Confronto tra l'algesimetro della conduttanza cutanea e l'indice del livello di nocicezione nella popolazione pediatrica. Uno studio osservazionale. (NOLvsSCA)

I monitor intraoperatori non invasivi progettati per rilevare la nocicezione durante l'intervento chirurgico hanno visto un notevole sviluppo negli ultimi anni. Sono disponibili diversi dispositivi di monitoraggio commerciale, la maggior parte dei quali non è stata ampiamente valutata nella popolazione pediatrica. Adeguati livelli di analgesia perioperatoria sono importanti in quanto portano a una minore nocicezione intraoperatoria e meno dolore postoperatorio e complicanze postoperatorie e quindi portano a un miglioramento del recupero del paziente. Il monitoraggio dello stato nocicettivo di un paziente monitorando le vie simpatiche periferiche autonomiche durante l'intervento chirurgico con questi metodi di monitoraggio potrebbe portare a una rilevazione precoce della nocicezione e quindi a una minore nocicezione e dolore perioperatorio. La maggior parte dei dispositivi di monitoraggio non è stata ampiamente valutata nella popolazione pediatrica e non ha ancora dimostrato grandi implicazioni cliniche come una diminuzione del dolore post-operatorio o una diminuzione dell'uso di oppioidi utilizzando la somministrazione di analgesici monitorati. Uno dei metodi di monitoraggio della nocicezione che non è stato ampiamente studiato nella popolazione pediatrica è l'indice del livello di nocicezione (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israele). Questo monitor è un metodo di monitoraggio multiparametrico non invasivo che misura la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, la temperatura cutanea, l'ampiezza fotopletismografica, la conduttanza cutanea e le fluttuazioni della conduttanza cutanea utilizzando una sonda da dito non invasiva. Questi parametri sono combinati in un algoritmo che fornisce un indice da 0 a 100 con un'unità astratta. Con 0 che indica nessuna nocicezione e 100 che indica una grave nocicezione. Un primo studio nella popolazione pediatrica con il monitor NOL ha dimostrato che l'indice NOL è stato in grado di rilevare in modo significativo la prima incisione e di rispondere in modo significativo alla somministrazione di oppioidi durante l'intervento chirurgico nei bambini da 1 a 5 anni di età. Un altro studio più recente ha dimostrato che l'indice NOL può quantificare gli stimoli nocicettivi nei bambini di età compresa tra 1 e 12 anni. non ha mostrato un cambiamento significativo durante la prima incisione o durante la somministrazione di oppioidi in questo studio, indicando che il monitoraggio NOL potrebbe essere un metodo migliore per valutare e rispondere alla nocicezione intraoperatoria rispetto alle sole fluttuazioni di MAP, HR e RR.

Un altro metodo di monitoraggio della nocicezione è l'algesimetro a conduzione cutanea (SCA, Medstorm, Oslo, Norvegia. Si tratta di un dispositivo di monitoraggio della nocicezione a parametro singolo che utilizza tre elettrodi fissati alla pelle per misurare le fluttuazioni della conduttanza cutanea al fine di rilevare la nocicezione. Misura la quantità di scoppi nei nervi simpatici della pelle in picchi al secondo. Ciò contrasta con il design multiparametrico del monitor NOL con un algoritmo e un indice astratto di 0-100. Il sistema di monitoraggio SCA non utilizza la frequenza cardiaca e l'ampiezza fotopletismografica. Ipoteticamente rendendo il dispositivo meno suscettibile all'interferenza dei cambiamenti emodinamici intraoperatori e alla somministrazione di farmaci vasoattivi intraoperatori rispetto al monitor NOL che utilizza queste variabili nel suo sistema e algoritmo. Inoltre, poiché il monitor SCA misura lo scoppio diretto dei nervi simpatici palmari o plantari, ciò potrebbe significare che risponde più velocemente dell'indice NOL agli stimoli nocicettivi. Il monitor SCA è già stato studiato nella popolazione pediatrica e neonatale non anestetizzata e sedata. Ma non ha visto un'ampia convalida durante l'intervento chirurgico in anestesia generale. È stato condotto un piccolo studio pilota nella popolazione pediatrica in anestesia generale. In questo studio sono stati inclusi solo 12 pazienti, e questi pazienti avevano un'ampia fascia di età (8,4 ± 5 ​​anni) e hanno ricevuto analgesia perioperatoria attraverso l'infusione continua di remifentanil. Inoltre i ricercatori dello studio non hanno utilizzato il valore soglia raccomandato per il monitor SCA. Entrambi i monitor utilizzano diversi algoritmi proprietari con lo stesso scopo di rilevare la nocicezione.

Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio è valutare l'SCA nella popolazione pediatrica durante l'anestesia generale. Poiché è indispensabile una valutazione più approfondita dell'SCA nella popolazione pediatrica per valutare se l'SCA può rilevare stimoli nocicettivi durante l'anestesia generale. Un altro obiettivo primario di questo studio sarà confrontare l'indice SCA con l'indice NOL durante l'anestesia generale. La valutazione di SCA attraverso questo studio di fattibilità e il confronto con il monitor NOL allo stesso tempo, può rispondere alla domanda su quale monitor può prevedere e monitorare meglio la stimolazione nocicettiva nel periodo perioperatorio. Questa sarà la base per futuri studi interventistici randomizzati per valutare se il monitoraggio perioperatorio del livello di analgesia porta a migliori risultati postoperatori. Ipotizziamo che il monitor NOL e il monitor SCA saranno entrambi in grado di quantificare gli stimoli nocicettivi e che il monitor SCA risponda più velocemente del monitor NOL.

Un altro obiettivo secondario del presente studio è il confronto tra il BIS e l'indice di risveglio degli algesimetri.

Precedenti studi hanno dimostrato che le fluttuazioni della conduttanza cutanea con un aumento dell'area sotto la curva dei picchi di conduttanza cutanea durante il risveglio dall'anestesia generale si comportano in modo simile all'indice bispettrale (BIS) nella popolazione adulta durante gli stimoli nocicettivi.

Obiettivi primari:

1. Valutare se l'SCA è in grado di rilevare gli stimoli nocicettivi nei bambini sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale.
2. Confrontare la risposta dell'SCA con la risposta del monitor NOL durante l'intervento chirurgico con anestesia generale.

Obiettivo/i secondario/i:

1. Valutare la risposta di SCA e NOL alla somministrazione intraoperatoria di oppioidi.
2. Valutare la risposta dell'indice SCA e NOL alla somministrazione intraoperatoria di farmaci vasoattivi.
3. Valutare la risposta di SCA e NOL ai cambiamenti della pressione arteriosa media (MAP, frequenza cardiaca (HR) e frequenza respiratoria (RR)
4. Confronto dell'indice di risveglio SCA con la BRI.
5. Confronto dei valori di picco (massimo) per NOL e SCA in entrambi i gruppi di età selezionati (1-4 e 5-12)
6. Confronto del tempo di reazione di entrambi i monitor dopo la stimolazione nocicettiva.
7. Confrontare la funzionalità dell'indice NOL e del monitor SCA durante l'anestesia generale e l'uso dell'anestesia loco-regionale.