進行性乳がんに対する医師の選択とメシル酸アパチニブを組み合わせた多施設共同臨床研究

包含基準：

1. 組織学的または細胞学的にher-2陰性、HR陽性の進行性乳がんが確認された（アントラサイクリンおよび/またはパクリタキセルによる事前の化学療法（アジュバントまたはネオアジュバントを含む）が必要）。
2. 再発または転移性乳がんに対する化学療法は 3 行以内。
3. 再発または転移性疾患に対して、以前に内分泌療法およびCDK4/6阻害剤を使用した進行があること。
4. PET-CT（SUV）>5;
5. 年齢 18 歳以上。
6. ECOG PS 0-1;
7. 平均余命 ≥ 3 か月
8. RECIST バージョン 1.1 基準に従って CT または MRI によって確認された、標的病変として少なくとも 1 つの測定可能な病変がある。 標的病変がリンパ節である場合、1.5 を超える短径が必要であり、標的病変は外科的治療に適さない。標的病変が放射線療法を受けていないか、放射線療法分野で再発している。
9. 適切な造血；
10. 適切な肝機能；
11. 適切な腎機能；
12. 正常な凝固;
13. 妊娠の可能性のある女性で治験中に避妊を行う意思のある女性：投与前7日以内の血清または尿妊娠検査が陰性。

除外基準:

1. 登録前28日以内に放射線療法を受けた。 登録前に転移性骨痛を軽減するための放射線療法は、治療前に骨の感触が良好だった患者を除き、骨髄を含む骨全体の 30% を超えない範囲で照射することを条件として許可されます。
2. 中枢神経系転移の証拠の存在;
3. 現在または最近（登録前30日以内）の別の治験薬の使用または別の臨床研究への参加
4. 5年以内のその他の悪性腫瘍（適切に治療された子宮頸部上皮内癌または皮膚の扁平上皮癌、または制御されている皮膚の基底細胞癌を除く）
5. コントロールされていない高血圧（最適な薬物療法にもかかわらず、収縮期血圧 ≥ 140 mmHg または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg）
6. クラスII以上の心筋虚血または心筋梗塞、コントロール不良の不整脈（男性では450ミリ秒以上、女性では470ミリ秒以上のQTC間隔を含む）。
7. NYHA基準によるグレードIII〜IVの心不全、または左心室駆出率（LVEF）<50％を示唆する心臓超音波検査。
8. 異常な凝固機能（INR > 1.5またはプロトロンビン時間（PT） > ULN + 4秒またはAPTT > 1.5 ULN）、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
9. 過去3か月以内に胃腸出血、出血性胃潰瘍、ベースラインで+++以上の便潜血などの臨床的に重大な出血症状または明確な出血傾向があった、または血管炎を患っている
10. 過去4週間以内に大規模な外科手術を受けたことがある、または重度の外傷、骨折、潰瘍を負ったことがある
11. 嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など、経口薬の吸収に重大な影響を与える要因がある場合。
12. 尿蛋白≧ ++ を示唆する排尿習慣、または確認された 24 時間尿蛋白量≧ 1.0 g;
13. 臨床的に症状があり、外科的管理が必要な血漿交換（胸水、腹水、心嚢水を含む）。
14. 研究者の判断により、臨床研究の実施および研究結果の判定に影響を与える可能性があるその他の状態。