- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001663
Tratamiento de mioclonías corticales con estimulación magnética transcraneal repetitiva
El mioclono es una condición relacionada con la epilepsia de contracciones o sacudidas involuntarias de las extremidades.
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación del cerebro con pulsos magnéticos puede disminuir la mioclonía. Los investigadores creen que esto puede ser posible porque en estudios con voluntarios normales, la estimulación magnética hizo que las áreas del cerebro fueran difíciles de activar durante varios minutos. Además, los primeros estudios en pacientes con mioclono han demostrado que la estimulación magnética es efectiva para disminuir los movimientos involuntarios.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una técnica no invasiva que se puede utilizar para estimular la actividad cerebral y recopilar información sobre la función cerebral. Es muy útil a la hora de estudiar las áreas del cerebro y la médula espinal relacionadas con la actividad motora (corteza motora y tracto corticoespinal). La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) implica la colocación de una bobina de alambre (electroimán) en el cuero cabelludo del paciente y el encendido y apagado rápido de la corriente eléctrica. El campo magnético cambiante produce corrientes eléctricas débiles en el cerebro cerca de la bobina. Esto permite una estimulación no invasiva y relativamente localizada de la superficie del cerebro (corteza cerebral). El efecto de la estimulación magnética varía según la ubicación, la intensidad y la frecuencia de los pulsos magnéticos.
Los investigadores planean usar rTMS durante 10 días en pacientes que participan en el estudio. El período de 10 días se dividirá en 5 días de estimulación magnética repetitiva activa y 5 días de estimulación "ineficaz" de placebo. Al final del período de 10 días, si los resultados muestran que la EMTr fue beneficiosa, los pacientes pueden someterse a 5 días adicionales de EMTr activa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
De 5 a 90 años con mioclonías corticales severas.
No se permiten dispositivos metálicos intracraneales (excluyendo empastes dentales), marcapasos, bombas de medicamentos permanentes, implantes cocleares, líneas intracardíacas, masas intracraneales significativas o aumento de la presión intracraneal.
El sujeto no debe estar embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
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- 970053
- 97-N-0053
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