IO Vankomysiini TSA:ssa

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, kontrolloitu tutkimus. 20 potilasta kussakin hoitohaarassa: 20 potilaalle annetaan IV vankomysiiniä, 20 potilaalle IO vankomysiiniä. Tämä otoskoko perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, joissa on tutkittu vankomysiinipitoisuutta puristevapaassa primaarisessa polven kokonaisartroplastiassa IO:n ja IV:n välillä [12,13].

Kun osallistuja on ilmoittautunut, hänet satunnaistetaan joko kontrolli- tai koeryhmään excel-pohjaisella ohjelmistolla ennen toimenpidettä.

Kontrolli - Vankomysiinin standardi IV-annostelu

1) Potilaat saavat Houston Methodist Hospitalin ortopedisen kirurgin standardin mukaisen hoidon preoperatiivisen antibioottihoidon primaariselle olkapään nivelleikkaukselle. Tämä sisältää suonensisäisen abx:n (tyypillisesti ancef tai kefepiimi ja vankomysiini) aloitetaan ennen leikkausta noin 1 tunti ennen viiltoa (vankomysiiniannoksen paino perustuu noin 15 mg/kg [6,7] yleensä 1000-1750 mg 500 ml NS:ssa ).

Interventio - Vankomysiinin intraosseaalinen (IO) anto

1. IV-antibiootit (lääkärin hoitostandardin mukaan): Yleensä ancef tai cefepime aloitetaan ennen leikkausta tunnin sisällä viillosta.
2. IO-vankomysiiniä annetaan OR:iin sen jälkeen, kun steriili valmistelu ja levitys on tapahtunut (500 mg 100-150 ml:ssa NS).
3. Injektio tapahtuu proksimaaliseen olkaluun

Kaikkia molempien ryhmien potilaita seurataan leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen haittavaikutusten varalta (esim. Red Man Syndrome), koska tämä on hoidon standardi.

Kaikki potilaat (IV ja IO) noudattavat muuten identtisiä postoperatiivisia protokollia (mukaan lukien leikkauksen jälkeinen antibioottien antaminen)

Intra-Op näytekokoelma

Näytteitä otetaan seuraavista paikoista seuraavina aikoina:

Systeeminen näyte – tapauksen alku Anestesiologin henkilökunta (CRNA, MD) mittaa vankomysiinin veritason viillon alussa, ja sen pitäisi tapahtua samanaikaisesti viimeisen pehmytkudosnäytekeräyksen kanssa Pehmytkudosnäyte – Synovium Start Pieni pehmytkudosnäyte otetaan nivelkalvosta olkanivelen tullessa. Tämä näyte otetaan vain, jos se on helposti kirurgin saatavilla.

Luunäyte - Luu olkaluun päästä Kun olkaluun kaula on leikattu "cookie cutter" -instrumentilla, osa olkaluun päästä/kaulasta poistetaan ja asetetaan erilliseen näytepurkkiin (pään loppuosa lähetetään patologiaan tavalliseen tapaan).

Pehmytkudosnäyte – nivelkalvon pää Ennen haavan sulkemisen aloittamista nivelkalvosta otetaan pieni pehmytkudosnäyte. Tämä näyte otetaan vain, jos se on helposti kirurgin saatavilla.

Systeeminen näyte Anestesiologin henkilökunta (CRNA, MD) ottaa vankomysiinin veritason sulkemisen aloittamisen yhteydessä, ja sen pitäisi tapahtua samanaikaisesti yllä olevan viimeisen pehmytkudosnäytekeräyksen kanssa.

Tallennettavat datamuuttujat Ikä (laskettu syntymästä), leikkauksen päivämäärä, kotiutuspäivä, sukupuoli, lateraalisuus, tutkimusryhmä, leikkausta edeltävä kreatiniini, leikkauksen jälkeinen kreatiniini, systeeminen vankomysiinitaso viillossa, pehmytkudoksen vankomysiinitaso (synoviumin alku ja nivelkalvon pää), olkaluun pään luunäytteen vankomysiinitaso ja systeeminen vankomysiinitaso haavan sulkeutumisen alkaessa. Lisäksi haitalliset paikalliset/systeemiset reaktiot, jotka on määritetty potilaskaaviosta, 30 päivän komplikaatiot, 90 päivän komplikaatiot, kustannukset, aika antibiootin antamisesta viiltoon, leikkausaika ja viiltoaika.