Comparação do Algesímetro de Condutância da Pele e do Índice de Nível de Nocicepção na População Pediátrica. Um Estudo Observacional. (NOLvsSCA)

Os monitores intraoperatórios não invasivos projetados para detectar a nocicepção durante a cirurgia tiveram um desenvolvimento considerável nos últimos anos. Existem vários dispositivos de monitoramento comercial disponíveis, dos quais a maioria não foi amplamente avaliada na população pediátrica. Níveis adequados de analgesia perioperatória são importantes, pois levam a menos nocicepção intraoperatória e menos dor pós-operatória e complicações pós-operatórias e, assim, levam a uma melhor recuperação do paciente. Monitorar o estado nociceptivo de um paciente monitorando as vias simpáticas periféricas autônomas durante a cirurgia com esses métodos de monitoramento pode levar à detecção precoce de nocicepção e, portanto, menos nocicepção e dor perioperatória. A maioria dos dispositivos de monitoramento não foi extensivamente avaliada na população pediátrica e ainda não demonstrou grandes implicações clínicas, como diminuição da dor pós-operatória ou diminuição do uso de opioides usando a administração de analgesia guiada por monitor. Um dos métodos de monitoramento da nocicepção que não foi estudado extensivamente na população pediátrica é o índice de nível de nocicepção (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israel). Este monitor é um método de monitoramento não invasivo multiparamétrico que mede a frequência cardíaca, a variabilidade da frequência cardíaca, a temperatura da pele, a amplitude fotopletismográfica, a condutância da pele e as flutuações na condutância da pele usando uma sonda de dedo não invasiva. Esses parâmetros são combinados em um algoritmo que fornece um índice de 0 a 100 com uma unidade abstrata. Com 0 indicando nenhuma nocicepção e 100 indicando nocicepção severa. Um primeiro estudo na população pediátrica com o monitor NOL mostrou que o índice NOL foi capaz de detectar significativamente a primeira incisão e responder significativamente à administração de opioides durante a cirurgia em crianças de 1 a 5 anos de idade. Outro estudo mais recente demonstrou que o índice NOL pode quantificar estímulos nociceptivos em crianças de 1 a 12 anos. não mostrou uma mudança significativa durante a primeira incisão ou durante a administração de opioides neste estudo, indicando que o monitor NOL pode ser um método melhor para avaliar e responder à nocicepção intraoperatória do que flutuações na PAM, FC e RR isoladamente.

Outro método de monitoramento da nocicepção é o algesímetro de condução cutânea (SCA, Medstorm, Oslo, Noruega. Este é um dispositivo de monitoramento de nocicepção de parâmetro único que usa três eletrodos fixados na pele para medir as flutuações na condutância da pele para detectar a nocicepção. Ele mede a quantidade de rajadas nos nervos simpáticos da pele em picos por segundo. Isso contrasta com o design multiparamétrico do monitor NOL com um algoritmo e um índice abstrato de 0-100. O sistema de monitor SCA não utiliza frequência cardíaca e amplitude fotopletismográfica. Hipoteticamente tornando o dispositivo menos suscetível à interferência de alterações hemodinâmicas intraoperatórias e administração intraoperatória de medicamentos vasoativos em comparação com o monitor NOL que não utiliza essas variáveis ​​em seu sistema e algoritmo. Além disso, como o monitor SCA mede a explosão direta dos nervos simpáticos palmar ou plantar, isso pode significar que ele responde mais rápido do que o índice NOL a estímulos nociceptivos. O monitor SCA já foi estudado na população pediátrica e neonatal não anestesiada e sedada. Mas não teve ampla validação durante a cirurgia sob anestesia geral. Foi realizado um pequeno estudo piloto na população pediátrica sob anestesia geral. Neste estudo foram incluídos apenas 12 pacientes, sendo que esses pacientes apresentavam ampla faixa etária (8,4 ± 5 ​​anos) e receberam analgesia perioperatória por meio de infusão contínua de remifentanil. Além disso, os pesquisadores do estudo não usaram o valor limite recomendado para o monitor SCA. Ambos os monitores usam diferentes algoritmos proprietários com o mesmo objetivo de detectar a nocicepção.

Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar a SCA na população pediátrica durante a anestesia geral. Como uma avaliação mais extensa da SCA na população pediátrica é imperativa para avaliar se a SCA pode detectar estímulos nociceptivos durante a anestesia geral. Outro objetivo primário deste estudo será comparar a SCA com o índice NOL durante a anestesia geral. A avaliação da SCA por meio deste estudo de viabilidade e comparação com o monitor NOL ao mesmo tempo pode responder à questão de qual monitor pode prever e monitorar melhor a estimulação nociceptiva no período perioperatório. Esta será a base para futuros estudos randomizados de intervenção para avaliar se o monitoramento perioperatório do nível de analgesia leva a melhores resultados pós-operatórios. Nossa hipótese é que o monitor NOL e o monitor SCA serão capazes de quantificar estímulos nociceptivos e que o monitor SCA responde mais rápido que o monitor NOL.

Outro objetivo secundário do presente estudo é a comparação do BIS com o índice de despertar dos algesímetros.

Estudos anteriores demonstraram que as flutuações na condutância da pele com um aumento da área sob a curva dos picos de condutância da pele durante o despertar da anestesia geral têm desempenho semelhante ao índice bispectral (BIS) na população adulta durante estímulos nociceptivos.

Objetivos primários:

1. Avaliar se o SCA pode detectar estímulos nociceptivos em crianças submetidas a cirurgia com anestesia geral.
2. Compare a resposta do SCA com a resposta do monitor NOL durante a cirurgia com anestesia geral.

Objetivo(s) Secundário(s):

1. Avalie a resposta da SCA e NOL à administração intraoperatória de opioides.
2. Avaliar a resposta do índice SCA e NOL à administração intraoperatória de medicação vasoativa.
3. Avaliar a resposta da SCA e NOL às mudanças na pressão arterial média (PAM, frequência cardíaca (FC) e frequência respiratória (FR)
4. Comparação do índice de despertar SCA com o BIS.
5. Comparação dos valores de pico (máximo) para NOL e SCA em ambas as faixas etárias selecionadas (1-4 e 5-12)
6. Comparação do tempo de reação de ambos os monitores após estimulação nociceptiva.
7. Compare a funcionalidade do índice NOL e do monitor SCA durante a anestesia geral e o uso de anestesia regional local.