Vergleich des Hautleitfähigkeitsalgesimeters und des Nozizeptionsniveauindex in der pädiatrischen Bevölkerung. Eine Beobachtungsstudie. (NOLvsSCA)

Intraoperative nicht-invasive Monitore zur Erkennung von Nozizeption während der Operation haben in den letzten Jahren eine erhebliche Entwicklung erfahren. Es stehen zahlreiche kommerzielle Überwachungsgeräte zur Verfügung, von denen die meisten noch nicht umfassend in der pädiatrischen Bevölkerung evaluiert wurden. Eine angemessene perioperative Analgesie ist wichtig, da sie zu einer geringeren intraoperativen Nozizeption und weniger postoperativen Schmerzen und postoperativen Komplikationen führt und dadurch zu einer verbesserten Genesung des Patienten führt. Die Überwachung des nozizeptiven Zustands eines Patienten durch Überwachung der autonomen peripheren sympathischen Bahnen während der Operation mit diesen Überwachungsmethoden könnte zu einer früheren Erkennung von Nozizeption und damit zu weniger Nozizeption und perioperativen Schmerzen führen. Die meisten Überwachungsgeräte wurden in der pädiatrischen Bevölkerung nicht umfassend evaluiert und haben noch keine großen klinischen Auswirkungen gezeigt, wie z. B. eine Verringerung der postoperativen Schmerzen oder eine Verringerung des Opioidkonsums durch die Verwendung einer überwachten Analgesieverabreichung. Eine der Methoden zur Überwachung der Nozizeption, die in der pädiatrischen Bevölkerung nicht umfassend untersucht wurde, ist der Nozizeptionslevel-Index (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israel). Bei diesem Monitor handelt es sich um eine multiparametrische, nicht-invasive Überwachungsmethode, die mithilfe einer nicht-invasiven Fingersonde Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Hauttemperatur, photoplethysmografische Amplitude, Hautleitfähigkeit und Schwankungen der Hautleitfähigkeit misst. Diese Parameter werden in einem Algorithmus kombiniert, der einen Index von 0-100 mit einer abstrakten Einheit liefert. Dabei bedeutet 0 keine Nozizeption und 100 schwere Nozizeption. Eine erste Studie in der pädiatrischen Bevölkerung mit dem NOL-Monitor zeigte, dass der NOL-Index bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren den ersten Schnitt signifikant erkennen und signifikant auf die Opioidverabreichung während der Operation reagieren konnte. Eine weitere neuere Studie zeigte, dass der NOL-Index nozizeptive Reize bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren quantifizieren kann. Andere häufiger verwendete Überwachungsmethoden für Nozizeption wie Schwankungen des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP), der Herzfrequenz (HR) und der Atemfrequenz (RR) zeigte in dieser Studie keine signifikante Veränderung während der ersten Inzision oder während der Opioidverabreichung, was darauf hindeutet, dass der NOL-Monitor möglicherweise eine bessere Methode zur Beurteilung und Reaktion auf intraoperative Nozizeption darstellt als Schwankungen von MAP, HR und RR allein.

Eine weitere Methode zur Überwachung der Nozizeption ist das Hautleitungsalgesimeter (SCA, Medstorm, Oslo, Norwegen). Dabei handelt es sich um ein Einzelparameter-Nozizeptionsüberwachungsgerät, das drei an der Haut befestigte Elektroden verwendet, um Schwankungen der Hautleitfähigkeit zu messen und so Nozizeption zu erkennen. Es misst die Anzahl der Ausbrüche in den sympathischen Hautnerven in Spitzen pro Sekunde. Dies steht im Gegensatz zum multiparametrischen Design des NOL-Monitors mit einem Algorithmus und einem abstrakten Index von 0-100. Das SCA-Überwachungssystem nutzt weder die Herzfrequenz noch die photoplethysmografische Amplitude. Hypothetisch wird das Gerät im Vergleich zum NOL-Monitor, der diese Variablen in seinem System und Algorithmus verwendet, weniger anfällig für Störungen durch intraoperative hämodynamische Veränderungen und die intraoperative Verabreichung vasoaktiver Medikamente. Da der SCA-Monitor außerdem den direkten Ausbruch der palmaren oder plantaren sympathischen Nerven misst, könnte dies bedeuten, dass er schneller als der NOL-Index auf nozizeptive Reize reagiert. Der SCA-Monitor wurde bereits bei nicht anästhesierten und sedierten Kindern und Neugeborenen untersucht. Bei Operationen unter Vollnarkose wurde jedoch keine umfassende Validierung durchgeführt. Es wurde eine kleine Pilotstudie an Kindern unter Vollnarkose durchgeführt. In diese Studie wurden nur 12 Patienten eingeschlossen, und diese Patienten hatten ein breites Altersspektrum (8,4 ± 5 ​​Jahre) und erhielten perioperative Analgesie durch kontinuierliche Infusion von Remifentanil. Darüber hinaus verwendeten die Studienforscher nicht den empfohlenen Schwellenwert für den SCA-Monitor. Beide Monitore verwenden unterschiedliche proprietäre Algorithmen mit dem gleichen Ziel, Nozizeption zu erkennen.

Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, den plötzlichen Herzstillstand in der pädiatrischen Bevölkerung während der Vollnarkose zu bewerten. Da eine umfassendere Untersuchung des SCA in der pädiatrischen Population unerlässlich ist, um zu beurteilen, ob der SCA nozizeptive Reize während der Vollnarkose erkennen kann. Ein weiteres Hauptziel dieser Studie wird der Vergleich des SCA mit dem NOL-Index während der Vollnarkose sein. Die Bewertung von SCA durch diese Machbarkeitsstudie und der gleichzeitige Vergleich mit dem NOL-Monitor könnten die Frage beantworten, welcher Monitor die nozizeptive Stimulation in der perioperativen Phase besser vorhersagen und überwachen kann. Dies wird die Grundlage für zukünftige interventionelle randomisierte Studien sein, um zu beurteilen, ob die perioperative Überwachung des Analgesieniveaus zu verbesserten postoperativen Ergebnissen führt. Wir gehen davon aus, dass sowohl der NOL-Monitor als auch der SCA-Monitor nozizeptive Reize quantifizieren können und dass der SCA-Monitor schneller reagiert als der NOL-Monitor.

Ein weiteres sekundäres Ziel der aktuellen Studie ist der Vergleich des BIS mit dem Algesimeter-Erwachungsindex.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Schwankungen der Hautleitfähigkeit mit einer Vergrößerung der Fläche unter der Kurve der Hautleitfähigkeitsspitzen beim Erwachen aus der Vollnarkose eine ähnliche Wirkung haben wie der Bispektralindex (BIS) in der erwachsenen Bevölkerung während nozizeptiver Reize.

Hauptziele:

1. Bewerten Sie, ob der SCA nozizeptive Reize bei Kindern erkennen kann, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen.
2. Vergleichen Sie die Reaktion des SCA mit der Reaktion des NOL-Monitors während einer Operation mit Vollnarkose.

Sekundäre(s) Ziel(e):

1. Bewerten Sie die Reaktion von SCA und NOL auf die intraoperative Opioidverabreichung.
2. Bewerten Sie die Reaktion des SCA- und NOL-Index auf die intraoperative Verabreichung vasoaktiver Medikamente.
3. Bewerten Sie die Reaktion von SCA und NOL auf Änderungen des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP), der Herzfrequenz (HR) und der Atemfrequenz (RR).
4. Vergleich des SCA-Erwachensindex mit dem BIS.
5. Vergleich der Spitzenwerte (Maximalwerte) für NOL und SCA in beiden ausgewählten Altersgruppen (1-4 und 5-12)
6. Vergleich der Reaktionszeit beider Monitore nach nozizeptiver Stimulation.
7. Vergleichen Sie die Funktionalität des NOL-Index und des SCA-Monitors während der Vollnarkose und der Verwendung einer Lokalanästhesie.