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反復経頭蓋磁気刺激による皮質ミオクローヌスの治療

2008年3月3日更新者：National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

ミオクローヌスは、四肢の不随意痙攣またはけいれんのてんかんに関連する状態です。

この研究の目的は、磁気パルスによる脳の刺激がミオクローヌスを減少させるかどうかを判断することです。研究者は、正常なボランティアを対象とした研究で、磁気刺激によって脳の領域が数分間活性化するのが困難になったため、これが可能である可能性があると考えています. さらに、ミオクローヌス患者に関する初期の研究では、磁気刺激が不随意運動の減少に効果的であることが示されています。

経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳活動を刺激し、脳機能に関する情報を収集するために使用できる非侵襲的技術です。運動活動に関連する脳と脊髄の領域 (運動皮質と皮質脊髄路) を研究する場合に非常に役立ちます。反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) では、ワイヤ (電磁石) のコイルを患者の頭皮に配置し、電流をすばやくオン/オフします。変化する磁場は、コイルの近くの脳に弱い電流を生成します。これにより、脳の表面 (大脳皮質) の非侵襲的で比較的局所的な刺激が可能になります。磁気刺激の効果は、磁気パルスの位置、強度、周波数によって異なります。

研究者は、研究に参加している患者に 10 日間 rTMS を使用する予定です。 10 日間は、5 日間の能動的反復磁気刺激と 5 日間のプラセボ「効果のない」刺激に分けられます。 10 日間の期間の終わりに、rTMS が有益であることが結果で示された場合、患者はさらに 5 日間のアクティブな rTMS を受けることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

デバイス：Magstim 超高速刺激装置

詳細な説明

単一 Hz 範囲の周波数での反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、一次運動皮質の興奮性を低下させ、異常な過剰な皮質活動を抑制できるという予備的な証拠があります。皮質ミオクローヌスの治療として 1 Hz rTMS をテストする予定です。

研究の種類

介入

入学

段階

フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
    - National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

重度の皮質ミオクローヌスを伴う 5 ～ 90 歳。

頭蓋内金属ハードウェア (歯科用充填物を除く)、ペースメーカー、留置投薬ポンプ、人工内耳インプラント、心臓内ライン、重大な頭蓋内腫瘤、または頭蓋内圧の上昇はありません。

被験者は妊娠していてはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

研究の完了

2002年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日