IO vankomycin v TSA

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná studie. 20 pacientů v každém léčebném rameni: 20 pacientům bude podán IV vankomycin, 20 pacientům bude podán IO vankomycin. Tato velikost vzorku je založena na předchozích studiích zkoumajících koncentraci vankomycinu u primární totální endoprotézy kolenního kloubu bez turniketu mezi IO vs. IV [12,13].

Jakmile je účastník zapsán, bude před zahájením procedury randomizován buď do kontrolní skupiny, nebo do experimentální skupiny pomocí softwarového programu založeného na Excelu.

Kontrola - Standardní IV podání vankomycinu

1) Pacienti obdrží standardní předoperační antibiotický režim ortopedického chirurga Houston Methodist Hospital pro pacienty s primární totální endoprotézou ramene. To zahrnuje IV abx (typicky ancef nebo cefepim a vankomycin), který bude zahájen v předoperačním období přibližně 1 hodinu před incizí (dávka vankomycinu na základě hmotnosti přibližně 15 mg/kg [6,7] obecně 1000-1750 mg v 500 ml NS ).

Intervence - Intraoseální (IO) podání vankomycinu

1. IV antibiotika (podle standardní péče lékaře): Obvykle se ancef nebo cefepim zahajuje před operací do 1 hodiny po incizi
2. IO vankomycin se podává na operačním sále po sterilní přípravě a zakrytí (500 mg ve 100-150 ml NS).
3. Injekce se provede do proximálního humeru

Všichni pacienti v obou skupinách budou během operace a bezprostředně po operaci sledováni kvůli nežádoucím reakcím na injekci (tj. Red Man Syndrome), protože to je standardní péče.

Všichni pacienti (IV a IO) se jinak budou řídit stejnými pooperačními protokoly (včetně pooperačního podávání antibiotik)

Intra-Op kolekce vzorků

Vzorky budou odebrány z následujících míst v následujících časech:

Systémový vzorek – začátek případu Hladina vankomycinu v krvi bude odebrána anesteziologem (CRNA, MD) na začátku incize a měla by proběhnout současně s konečným odběrem vzorku měkké tkáně pod Vzorek měkké tkáně – Synovium Start Malý vzorek měkké tkáně budou odebrány ze synovie při vstupu do ramenního kloubu. Tento vzorek bude odebrán pouze tehdy, bude-li pro chirurga snadno dostupný.

Vzorek kosti – kost z humerální hlavy Po proříznutí humerálního krku nástrojem "cookie cutter" bude část humerální hlavy/krku odstraněna a umístěna do samostatné nádobky na vzorky (zbytek hlavy bude odeslán na patologii jako obvykle).

Vzorek měkké tkáně – konec synovie Před zahájením uzavírání rány bude ze synovie odebrán malý vzorek měkké tkáně. Tento vzorek bude odebrán pouze tehdy, bude-li pro chirurga snadno dostupný.

Systémový vzorek A hladina vankomycinu v krvi bude odebrána anesteziologem (CRNA, MD) v době zahájení uzávěru a měla by proběhnout současně s konečným odběrem vzorku měkkých tkání výše

Datové proměnné, které je třeba zaznamenat Věk (vypočtený z DOB), datum operace, datum propuštění, pohlaví, lateralita, studijní skupina, předoperační kreatinin, pooperační kreatinin, systémová hladina vankomycinu v řezu, hladina vankomycinu v měkkých tkáních (začátek synovia a konec synovia), hladina vankomycinu ve vzorku kosti humeru a hladina vankomycinu systémová při zahájení uzavírání rány. Kromě toho nežádoucí lokální/systémové reakce, jak jsou určeny z tabulky pacienta, 30denní komplikace, 90denní komplikace, cena, doba od podání antibiotika k incizi, operační doba a doba incize.