臨床ケア中に各参加者から収集された追加データも研究データとともに分析されます。