TSAにおけるIOバンコマイシン

この研究は、前向き、無作為化、単一盲検、対照試験です。 各治療群の20人の患者: 20人の患者にIVバンコマイシンが投与され、20人の患者にIOバンコマイシンが投与されます。 このサンプル サイズは、IO と IV の間のターニケットを使用しない一次人工膝関節置換術におけるバンコマイシン濃度を調べた以前の研究に基づいています [12,13]。

参加者が登録されると、手順の前に Excel ベースのソフトウェア プログラムによって対照群または実験群のいずれかに無作為に割り付けられます。

コントロール - バンコマイシンの標準 IV 投与

1) 患者は、ヒューストン メソジスト病院の整形外科医による、一次人工肩関節全置換術の患者に対する標準的なケアの術前抗生物質レジメンを受けます。 これには、IV abx (通常、アンセフまたはセフェピムとバンコマイシン) が含まれます。切開の約 1 時間前の術前期間に開始されます (バンコマイシンの投与量は、体重ベースで約 15 mg/kg [6,7] 通常、500 mL NS で 1000 ～ 1750 mg です)。 ）。

介入 - バンコマイシンの骨内 (IO) 投与

1. IV 抗生物質 (医師の標準治療による): 通常、アンセフまたはセフェピムは、切開の 1 時間以内に手術前に開始されます。
2. 無菌調製およびドレーピングが行われた後、バンコマイシンをＯＲに投与する（１００～１５０ｍＬ ＮＳ中５００ｍｇ）。
3. 注射は近位上腕骨に行われます

両方のグループのすべての患者は、手術中および手術直後に有害な注射反応（すなわち、 レッドマン症候群) は、これが標準治療であるためです。

それ以外の場合、すべての患者（IVおよびIO）は、同じ術後プロトコルに従います（術後抗生物質投与を含む）

術中サンプル収集

サンプルは、次の時間に次の場所から採取されます。

全身サンプル - 症例の開始 バンコマイシン血中レベルは、切開の開始時に麻酔科医スタッフ (CRNA、MD) によって採取され、軟組織サンプルの下の最終軟組織サンプル収集と同時に行われるべきです - 滑膜開始 小さな軟組織サンプル肩関節に入ると滑膜から採取されます。 このサンプルは、外科医がすぐに収集できる場合にのみ採取されます。

骨サンプル - 上腕骨頭の骨 上腕骨頸部を「クッキー カッター」器具で切断した後、上腕骨頭/頸部の一部を取り出し、別の標本瓶に入れます (頭の残りは通常どおり病理学に送られます)。

軟組織サンプル - 滑膜末端 創傷閉鎖を開始する前に、滑膜から小さな軟組織サンプルを採取します。 このサンプルは、外科医がすぐに収集できる場合にのみ採取されます。

全身サンプル バンコマイシンの血中レベルは、閉鎖の開始時に麻酔科医のスタッフ (CRNA、MD) によって採取され、上記の最終的な軟部組織サンプルの収集と同時に行われる必要があります。

記録されるデータ変数 年齢（生年月日から計算）、手術日、退院日、性別、左右差、研究グループ、術前クレアチニン、術後クレアチニン、切開時の全身バンコマイシンレベル、軟部組織バンコマイシンレベル（滑膜開始および滑膜端）、上腕頭骨サンプルのバンコマイシンレベル、および創傷閉鎖開始時の全身バンコマイシンレベル。 さらに、患者のカルテ、30 日間の合併症、90 日間の合併症、費用、抗生物質投与から切開までの時間、手術時間、および切開時間から決定される有害な局所/全身反応。