TSA 中的 IO 万古霉素

本研究是一项前瞻性、随机、单盲、对照试验。 每个治疗组有 20 名患者：20 名患者将接受 IV 万古霉素，20 名患者将接受 IO 万古霉素。 该样本量基于之前的研究，该研究检查了 IO 与 IV 之间无止血带初次全膝关节置换术中万古霉素的浓度 [12,13]。

一旦参与者被注册，他们将在他们的程序之前通过基于 excel 的软件程序随机分为对照组或实验组。

控制 - 万古霉素的标准 IV 给药

1) 患者将接受休斯顿卫理公会医院整形外科医生针对初次全肩关节置换术患者的护理标准术前抗生素方案。 这包括 IV abx（通常是 ancef 或头孢吡肟和万古霉素）将在术前期间开始，大约在切开前 1 小时（万古霉素剂量基于体重，约为 15mg/kg [6,7]，通常在 500mL NS 中为 1000-1750mg ).

干预 - 万古霉素的骨内 (IO) 给药

1. IV 抗生素（根据医生的护理标准）：通常在手术前 1 小时内开始使用 ancef 或头孢吡肟
2. IO 万古霉素在无菌准备和覆盖发生后在 OR 中给药（100-150mL NS 中的 500mg）。
3. 注射将发生在肱骨近端

两组中的所有患者都将在手术期间和术后立即监测不良注射反应（即 红人综合症），因为这是护理标准。

所有患者（IV 和 IO）将遵循相同的术后方案（包括术后抗生素给药）

术中样本采集

样本将在以下时间从以下地点采集：

全身样本 - 病例开始 麻醉师工作人员 (CRNA, MD) 将在切口开始时抽取万古霉素血浓度，并应与下方的最终软组织样本采集同时进行 软组织样本 - 滑膜开始 少量软组织样本将在进入肩关节时从滑膜中取出。 只有在外科医生可以随时收集的情况下，才会采集该样本。

骨头样本 - 来自肱骨头的骨头 在用“曲奇切割器”仪器切割肱骨头后，一部分肱骨头/颈部将被移除并放置在单独的标本罐中（头部的其余部分将像往常一样送往病理学）。

软组织样本 - 滑膜末端 在伤口闭合开始之前，将从滑膜中取出少量软组织样本。 只有在外科医生可以随时收集的情况下，才会采集该样本。

全身样本 麻醉师工作人员 (CRNA, MD) 将在关闭开始时抽取万古霉素血液浓度，并应与上述最终软组织样本采集同时进行

要记录的数据变量 年龄（根据 DOB 计算）、手术日期、出院日期、性别、侧向性、研究组、术前肌酐、术后肌酐、切口处的全身万古霉素水平、软组织万古霉素水平（滑膜开始和滑膜末端）、肱骨头样本万古霉素水平和伤口闭合开始时的全身万古霉素水平。 此外，根据患者病历确定的不良局部/全身反应、30 天并发症、90 天并发症、费用、从抗生素给药到切开的时间、手术时间和切开时间。