- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001663
Léčba kortikálního myoklonu opakovanou transkraniální magnetickou stimulací
Myoklonus je stav související s epilepsií s mimovolními záškuby nebo záškuby končetinami.
Účelem této studie je zjistit, zda stimulace mozku magnetickými pulzy může snížit myoklonus. Vědci se domnívají, že je to možné, protože ve studiích na normálních dobrovolnících magnetická stimulace ztěžovala aktivaci oblastí mozku na několik minut. Navíc rané studie na pacientech s myoklonem prokázaly, že magnetická stimulace je účinná při snižování mimovolních pohybů.
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní technika, kterou lze použít ke stimulaci mozkové aktivity a shromažďování informací o funkci mozku. Je velmi užitečný při studiu oblastí mozku a míchy související s motorickou aktivitou (motorická kůra a kortikospinální trakt). Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) zahrnuje umístění cívky drátu (elektromagnetu) na pokožku hlavy pacienta a rychlé zapínání a vypínání elektrického proudu. Měnící se magnetické pole vytváří slabé elektrické proudy v mozku blízko cívky. To umožňuje neinvazivní, relativně lokalizovanou stimulaci povrchu mozku (cerebrální kůry). Účinek magnetické stimulace se mění v závislosti na umístění, intenzitě a frekvenci magnetických pulzů.
Výzkumníci plánují používat rTMS po dobu 10 dnů u pacientů účastnících se studie. Období 10 dnů bude rozděleno na 5 dnů aktivní opakované magnetické stimulace a 5 dnů "neúčinné" stimulace placebem. Na konci 10denního období, pokud výsledky ukazují, že rTMS byla prospěšná, mohou pacienti podstoupit dalších 5 dní aktivní rTMS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Věk 5 až 90 let s těžkým kortikálním myoklonem.
Žádný intrakraniální kovový hardware (s výjimkou zubních výplní), kardiostimulátory, zabudované lékové pumpy, kochleární implantáty, intrakardiální linie, významné intrakraniální hmoty nebo zvýšený intrakraniální tlak.
Subjekt nesmí být těhotný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970053
- 97-N-0053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Super rychlý stimulátor Magstim
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)UkončenoSchizofrenieSpojené státy
-
University of ManchesterNáborZdravé subjekty (HS)Spojené království
-
Bayside HealthDokončenoAutistická porucha | Aspergerova poruchaAustrálie
-
Lawson Health Research InstituteUkončenoVýkonná dysfunkce | Opakující se transkraniální magnetická stimulace | Výkon při chůziKanada
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Neznámý
-
New York State Psychiatric InstituteDokončenoPorucha depersonalizaceSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources... a další spolupracovníciDokončenoDystonie, ohnisková, úkolově specifickáSpojené státy
-
Lawson Health Research InstituteUkončeno
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno