Sammenligning av hudkonduktans-algesimeteret og nocisepsjonsnivåindeksen i den pediatriske populasjonen. En observasjonsstudie. (NOLvsSCA)

Intraoperative ikke-invasive monitorer designet for å oppdage nociception under kirurgi har sett en betydelig utvikling de siste årene. Det er flere kommersielle overvåkingsenheter tilgjengelig, hvorav de fleste ikke har blitt grundig evaluert i den pediatriske befolkningen. Tilstrekkelige nivåer av perioperativ analgesi er viktig da de fører til mindre intraoperativ nocisepsjon og mindre postoperative smerter og postoperative komplikasjoner og dermed fører til forbedret pasientrestitusjon. Overvåking av den nociseptive tilstanden til en pasient ved å overvåke de autonome perifere sympatiske banene under operasjonen med disse overvåkingsmetodene kan føre til tidligere påvisning av nocisepsjon og derfor mindre nocisepsjon og perioperativ smerte. De fleste overvåkingsutstyr har ikke blitt grundig evaluert i den pediatriske populasjonen og har ennå ikke vist store kliniske implikasjoner som en reduksjon i postoperativ smerte eller en reduksjon i opioidbruk ved bruk av monitorveiledet analgesiadministrasjon. En av metodene for nocisepsjonsovervåking som ikke har blitt studert mye i den pediatriske populasjonen er Nociception-nivåindeksen (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israel). Denne monitoren er en multiparametrisk ikke-invasiv overvåkingsmetode som måler hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, hudtemperatur, fotopletysmografisk amplitude, hudkonduktans og fluktuasjoner i hudledningsevne ved hjelp av en ikke-invasiv fingersonde. Disse parameterne er kombinert i en algoritme som gir en indeks fra 0-100 med en abstrakt enhet. Med 0 indikerer ingen nociception og 100 indikerer alvorlig nociception. En første studie i den pediatriske populasjonen med NOL-monitoren viste at NOL-indeksen var i stand til å oppdage det første snittet betydelig og respondere signifikant på opioidadministrasjon under kirurgi hos barn i alderen 1 til 5 år. En annen nyere studie viste at NOL-indeksen kan kvantifisere nociseptive stimuli hos barn i alderen 1 til 12. Andre mer brukte overvåkingsmetoder for nocisepsjon som svingninger i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), hjertefrekvens (HR) og respirasjonsfrekvens (RR) viste ingen signifikant endring under første snitt eller under opioidadministrasjon i denne studien, noe som indikerer at NOL-monitoren kan være en bedre metode for å vurdere og svare på intraoperativ nocisepsjon enn fluktuasjoner i MAP, HR og RR alene.

En annen nocisepsjonsovervåkingsmetode er hudledningsalgesimeteret (SCA, Medstorm, Oslo, Norge. Dette er en nocisepsjonsovervåkingsenhet med én parameter som bruker tre elektroder som er festet til huden for å måle fluktuasjoner i hudens konduktans for å oppdage nocisepsjon. Den måler mengden av utbrudd i hudens sympatiske nerver i topper per sekund. Dette står i kontrast til den multiparametriske designen til NOL-skjermen med en algoritme og en abstrakt indeks på 0-100. SCA-monitorsystemet bruker ikke hjertefrekvens og fotopletysmografisk amplitude. Hypotetisk gjør enheten mindre utsatt for interferens av intraoperative hemodynamiske endringer og intraoperativ vasoaktiv medisinadministrasjon sammenlignet med NOL-monitoren som bruker disse variablene i systemet og algoritmen. Ettersom SCA-monitoren måler det direkte utbruddet av de palmære eller plantary sympatiske nervene, kan dette bety at den reagerer raskere enn NOL-indeksen på nociceptive stimuli. SCA-monitoren har allerede blitt studert i ikke-bedøvede og sederte pediatriske og neonatale populasjoner. Men har ikke sett omfattende validering under operasjon under generell anestesi. En liten pilotstudie i den pediatriske befolkningen under generell anestesi er utført. I denne studien ble kun 12 pasienter inkludert, og disse pasientene hadde et bredt aldersspenn (8,4 ± 5 ​​år) og fikk perioperativ analgesi ved hjelp av kontinuerlig infusjon av remifentanil. Videre brukte ikke studiene den anbefalte terskelverdien for SCA-monitoren. Begge monitorene bruker forskjellige proprietære algoritmer med samme mål om å oppdage nociception.

Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere SCA i den pediatriske populasjonen under generell anestesi. Ettersom mer omfattende evaluering av SCA i den pediatriske populasjonen er avgjørende for å vurdere om det SCA kan oppdage nociceptive stimuli under generell anestesi. Et annet hovedmål med denne studien vil være å sammenligne SCA med NOL-indeksen under generell anestesi. Evaluering av SCA gjennom denne mulighetsstudien og sammenligning med NOL-monitoren samtidig, kan svare på spørsmålet om hvilken monitor som bedre kan forutsi og overvåke nociseptiv stimulering i den perioperative perioden. Dette vil være grunnlaget for fremtidige intervensjonelle randomiserte studier for å vurdere om perioperativ overvåking av analgesinivået fører til forbedrede postoperative utfall. Vi antar at NOL-monitoren og SCA-monitoren begge vil kunne kvantifisere nociseptive stimuli, og at SCA-monitoren reagerer raskere enn NOL-monitoren.

Et annet sekundært mål med denne studien er sammenligningen av BIS med algesimeters oppvåkningsindeks.

Tidligere studier har vist at fluktuasjoner i hudkonduktans med en økning av området under hudkonduktanstoppene kurver under oppvåkning fra generell anestesi, fungerer på samme måte som den bispektrale indeksen (BIS) i den voksne befolkningen under nociseptive stimuli.

Primære mål:

1. Vurder om SCA kan oppdage nociseptive stimuli hos barn som gjennomgår kirurgi med generell anestesi.
2. Sammenlign responsen til SCA med responsen til NOL-monitoren under operasjon med generell anestesi.

Sekundære mål:

1. Evaluer responsen til SCA og NOL på intraoperativ opioidadministrasjon.
2. Evaluer responsen til SCA- og NOL-indeksen på intraoperativ administrering av vasoaktiv medisin.
3. Evaluer responsen til SCA og NOL på endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP, hjertefrekvens (HR) og respirasjonsfrekvens (RR)
4. Sammenligning av SCA-oppvåkningsindeksen med BIS.
5. Sammenligning av topp(maksimum) verdier for NOL og SCA på tvers av begge utvalgte aldersgrupper (1-4 og 5-12)
6. Sammenligning av reaksjonstiden til begge monitorene etter nociseptiv stimulering.
7. Sammenlign funksjonaliteten til NOL-indeksen og SCA-monitoren under generell anestesi og bruk av lokalregional anestesi.