IO Wankomycyna w TSA

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. 20 pacjentów w każdym ramieniu leczenia: 20 pacjentów otrzyma wankomycynę dożylnie, 20 pacjentów otrzyma wankomycynę domięśniowo. Ta wielkość próby jest oparta na wcześniejszych badaniach oceniających stężenie wankomycyny w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego bez opaski uciskowej pomiędzy IO a IV [12,13].

Po zarejestrowaniu uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej za pomocą programu opartego na programie Excel przed procedurą.

Kontrola - Standardowe podanie IV wankomycyny

1) Pacjenci otrzymają standardową przedoperacyjną antybiotykoterapię szpitala metodystów w Houston dla pacjentów po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu ramiennego. Obejmuje to IV abx (zwykle ancef lub cefepim i wankomycynę) zostanie rozpoczęte w okresie przedoperacyjnym na około 1 godzinę przed nacięciem (dawka wankomycyny w oparciu o masę ciała, około 15 mg/kg [6,7], zwykle 1000-1750 mg w 500 ml NS ).

Interwencja - podanie doszpikowe (IO) wankomycyny

1. Antybiotyki dożylne (zgodnie ze standardami opieki lekarza): Zazwyczaj ancef lub cefepim rozpoczyna się przed operacją w ciągu 1 godziny od nacięcia
2. Wankomycynę IO podaje się na sali operacyjnej po sterylnym przygotowaniu i ułożeniu serwet (500 mg w 100-150 ml NS).
3. Wstrzyknięcie zostanie wykonane w proksymalną część kości ramiennej

Wszyscy pacjenci w obu grupach będą monitorowani podczas operacji i bezpośrednio po operacji pod kątem niepożądanych reakcji na wstrzyknięcie (tj. Zespół Czerwonego Człowieka), ponieważ jest to standard opieki.

Poza tym wszyscy pacjenci (IV i IO) będą przestrzegać identycznych protokołów pooperacyjnych (w tym pooperacyjnego podawania antybiotyków)

Pobieranie próbek w ramach operacji

Próbki będą pobierane z następujących lokalizacji w następujących godzinach:

Próbka ogólnoustrojowa — początek przypadku Poziom wankomycyny we krwi zostanie pobrany przez personel anestezjologiczny (CRNA, MD) na początku nacięcia i powinien nastąpić jednocześnie z końcowym pobraniem próbki tkanki miękkiej poniżej Próbka tkanki miękkiej — błona maziowa Początek Mała próbka tkanki miękkiej zostanie pobrany z błony maziowej po wejściu do stawu barkowego. Ta próbka zostanie pobrana tylko wtedy, gdy chirurg będzie mógł ją łatwo pobrać.

Próbka kości — kość z głowy kości ramiennej Po przecięciu szyjki kości ramiennej za pomocą narzędzia „wykrawacz do ciastek” część głowy/szyi kości ramiennej zostanie usunięta i umieszczona w osobnym pojemniku na próbki (pozostała głowa zostanie wysłana do patologii jak zwykle).

Próbka tkanki miękkiej — koniec błony maziowej Przed rozpoczęciem zamykania rany zostanie pobrana niewielka próbka tkanki miękkiej z błony maziowej. Ta próbka zostanie pobrana tylko wtedy, gdy chirurg będzie mógł ją łatwo pobrać.

Próbka ogólnoustrojowa Poziom wankomycyny we krwi zostanie pobrany przez personel anestezjologiczny (CRNA, MD) w momencie rozpoczęcia zamykania i powinien nastąpić jednocześnie z końcowym pobraniem próbki tkanki miękkiej powyżej

Zmienne danych do zarejestrowania Wiek (obliczony na podstawie daty urodzenia), data operacji, data wypisu, płeć, boczność, grupa badana, kreatynina przed operacją, kreatynina po operacji, ogólnoustrojowy poziom wankomycyny w momencie nacięcia, poziom wankomycyny w tkankach miękkich (początkowy i koniec błony maziowej), poziom wankomycyny w próbce kości głowy kości ramiennej i ogólnoustrojowy poziom wankomycyny na początku zamykania rany. Dodatkowo niepożądane reakcje miejscowe/ogólnoustrojowe określone na podstawie karty pacjenta, powikłania 30-dniowe, powikłania 90-dniowe, koszt, czas od podania antybiotyku do nacięcia, czas operacji i czas nacięcia.