TSA의 IO 반코마이신

이 연구는 전향적, 무작위, 단일 맹검, 대조 시험입니다. 각 치료군에 20명의 환자: 20명의 환자에게 IV 반코마이신을 투여하고, 20명의 환자에게 IO 반코마이신을 투여합니다. 이 샘플 크기는 IO 대 IV 사이의 지혈대 없는 일차 슬관절 전치환술에서 반코마이신 농도를 조사한 이전 연구를 기반으로 합니다[12,13].

참가자가 등록되면 절차 전에 Excel 기반 소프트웨어 프로그램에 의해 대조군 또는 실험군으로 무작위 배정됩니다.

대조군 - 반코마이신의 표준 IV 투여

1) 환자는 휴스턴 감리교 병원 정형외과 의사의 1차 견관절 전치환술 환자에 대한 수술 전 항생제 요법 표준 치료를 받게 됩니다. 여기에는 IV abx(일반적으로 ancef 또는 cefepime 및 vancomycin)가 수술 전 기간에 절개 약 1시간 전에 시작됩니다(반코마이신 용량은 약 15mg/kg[6,7]에서 일반적으로 500mL NS에서 1000-1750mg입니다. ).

중재 - 반코마이신의 골내(IO) 투여

1. IV 항생제(의사의 치료 기준에 따름): 일반적으로 ancef 또는 cefepime은 수술 전 절개 후 1시간 이내에 시작됩니다.
2. IO 반코마이신은 멸균 준비 및 드레이핑이 발생한 후 수술실에서 투여됩니다(100-150mL NS에서 500mg).
3. 주사는 상완골 근위부로 이루어집니다.

두 그룹의 모든 환자는 수술 중 및 수술 직후 주사 부작용(즉, 레드맨 신드롬) 이것이 치료의 표준이기 때문입니다.

모든 환자(IV 및 IO)는 그렇지 않으면 동일한 수술 후 프로토콜(수술 후 항생제 투여 포함)을 따릅니다.

Intra-Op 샘플 수집

다음 장소에서 다음 시간에 샘플을 채취합니다.

전신 샘플 - 사례 시작 반코마이신 혈중 농도는 절개 시작 시 마취과 의사(CRNA, MD)가 채취하며 아래의 최종 연조직 샘플 수집과 동시에 이루어져야 합니다. 연조직 샘플 - 윤활막 시작 작은 연조직 샘플 어깨 관절에 들어갈 때 윤활막에서 가져옵니다. 이 샘플은 외과의가 쉽게 수집할 수 있는 경우에만 채취됩니다.

뼈 샘플 - 상완골 머리의 뼈 "쿠키 커터" 기구로 상완골 경부를 절단한 후 상완골 머리/목의 일부를 제거하여 별도의 표본 병에 넣습니다(머리의 나머지 부분은 평소와 같이 병리과로 보냅니다).

연조직 샘플 - 윤활막 끝 상처 봉합을 시작하기 전에 작은 연조직 샘플을 활액막에서 채취합니다. 이 샘플은 외과의가 쉽게 수집할 수 있는 경우에만 채취됩니다.

전신 샘플 반코마이신 혈중 수치는 폐쇄 시작 시점에 마취 전문의(CRNA, MD)가 채취하며 위의 최종 연조직 샘플 수집과 동시에 이루어져야 합니다.

기록할 데이터 변수 연령(DOB에서 계산), 수술 날짜, 퇴원 날짜, 성별, 편측성, 연구 그룹, 수술 전 크레아티닌, 수술 후 크레아티닌, 절개 시 전신 반코마이신 수준, 연조직 반코마이신 수준(활막 시작 및 synovium end), 상완골 머리 뼈 샘플 반코마이신 수준, 상처 봉합 시작 시 전신 반코마이신 수준. 또한 환자의 차트에서 결정된 국소/전신 부작용, 30일 합병증, 90일 합병증, 비용, 항생제 투여에서 절개까지의 시간, 수술 시간 및 절개 시간.