- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001663
Behandling av kortikal myoklonus med repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Myoklonus er en tilstand relatert til epilepsi av ufrivillige rykninger eller rykninger i lemmene.
Hensikten med denne studien er å finne ut om stimulering av hjernen med magnetiske pulser kan redusere myoklonus. Forskere tror at dette kan være mulig fordi i studier på normale frivillige gjorde magnetisk stimulering områder i hjernen vanskelig å aktivere i flere minutter. I tillegg har tidlige studier på pasienter med myoklonus vist at magnetisk stimulering er effektiv for å redusere ufrivillige bevegelser.
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv teknikk som kan brukes til å stimulere hjerneaktivitet og samle informasjon om hjernens funksjon. Det er veldig nyttig når man studerer områdene i hjernen og ryggmargen relatert til motorisk aktivitet (motorisk cortex og corticospinal tract). Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) involverer plassering av trådspole (elektromagnet) på pasientens hodebunn og hurtig skru av og på den elektriske strømmen. Det skiftende magnetfeltet produserer svake elektriske strømmer i hjernen nær spolen. Dette tillater ikke-invasiv, relativt lokal stimulering av overflaten av hjernen (hjernebarken). Effekten av magnetisk stimulering varierer, avhengig av plasseringen, intensiteten og frekvensen til de magnetiske pulsene.
Forskere planlegger å bruke rTMS i 10 dager på pasienter som deltar i studien. 10 dagers perioden vil bli delt inn i 5 dager med aktiv repeterende magnetisk stimulering og 5 dager med placebo "ineffektiv" stimulering. Ved slutten av 10-dagersperioden, hvis resultatene viser at rTMS var fordelaktig, kan pasienter gjennomgå ytterligere 5 dager med aktiv rTMS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Alder 5 til 90 med alvorlig kortikal myoklonus.
Ingen intrakraniell metallmaskinvare (unntatt tannfyllinger), pacemakere, inneliggende medisinpumper, cochleaimplantater, intrakardiale linjer, betydelige intrakranielle masser eller økt intrakranielt trykk.
Personen må ikke være gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 970053
- 97-N-0053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelsesforstyrrelse
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
University College, LondonFullførtNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Cairo UniversityRekrutteringTotal hofteprotese (THA) | Kinesiophobia (Fear of Movement)Egypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)FullførtMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Laval UniversityMcGill University; Université de Sherbrooke; Université du Québec à Chicoutimi og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKronisk smerte | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
University of West AtticaAttiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)...Har ikke rekruttert ennåMuskel- og skjelettskader | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
Kliniske studier på Magstim Super Rapid Stimulator
-
University of LiegeTilbaketrukketKronisk migreneBelgia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Douglas Mental Health University InstituteFullført
-
Federal University of Minas GeraisUkjentAlzheimers sykdom | ApatiBrasil
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtBipolar lidelse | Unipolar depresjon | StemningsforstyrrelseForente stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater
-
University of ArkansasTilbaketrukket