Сравнение альгезиметра проводимости кожи и индекса уровня ноцицепции у детей. Наблюдательное исследование. (NOLvsSCA)

Интраоперационные неинвазивные мониторы, предназначенные для обнаружения ноцицепции во время операции, получили значительное развитие за последние несколько лет. Существует несколько доступных коммерческих устройств для мониторинга, большинство из которых не были широко оценены в педиатрической популяции. Адекватные уровни периоперационной анальгезии важны, поскольку они приводят к меньшей интраоперационной болевой чувствительности и меньшему количеству послеоперационной боли и послеоперационных осложнений и, таким образом, приводят к более быстрому выздоровлению пациента. Мониторинг ноцицептивного состояния пациента путем мониторинга вегетативных периферических симпатических путей во время операции с помощью этих методов мониторинга может привести к более раннему выявлению ноцицепции и, следовательно, снижению ноцицепции и периоперационной боли. Большинство устройств для мониторинга не подвергались обширной оценке в педиатрической популяции и еще не продемонстрировали серьезных клинических последствий, таких как уменьшение послеоперационной боли или снижение использования опиоидов за счет введения анальгезии под контролем монитора. Одним из методов мониторинга ноцицепции, который широко не изучался у детей, является индекс уровня ноцицепции (NOL, Medasense, Рамат-Ган, Израиль). Этот монитор представляет собой многопараметрический неинвазивный метод мониторинга, который измеряет частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, температуру кожи, фотоплетизмографическую амплитуду, проводимость кожи и колебания проводимости кожи с помощью неинвазивного пальцевого датчика. Эти параметры объединены в алгоритм, который предоставляет индекс от 0 до 100 с абстрактной единицей. Где 0 указывает на отсутствие ноцицепции, а 100 указывает на сильную ноцицепцию. Первое исследование в педиатрической популяции с использованием монитора NOL показало, что индекс NOL позволяет достоверно определять первый разрез и значительно реагировать на введение опиоидов во время операции у детей в возрасте от 1 до 5 лет. Другое более недавнее исследование показало, что индекс NOL может количественно определять ноцицептивные стимулы у детей в возрасте от 1 до 12 лет. Другие более часто используемые методы мониторинга ноцицепции, такие как колебания среднего артериального давления (САД), частота сердечных сокращений (ЧСС) и частота дыхания (ЧД). не показали значительных изменений во время первого разреза или во время введения опиоидов в этом исследовании, что указывает на то, что монитор NOL может быть лучшим методом для оценки интраоперационной ноцицепции и ответа на нее, чем только колебания САД, ЧСС и ЧД.

Еще одним методом мониторинга ноцицепции является альгезиметр кожной проводимости (SCA, Medstorm, Осло, Норвегия). Это устройство для мониторинга ноцицепции с одним параметром, в котором используются три электрода, закрепленных на коже, для измерения колебаний проводимости кожи с целью обнаружения ноцицепции. Он измеряет количество всплесков кожных симпатических нервов в пиках в секунду. Это контрастирует с многопараметрическим дизайном монитора NOL с алгоритмом и абстрактным индексом 0-100. Система мониторинга SCA не использует частоту сердечных сокращений и фотоплетизмографическую амплитуду. Гипотетически делая устройство менее восприимчивым к влиянию интраоперационных гемодинамических изменений и интраоперационного введения вазоактивных препаратов по сравнению с монитором NOL, который использует эти переменные в своей системе и алгоритме. Кроме того, поскольку монитор SCA измеряет прямой выброс ладонных или подошвенных симпатических нервов, это может означать, что он реагирует на ноцицептивные стимулы быстрее, чем индекс NOL. Монитор SCA уже изучался у педиатрических и неонатальных детей без анестезии и седативных препаратов. Но не было обширной проверки во время операции под общей анестезией. Было проведено одно небольшое пилотное исследование в педиатрической популяции под общей анестезией. В это исследование были включены только 12 пациентов, и эти пациенты имели широкий возрастной диапазон (8,4 ± 5 ​​лет) и получали периоперационную анальгезию посредством непрерывной инфузии ремифентанила. Кроме того, исследователи не использовали рекомендуемое пороговое значение для монитора SCA. Оба монитора используют разные запатентованные алгоритмы с одной и той же целью обнаружения ноцицепции.

Таким образом, основной целью этого исследования является оценка SCA в педиатрической популяции во время общей анестезии. Поскольку более обширная оценка SCA в педиатрической популяции является обязательной, чтобы оценить, может ли SCA обнаруживать ноцицептивные стимулы во время общей анестезии. Другой основной целью этого исследования будет сравнение SCA с индексом NOL во время общей анестезии. Оценка SCA с помощью этого технико-экономического обоснования и одновременное сравнение с монитором NOL может ответить на вопрос, какой монитор может лучше прогнозировать и контролировать ноцицептивную стимуляцию в периоперационном периоде. Это станет основой для будущих интервенционных рандомизированных исследований, чтобы оценить, приводит ли периоперационный мониторинг уровня обезболивания к улучшению послеоперационных результатов. Мы предполагаем, что монитор NOL и монитор SCA смогут количественно определять ноцицептивные стимулы и что монитор SCA реагирует быстрее, чем монитор NOL.

Другой вторичной целью настоящего исследования является сравнение BIS с индексом пробуждения альгезиметра.

Предыдущие исследования продемонстрировали, что колебания проводимости кожи с увеличением площади под кривой пиков проводимости кожи при пробуждении от общей анестезии аналогичны биспектральному индексу (БИС) у взрослого населения при ноцицептивных стимулах.

Основные цели:

1. Оцените, может ли SCA обнаруживать ноцицептивные стимулы у детей, перенесших операцию под общей анестезией.
2. Сравните реакцию SCA на реакцию монитора NOL во время операции под общей анестезией.

Второстепенная цель(и):

1. Оцените реакцию SCA и NOL на интраоперационное введение опиоидов.
2. Оценить реакцию индекса SCA и NOL на интраоперационное введение вазоактивных препаратов.
3. Оцените реакцию SCA и NOL на изменения среднего артериального давления (САД, частоты сердечных сокращений (ЧСС) и частоты дыхания (ЧД)).
4. Сравнение индекса пробуждения SCA с BIS.
5. Сравнение пиковых (максимальных) значений NOL и SCA в обеих выбранных возрастных группах (1–4 и 5–12 лет)
6. Сравнение времени реакции обоих мониторов после ноцицептивной стимуляции.
7. Сравните функциональность индекса NOL и монитора SCA при общей анестезии и использовании местной регионарной анестезии.