小児集団における皮膚コンダクタンス代数計と侵害受容レベル指数の比較。観察研究。 (NOLvsSCA)

手術中の侵害受容を検出するために設計された術中非侵襲性モニターは、ここ数年で大幅な発展を遂げてきました。 市販のモニタリング装置は複数ありますが、そのほとんどは小児を対象とした広範な評価が行われていません。 適切なレベルの周術期鎮痛は、術中の侵害受容を軽減し、術後の痛みや術後合併症を軽減し、それによって患者の回復の改善につながるため、重要です。 これらのモニタリング方法を用いて手術中に自律末梢交感神経経路をモニタリングすることによって患者の侵害受容状態をモニタリングすることは、侵害受容の早期発見につながり、したがって侵害受容および周術期の痛みの軽減につながる可能性がある。 ほとんどのモニタリング装置は小児集団において広範に評価されておらず、モニター誘導鎮痛剤投与による術後疼痛の軽減やオピオイド使用量の減少などの大きな臨床的意義はまだ実証されていません。 小児集団において広範に研究されていない侵害受容モニタリング方法の 1 つは、侵害受容レベル指数 (NOL、Medasense、イスラエル、ラマトガン) です。 このモニターは、非侵襲性の指プローブを使用して、心拍数、心拍数変動、皮膚温度、光電脈波振幅、皮膚コンダクタンス、および皮膚コンダクタンスの変動を測定する、マルチパラメータの非侵襲性モニタリング方法です。 これらのパラメータは、0 ～ 100 のインデックスと抽象ユニットを提供するアルゴリズムで結合されます。 0 は侵害がないことを示し、100 は重度の侵害を示します。 NOL モニターを使用した小児集団を対象とした最初の研究では、NOL 指数が最初の切開を有意に検出でき、1 ～ 5 歳の小児の手術中のオピオイド投与に有意に反応することが示されました。 別のより最近の研究では、NOL 指数が 1 歳から 12 歳までの小児の侵害受容刺激を定量化できることが実証されました。 平均動脈血圧 (MAP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR) の変動など、侵害受容の他の一般的に使用されるモニタリング方法もあります。この研究では、最初の切開中またはオピオイド投与中に有意な変化は示されなかった。このことは、NOL モニターが、MAP、HR、および RR のみの変動よりも、術中侵害受容を評価して対応する優れた方法である可能性があることを示している。

別の侵害受容モニタリング方法は、皮膚伝導痛計（SCA、Medstorm、オスロ、ノルウェー）です。 これは、皮膚に固定された 3 つの電極を使用して皮膚コンダクタンスの変動を測定し、侵害受容を検出する単一パラメータ侵害受容モニタリング装置です。 皮膚交感神経のバーストの量を 1 秒あたりのピークで測定します。 これは、アルゴリズムと 0 ～ 100 の抽象インデックスを備えた NOL モニターのマルチパラメトリック設計とは対照的です。 SCA モニター システムは、心拍数と光電脈波振幅を利用しません。 仮説的には、システムとアルゴリズムでこれらの変数を利用する NOL モニターと比較して、デバイスが術中血行力学的変化や術中の血管作動薬投与の干渉を受けにくくなります。 さらに、SCA モニターは手掌または足底の交感神経の直接的なバーストを測定するため、これは、SCA モニターが侵害受容刺激に対して NOL 指数よりも速く反応することを意味する可能性があります。 SCA モニターは、無麻酔および鎮静状態の小児および新生児集団を対象としてすでに研究されています。 しかし、全身麻酔下での手術中の広範な検証は行われていません。 全身麻酔下の小児集団を対象とした小規模なパイロット研究が 1 件実施されました。 この研究には 12 人の患者のみが含まれており、これらの患者は幅広い年齢層 (8.4 ± 5 歳) であり、レミフェンタニルの持続注入によって周術期の鎮痛を受けました。 さらに、研究者らは、SCA モニターに推奨されるしきい値を使用しませんでした。 どちらのモニターも、侵害受容を検出するという同じ目的で、独自に所有する異なるアルゴリズムを使用しています。

したがって、この研究の主な目的は、全身麻酔中の小児集団における SCA を評価することです。 全身麻酔中にSCAが侵害刺激を検出できるかどうかを評価するには、小児集団におけるSCAのより広範な評価が不可欠である。 この研究のもう 1 つの主な目的は、全身麻酔中に SCA を NOL 指数と比較することです。 この実現可能性研究による SCA の評価と NOL モニターとの比較を同時に行うことで、どのモニターが周術期の侵害刺激をより適切に予測および監視できるかという疑問に答えることができる可能性があります。 これは、周術期の鎮痛レベルのモニタリングが術後の転帰の改善につながるかどうかを評価するための、将来の介入的ランダム化研究の基礎となるでしょう。 我々は、NOL モニターと SCA モニターはどちらも侵害刺激を定量化でき、SCA モニターは NOL モニターよりも速く反応するのではないかと仮説を立てています。

現在の研究のもう 1 つの二次的な目的は、BIS とアルゲシメーターの覚醒指数を比較することです。

これまでの研究では、全身麻酔から覚醒する間の皮膚コンダクタンスのピーク曲線の下の面積の増加に伴う皮膚コンダクタンスの変動は、侵害受容刺激中の成人集団のバイスペクトル指数（BIS）と同様に機能することが実証されています。

主な目的:

1. 全身麻酔で手術を受ける小児の侵害刺激を SCA が検出できるかどうかを評価します。
2. 全身麻酔での手術中の SCA の応答と NOL モニターの応答を比較します。

二次目的:

1. 術中オピオイド投与に対する SCA および NOL の反応を評価します。
2. 血管作動薬の術中投与に対する SCA および NOL 指数の反応を評価します。
3. 平均動脈血圧（MAP、心拍数（HR）、呼吸数（RR））の変化に対するSCAとNOLの反応を評価します。
4. SCA覚醒指数とBISの比較。
5. 選択した両方の年齢グループ (1 ～ 4 歳と 5 ～ 12 歳) にわたる NOL と SCA のピーク (最大) 値の比較
6. 侵害刺激後の両方のモニターの反応時間の比較。
7. 全身麻酔時と局所麻酔使用時の NOL インデックスと SCA モニターの機能を比較します。