Sammenligning af Hudkonduktans Algesimeter og Nociception Level Index i den pædiatriske population. En observationsundersøgelse. (NOLvsSCA)

Intraoperative ikke-invasive monitorer designet til at detektere nociception under operation har set en betydelig udvikling i løbet af de seneste par år. Der er flere kommercielle overvågningsudstyr tilgængelige, hvoraf de fleste ikke er blevet grundigt evalueret i den pædiatriske population. Tilstrækkelige niveauer af perioperativ analgesi er vigtige, da de fører til mindre intraoperativ nociception og færre postoperative smerter og postoperative komplikationer og derved fører til forbedret patientrestitution. Overvågning af en patients nociceptive tilstand ved at overvåge de autonome perifere sympatiske veje under kirurgi med disse monitoreringsmetoder kan føre til tidligere påvisning af nociception og derfor mindre nociception og perioperativ smerte. De fleste monitoreringsanordninger er ikke blevet grundigt evalueret i den pædiatriske population og har endnu ikke vist store kliniske implikationer såsom et fald i postoperativ smerte eller et fald i opioidbrug ved at bruge monitorstyret analgesiadministration. En af metoderne til overvågning af nociception, som ikke er blevet grundigt undersøgt i den pædiatriske befolkning, er Nociception niveauindekset (NOL, Medasense, Ramat Gan, Israel). Denne monitor er en multiparametrisk ikke-invasiv monitoreringsmetode, der måler hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, hudtemperatur, fotoplethysmografisk amplitude, hudkonduktans og fluktuationer i hudledningsevne ved hjælp af en ikke-invasiv fingersonde. Disse parametre kombineres i en algoritme, der giver et indeks fra 0-100 med en abstrakt enhed. Med 0 indikerer ingen nociception og 100 indikerer alvorlig nociception. En første undersøgelse i den pædiatriske population med NOL-monitoren viste, at NOL-indekset var i stand til signifikant at detektere første snit og signifikant reagere på opioidadministration under operation hos børn i alderen 1 til 5 år. En anden nyere undersøgelse viste, at NOL-indekset kan kvantificere nociceptive stimuli hos børn i alderen 1 til 12. Andre mere almindeligt anvendte monitoreringsmetoder til nociception, såsom fluktuationer i middelarterielt blodtryk (MAP), hjertefrekvens (HR) og respirationsfrekvens (RR) viste ikke en signifikant ændring under første snit eller under opioidadministration i denne undersøgelse, hvilket indikerer, at NOL-monitoren kan være en bedre metode til at vurdere og reagere på intraoperativ nociception end fluktuationer i MAP, HR og RR alene.

En anden metode til overvågning af nociception er hudledningsalgesimeteret (SCA, Medstorm, Oslo, Norge. Dette er en enhed til overvågning af nociception med én parameter, der bruger tre elektroder, der er fastgjort til huden til at måle udsving i hudens konduktans for at detektere nociception. Den måler mængden af ​​udbrud i hudens sympatiske nerver i peaks per sekund. Dette står i kontrast til NOL-monitorens multiparametriske design med en algoritme og et abstrakt indeks på 0-100. SCA-monitorsystemet bruger ikke hjertefrekvens og fotoplethysmografisk amplitude. Hypotetisk gør enheden mindre modtagelig for interferens af intraoperative hæmodynamiske ændringer og intraoperativ vasoaktiv medicinadministration sammenlignet med NOL-monitoren, som gør brug af disse variabler i sit system og sin algoritme. Da SCA-monitoren ydermere måler det direkte udbrud af de palmary eller plantary sympatiske nerver, kan dette betyde, at den reagerer hurtigere end NOL-indekset på nociceptive stimuli. SCA-monitoren er allerede blevet undersøgt i den ikke-bedøvede og den sederede pædiatriske og neonatale befolkning. Men har ikke set omfattende validering under operation i generel anæstesi. En lille pilotundersøgelse i den pædiatriske befolkning under generel anæstesi er blevet udført. I denne undersøgelse var kun 12 patienter inkluderet, og disse patienter havde en bred aldersgruppe (8,4 ± 5 ​​år) og modtog perioperativ analgesi ved hjælp af kontinuerlig infusion af remifentanil. Desuden brugte undersøgelsesforskerne ikke den anbefalede tærskelværdi for SCA-monitoren. Begge skærme bruger forskellige proprietære ejede algoritmer med det samme formål at detektere nociception.

Derfor er det primære mål med denne undersøgelse at evaluere SCA i den pædiatriske population under generel anæstesi. Da mere omfattende evaluering af SCA i den pædiatriske population er bydende nødvendigt for at vurdere, om det SCA kan detektere nociceptive stimuli under generel anæstesi. Et andet primært formål med denne undersøgelse vil være at sammenligne SCA med NOL-indekset under generel anæstesi. Evaluering af SCA gennem denne forundersøgelse og sammenligning med NOL-monitoren på samme tid, kan besvare spørgsmålet om, hvilken monitor der bedre kan forudsige og overvåge nociceptiv stimulation i den perioperative periode. Dette vil være grundlaget for fremtidige interventionelle randomiserede undersøgelser for at vurdere, om perioperativ monitorering af analgesiniveauet fører til forbedrede postoperative resultater. Vi antager, at NOL-monitoren og SCA-monitoren begge vil være i stand til at kvantificere nociceptive stimuli, og at SCA-monitoren reagerer hurtigere end NOL-monitoren.

Et andet sekundært formål med den nuværende undersøgelse er sammenligningen af ​​BIS med algesimeters opvågningsindeks.

Tidligere undersøgelser har vist, at fluktuationer i hudens konduktans med en forøgelse af arealet under hudkonduktans-toppene kurver, mens opvågning fra generel anæstesi, fungerer på samme måde som det bispektrale indeks (BIS) i den voksne befolkning under nociceptive stimuli.

Primære mål:

1. Vurder, om SCA kan detektere nociceptive stimuli hos børn, der skal opereres med generel anæstesi.
2. Sammenlign responsen fra SCA med responsen fra NOL-monitoren under operation med generel anæstesi.

Sekundære mål:

1. Evaluer responsen fra SCA og NOL på intraoperativ opioidadministration.
2. Evaluer responsen af ​​SCA- og NOL-indekset på intraoperativ administration af vasoaktiv medicin.
3. Evaluer responsen af ​​SCA og NOL på ændringer i det gennemsnitlige arterielle blodtryk (MAP, hjertefrekvens (HR) og respirationsfrekvens (RR)
4. Sammenligning af SCA-opvågningsindekset med BIS.
5. Sammenligning af topværdier (maksimum) for NOL og SCA på tværs af begge udvalgte aldersgrupper (1-4 og 5-12)
6. Sammenligning af reaktionstiden for begge monitorer efter nociceptiv stimulering.
7. Sammenlign funktionaliteten af ​​NOL-indekset og SCA-monitoren under generel anæstesi og brug af lokalregional anæstesi.