Comparación del Algesímetro de Conductancia de la Piel y el Índice de Nivel de Nocicepción en la Población Pediátrica. Un estudio observacional. (NOLvsSCA)

Los monitores no invasivos intraoperatorios diseñados para detectar la nocicepción durante la cirugía han experimentado un desarrollo considerable en los últimos años. Hay varios dispositivos comerciales de monitorización disponibles, la mayoría de los cuales no se han evaluado de forma exhaustiva en la población pediátrica. Los niveles adecuados de analgesia perioperatoria son importantes ya que conducen a menos nocicepción intraoperatoria y menos dolor posoperatorio y complicaciones posoperatorias y, por lo tanto, conducen a una mejor recuperación del paciente. La monitorización del estado nociceptivo de un paciente mediante la monitorización de las vías simpáticas periféricas autonómicas durante la cirugía con estos métodos de monitorización podría conducir a una detección más temprana de la nocicepción y, por lo tanto, a una menor nocicepción y dolor perioperatorio. La mayoría de los dispositivos de monitorización no se han evaluado de forma exhaustiva en la población pediátrica y aún no han demostrado grandes implicaciones clínicas, como una disminución del dolor posoperatorio o una disminución del uso de opioides mediante la administración de analgesia guiada por un monitor. Uno de los métodos de monitorización de la nocicepción que no ha sido muy estudiado en población pediátrica es el índice de nivel de nocicepción (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israel). Este monitor es un método de monitoreo no invasivo multiparamétrico que mide la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la temperatura de la piel, la amplitud fotopletismográfica, la conductancia de la piel y las fluctuaciones en la conductancia de la piel mediante una sonda de dedo no invasiva. Estos parámetros se combinan en un algoritmo que proporciona un índice de 0 a 100 con una unidad abstracta. Con 0 indicando sin nocicepción y 100 indicando nocicepción severa. Un primer estudio en población pediátrica con el monitor NOL mostró que el índice NOL fue capaz de detectar significativamente la primera incisión y responder significativamente a la administración de opioides durante la cirugía en niños de 1 a 5 años de edad. Otro estudio más reciente demostró que el índice NOL puede cuantificar los estímulos nociceptivos en niños de 1 a 12 años. Otros métodos de monitorización de la nocicepción más utilizados, como las fluctuaciones en la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC) y la frecuencia respiratoria (RR) no mostró un cambio significativo durante la primera incisión o durante la administración de opioides en este estudio, lo que indica que el monitor NOL podría ser un mejor método para evaluar y responder a la nocicepción intraoperatoria que las fluctuaciones en MAP, HR y RR solos.

Otro método de monitorización de la nocicepción es el algesímetro de conducción cutánea (SCA, Medstorm, Oslo, Norway. Este es un dispositivo de monitoreo de nocicepción de un solo parámetro que utiliza tres electrodos que se fijan a la piel para medir las fluctuaciones en la conductancia de la piel con el fin de detectar la nocicepción. Mide la cantidad de ráfagas en los nervios simpáticos de la piel en picos por segundo. Esto contrasta con el diseño multiparamétrico del monitor NOL con un algoritmo y un índice abstracto de 0-100. El sistema de monitor SCA no utiliza la frecuencia cardíaca ni la amplitud fotopletismográfica. Hipotéticamente, hacer que el dispositivo sea menos susceptible a la interferencia de los cambios hemodinámicos intraoperatorios y la administración de medicación vasoactiva intraoperatoria en comparación con el monitor NOL que utiliza estas variables en su sistema y algoritmo. Además, como el monitor SCA mide el estallido directo de los nervios simpáticos palmarios o plantares, esto podría significar que responde más rápido que el índice NOL a los estímulos nociceptivos. El monitor SCA ya ha sido estudiado en la población pediátrica y neonatal no anestesiada y sedada. Pero no ha visto una validación extensa durante la cirugía bajo anestesia general. Se ha realizado un pequeño estudio piloto en población pediátrica bajo anestesia general. En este estudio solo se incluyeron 12 pacientes, y estos pacientes tenían un amplio rango de edad (8,4 ± 5 ​​años) y recibieron analgesia perioperatoria mediante infusión continua de remifentanilo. Además, los investigadores del estudio no utilizaron el valor umbral recomendado para el monitor SCA. Ambos monitores utilizan diferentes algoritmos propios con el mismo objetivo de detectar la nocicepción.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la SCA en la población pediátrica durante la anestesia general. Es imperativa una evaluación más extensa de la SCA en la población pediátrica para evaluar si la SCA puede detectar estímulos nociceptivos durante la anestesia general. Otro objetivo principal de este estudio será comparar el SCA con el índice NOL durante la anestesia general. La evaluación de SCA a través de este estudio de factibilidad y la comparación con el monitor NOL al mismo tiempo, puede responder a la pregunta de qué monitor puede predecir y monitorear mejor la estimulación nociceptiva en el período perioperatorio. Esta será la base para futuros estudios intervencionistas aleatorizados para evaluar si la monitorización perioperatoria del nivel de analgesia conduce a mejores resultados posoperatorios. Presumimos que el monitor NOL y el monitor SCA podrán cuantificar los estímulos nociceptivos y que el monitor SCA responde más rápido que el monitor NOL.

Otro objetivo secundario del presente estudio es la comparación del BIS con el índice de despertar de los algesímetros.

Estudios previos han demostrado que las fluctuaciones en la conductancia de la piel con un aumento del área bajo la curva de picos de conductancia de la piel al despertar de la anestesia general se comportan de manera similar al índice biespectral (BIS) en la población adulta durante los estímulos nociceptivos.

Objetivos principales:

1. Evaluar si la SCA puede detectar estímulos nociceptivos en niños sometidos a cirugía con anestesia general.
2. Compare la respuesta del SCA con la respuesta del monitor NOL durante la cirugía con anestesia general.

Objetivo(s) secundario(s):

1. Evaluar la respuesta de la SCA y NOL a la administración intraoperatoria de opioides.
2. Evaluar la respuesta del índice SCA y NOL a la administración intraoperatoria de medicación vasoactiva.
3. Evaluar la respuesta de la SCA y NOL a los cambios en la presión arterial media (PAM, frecuencia cardíaca (FC) y frecuencia respiratoria (RR)
4. Comparación del índice de despertar de SCA con el BIS.
5. Comparación de los valores pico (máximos) de NOL y SCA en ambos grupos de edad seleccionados (1-4 y 5-12)
6. Comparación del tiempo de reacción de ambos monitores tras la estimulación nociceptiva.
7. Compare la funcionalidad del índice NOL y el monitor SCA durante la anestesia general y el uso de anestesia local regional.