A bőrvezetési algeziméter és a nocicepciós szint összehasonlítása a gyermekpopulációban. Megfigyelési tanulmány. (NOLvsSCA)

Az intraoperatív non-invazív monitorok, amelyeket a műtét alatti nocicepció kimutatására terveztek, az elmúlt néhány évben jelentős fejlődésen mentek keresztül. Számos kereskedelmi forgalomban kapható monitorozó eszköz áll rendelkezésre, amelyek közül a legtöbbet nem vizsgálták alaposan a gyermekpopulációban. A perioperatív fájdalomcsillapítás megfelelő szintje fontos, mivel kevesebb intraoperatív nocicepciót és kevesebb posztoperatív fájdalmat és posztoperatív szövődményt eredményez, és ezáltal a betegek jobb felépülését eredményezi. A páciens nociceptív állapotának monitorozása az autonóm perifériás szimpatikus pályák műtét közbeni monitorozásával ezekkel a monitorozási módszerekkel a nocicepció korábbi észleléséhez, ezáltal a nocicepció és a perioperatív fájdalom csökkenéséhez vezethet. A legtöbb monitorozó eszközt nem vizsgálták alaposan a gyermekpopulációban, és még nem mutattak ki jelentős klinikai következményeket, mint például a posztoperatív fájdalom csökkenése vagy az opioidhasználat csökkenése monitor által irányított fájdalomcsillapítás alkalmazásával. Az egyik nocicepció monitorozási módszer, amelyet nem vizsgáltak alaposan a gyermekpopulációban, a Nocicepciós szintindex (NOL, Medasense, Ramat Gan, Izrael). Ez a monitor egy többparaméteres, nem invazív monitorozási módszer, amely nem invazív ujjszondával méri a szívfrekvenciát, a pulzusszám változékonyságát, a bőr hőmérsékletét, a fotopletizmográfiai amplitúdót, a bőr vezetőképességét és a bőr vezetőképességének ingadozásait. Ezeket a paramétereket egy olyan algoritmusban kombinálják, amely 0-100 közötti indexet ad egy absztrakt egységgel. A 0 a nocicepció hiányát, a 100 pedig a súlyos nocicepciót jelzi. Egy gyermekpopuláción végzett első, NOL-monitorral végzett vizsgálat kimutatta, hogy a NOL-index képes volt szignifikánsan kimutatni az első bemetszést, és szignifikánsan reagált az opioidok beadására a műtét során 1-5 éves gyermekeknél. Egy másik újabb tanulmány kimutatta, hogy a NOL index képes számszerűsíteni a nociceptív ingereket 1-12 éves gyermekeknél. Egyéb, gyakrabban használt megfigyelési módszerek a nocicepcióra, mint például az átlagos artériás vérnyomás (MAP), a pulzusszám (HR) és a légzési frekvencia (RR) ingadozása. nem mutatott szignifikáns változást az első metszés során vagy az opioid beadása során ebben a vizsgálatban, ami azt jelzi, hogy a NOL monitor jobb módszer lehet az intraoperatív nocicepció értékelésére és reagálására, mint a MAP, HR és RR ingadozása önmagában.

Egy másik nocicepció monitorozási módszer a bőrvezetési algeziméter (SCA, Medstorm, Oslo, Norvégia. Ez egy egyparaméteres nocicepciót figyelő eszköz, amely három, a bőrhöz rögzített elektródát használ a bőr vezetőképességének ingadozásainak mérésére a nocicepció észlelése érdekében. A bőr szimpatikus idegeiben fellépő kitörések mennyiségét méri csúcsban másodpercenként. Ez ellentétben áll a NOL monitor többparaméteres kialakításával, algoritmussal és 0-100 közötti absztrakt indexszel. Az SCA monitorrendszer nem használja a pulzusszámot és a fotopletizmográfiai amplitúdót. Az eszköz hipotetikusan kevésbé érzékeny az intraoperatív hemodinamikai változások és az intraoperatív vazoaktív gyógyszeradagolás interferenciájára, összehasonlítva a NOL monitorral, amely rendszerében és algoritmusában ezeket a változókat használja. Továbbá, mivel az SCA monitor méri a tenyéri vagy plantáris szimpatikus idegek közvetlen kitörését, ez azt jelentheti, hogy gyorsabban reagál a nociceptív ingerekre, mint a NOL index. Az SCA monitort már vizsgálták érzéstelenített és szedált gyermek- és újszülött populációban. Ám az általános érzéstelenítésben végzett műtét során nem látott kiterjedt validálást. Egy kis kísérleti vizsgálatot végeztek gyermekpopuláción általános érzéstelenítésben. Ebben a vizsgálatban csak 12 beteg vett részt, akik széles életkorúak voltak (8,4 ± 5 ​​év), és perioperatív fájdalomcsillapítást kaptak folyamatos remifentanil infúzióval. Ezenkívül a kutatók nem használták az ajánlott küszöbértéket az SCA monitorhoz. Mindkét monitor különböző, saját tulajdonú algoritmusokat használ, ugyanazzal a céllal, hogy észlelje a nocicepciót.

Ezért ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az SCA értékelése a gyermekpopulációban az általános érzéstelenítés során. Mivel a gyermekpopulációban az SCA kiterjedtebb értékelése elengedhetetlen annak felmérése érdekében, hogy az SCA képes-e kimutatni a nociceptív ingereket az általános érzéstelenítés során. A tanulmány másik elsődleges célja az SCA és a NOL index összehasonlítása az általános érzéstelenítés során. Az SCA ezen a megvalósíthatósági tanulmányon keresztül történő értékelése és egyidejűleg a NOL monitorral való összehasonlítása választ adhat arra a kérdésre, hogy melyik monitor képes jobban előre jelezni és nyomon követni a perioperatív időszakban a nociceptív stimulációt. Ez lesz az alapja a jövőbeni intervenciós randomizált vizsgálatoknak, amelyek felmérik, hogy a fájdalomcsillapítás szintjének perioperatív monitorozása jobb posztoperatív eredményekhez vezet-e. Feltételezzük, hogy a NOL monitor és az SCA monitor egyaránt képes számszerűsíteni a nociceptív ingereket, és az SCA monitor gyorsabban reagál, mint a NOL monitor.

A jelen tanulmány másik másodlagos célja a BIS összehasonlítása az algeziméter ébredési indexével.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a bőr vezetőképességének ingadozása a bőrvezetési csúcsok görbe alatti területének növekedésével, miközben az általános érzéstelenítésből felébred, a bispektrális indexhez (BIS) hasonlóan működik a felnőtt populációban nociceptív ingerek hatására.

Elsődleges célok:

1. Értékelje, hogy az SCA képes-e kimutatni a nociceptív ingereket általános érzéstelenítéssel műtéten átesett gyermekeknél.
2. Hasonlítsa össze az SCA válaszát a NOL monitor válaszával a műtét során általános érzéstelenítéssel.

Másodlagos célkitűzés(ek):

1. Értékelje az SCA és a NOL válaszát az intraoperatív opioid beadásra.
2. Értékelje az SCA és NOL index válaszát a vazoaktív gyógyszerek intraoperatív adagolására.
3. Értékelje az SCA és NOL válaszát az átlagos artériás vérnyomás változásaira (MAP, pulzusszám (HR) és légzésszám (RR))
4. Az SCA ébredési indexének összehasonlítása a BIS-szel.
5. A NOL és SCA csúcsértékeinek (maximális) összehasonlítása mindkét kiválasztott korcsoportban (1-4 és 5-12)
6. Mindkét monitor reakcióidejének összehasonlítása nociceptív stimuláció után.
7. Hasonlítsa össze a NOL index és az SCA monitor működését az általános érzéstelenítés és a helyi regionális érzéstelenítés során.