Porównanie algezymetru przewodnictwa skórnego i wskaźnika poziomu nocycepcji w populacji pediatrycznej. Badanie obserwacyjne. (NOLvsSCA)

Śródoperacyjne nieinwazyjne monitory przeznaczone do wykrywania nocycepcji podczas operacji odnotowały znaczny rozwój w ciągu ostatnich kilku lat. Dostępnych jest wiele komercyjnych urządzeń monitorujących, z których większość nie została szczegółowo oceniona w populacji pediatrycznej. Odpowiedni poziom analgezji okołooperacyjnej jest ważny, ponieważ prowadzi do zmniejszenia nocycepcji śródoperacyjnej oraz zmniejszenia bólu pooperacyjnego i powikłań pooperacyjnych, a tym samym prowadzi do poprawy powrotu do zdrowia pacjenta. Monitorowanie stanu nocyceptywnego pacjenta poprzez monitorowanie autonomicznych obwodowych szlaków współczulnych podczas operacji za pomocą tych metod monitorowania może prowadzić do wcześniejszego wykrycia nocycepcji, a tym samym zmniejszenia nocycepcji i bólu okołooperacyjnego. Większość urządzeń monitorujących nie została dokładnie oceniona w populacji pediatrycznej i nie wykazała jeszcze znaczących implikacji klinicznych, takich jak zmniejszenie bólu pooperacyjnego lub zmniejszenie zużycia opioidów dzięki zastosowaniu podawania środków przeciwbólowych pod kontrolą monitora. Jedną z metod monitorowania nocycepcji, która nie została dokładnie zbadana w populacji pediatrycznej, jest wskaźnik poziomu nocycepcji (NOL, Medasense, Ramat Gan, Izrael). Ten monitor jest wieloparametryczną, nieinwazyjną metodą monitorowania, która mierzy częstość akcji serca, zmienność rytmu serca, temperaturę skóry, amplitudę fotopletyzmograficzną, przewodnictwo skóry i wahania przewodnictwa skóry za pomocą nieinwazyjnej sondy palcowej. Parametry te są łączone w algorytm, który zapewnia indeks od 0 do 100 z jednostką abstrakcyjną. Przy czym 0 oznacza brak nocycepcji, a 100 oznacza silną nocycepcję. Pierwsze badanie na populacji pediatrycznej z użyciem monitora NOL wykazało, że wskaźnik NOL był w stanie znacząco wykryć pierwsze nacięcie i znacząco zareagować na podanie opioidu podczas operacji u dzieci w wieku od 1 do 5 lat. Inne, nowsze badanie wykazało, że wskaźnik NOL może ilościowo określać bodźce nocyceptywne u dzieci w wieku od 1 do 12 lat. Inne, częściej stosowane metody monitorowania nocycepcji, takie jak wahania średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP), tętna (HR) i częstości oddechów (RR) nie wykazało znaczącej zmiany podczas pierwszego nacięcia lub podczas podawania opioidów w tym badaniu, co wskazuje, że monitor NOL może być lepszą metodą oceny i reagowania na nocycepcję śródoperacyjną niż same wahania MAP, HR i RR.

Inną metodą monitorowania nocycepcji jest algezymetr przewodnictwa skórnego (SCA, Medstorm, Oslo, Norwegia). Jest to jednoparametrowe urządzenie do monitorowania nocycepcji, które wykorzystuje trzy elektrody przymocowane do skóry w celu pomiaru fluktuacji przewodnictwa skóry w celu wykrycia nocycepcji. Mierzy ilość impulsów w nerwach współczulnych skóry w szczytach na sekundę. Kontrastuje to z wieloparametryczną konstrukcją monitora NOL z algorytmem i abstrakcyjnym indeksem 0-100. System monitorowania SCA nie wykorzystuje częstości akcji serca i amplitudy fotopletyzmograficznej. Hipotetycznie czyniąc urządzenie mniej podatnym na zakłócenia śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych i śródoperacyjnego podawania leków wazoaktywnych w porównaniu z monitorem NOL, który nie wykorzystuje tych zmiennych w swoim systemie i algorytmie. Ponadto, ponieważ monitor SCA mierzy bezpośredni impuls nerwu współczulnego dłoniowego lub podeszwowego, może to oznaczać, że reaguje on szybciej niż wskaźnik NOL na bodźce nocyceptywne. Monitor SCA był już badany w populacji pediatrycznej i noworodkowej nie znieczulonej i poddanej sedacji. Ale nie widział obszernej walidacji podczas operacji w znieczuleniu ogólnym. Przeprowadzono jedno małe badanie pilotażowe z udziałem dzieci i młodzieży w znieczuleniu ogólnym. Do tego badania włączono tylko 12 pacjentów, którzy byli w szerokim przedziale wiekowym (8,4 ± 5 ​​lat) i otrzymywali znieczulenie okołooperacyjne za pomocą ciągłego wlewu remifentanylu. Ponadto badacze prowadzący badania nie zastosowali zalecanej wartości progowej dla monitora SCA. Oba monitory wykorzystują różne zastrzeżone algorytmy w tym samym celu, jakim jest wykrywanie nocycepcji.

Dlatego też głównym celem niniejszego badania jest ocena NZK w populacji pediatrycznej podczas znieczulenia ogólnego. Ponieważ bardziej szczegółowa ocena SCA w populacji pediatrycznej jest konieczna, aby ocenić, czy SCA może wykrywać bodźce nocyceptywne podczas znieczulenia ogólnego. Kolejnym głównym celem tego badania będzie porównanie NZK ze wskaźnikiem NOL podczas znieczulenia ogólnego. Ocena SCA za pomocą tego studium wykonalności i jednoczesne porównanie z monitorem NOL może odpowiedzieć na pytanie, który monitor może lepiej przewidywać i monitorować stymulację nocyceptywną w okresie okołooperacyjnym. Będzie to podstawą przyszłych randomizowanych badań interwencyjnych, które ocenią, czy okołooperacyjne monitorowanie poziomu analgezji prowadzi do poprawy wyników pooperacyjnych. Stawiamy hipotezę, że zarówno monitor NOL, jak i monitor SCA będą w stanie określić ilościowo bodźce nocyceptywne oraz że monitor SCA reaguje szybciej niż monitor NOL.

Kolejnym drugorzędnym celem niniejszego badania jest porównanie BIS ze wskaźnikiem przebudzenia algezymetrów.

Wcześniejsze badania wykazały, że fluktuacje przewodnictwa skórnego wraz ze wzrostem powierzchni pod krzywą pików przewodnictwa skórnego podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego przebiegają podobnie do wskaźnika bispektralnego (BIS) w populacji dorosłych podczas bodźców nocyceptywnych.

Główne cele:

1. Oceń, czy SCA może wykrywać bodźce nocyceptywne u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
2. Porównaj reakcję NZK z reakcją monitora NOL podczas operacji ze znieczuleniem ogólnym.

Cel drugorzędny:

1. Ocenić odpowiedź SCA i NOL na śródoperacyjne podanie opioidu.
2. Ocena odpowiedzi wskaźnika SCA i NOL na śródoperacyjne podanie leku wazoaktywnego.
3. Ocena odpowiedzi SCA i NOL na zmiany średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP, tętno (HR) i częstość oddechów (RR)
4. Porównanie wskaźnika przebudzenia SCA z BIS.
5. Porównanie wartości szczytowych (maksymalnych) dla NOL i SCA w obu wybranych grupach wiekowych (1-4 i 5-12)
6. Porównanie czasu reakcji obu monitorów po stymulacji nocyceptywnej.
7. Porównaj funkcjonalność wskaźnika NOL i monitora SCA podczas znieczulenia ogólnego i zastosowania znieczulenia miejscowego.