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Tratamiento de mioclonías corticales con estimulación magnética transcraneal repetitiva

El mioclono es una condición relacionada con la epilepsia de contracciones o sacudidas involuntarias de las extremidades.

El propósito de este estudio es determinar si la estimulación del cerebro con pulsos magnéticos puede disminuir la mioclonía. Los investigadores creen que esto puede ser posible porque en estudios con voluntarios normales, la estimulación magnética hizo que las áreas del cerebro fueran difíciles de activar durante varios minutos. Además, los primeros estudios en pacientes con mioclono han demostrado que la estimulación magnética es efectiva para disminuir los movimientos involuntarios.

La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una técnica no invasiva que se puede utilizar para estimular la actividad cerebral y recopilar información sobre la función cerebral. Es muy útil a la hora de estudiar las áreas del cerebro y la médula espinal relacionadas con la actividad motora (corteza motora y tracto corticoespinal). La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) implica la colocación de una bobina de alambre (electroimán) en el cuero cabelludo del paciente y el encendido y apagado rápido de la corriente eléctrica. El campo magnético cambiante produce corrientes eléctricas débiles en el cerebro cerca de la bobina. Esto permite una estimulación no invasiva y relativamente localizada de la superficie del cerebro (corteza cerebral). El efecto de la estimulación magnética varía según la ubicación, la intensidad y la frecuencia de los pulsos magnéticos.

Los investigadores planean usar rTMS durante 10 días en pacientes que participan en el estudio. El período de 10 días se dividirá en 5 días de estimulación magnética repetitiva activa y 5 días de estimulación "ineficaz" de placebo. Al final del período de 10 días, si los resultados muestran que la EMTr fue beneficiosa, los pacientes pueden someterse a 5 días adicionales de EMTr activa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) a frecuencias en el rango de un solo Hz provoca una disminución en la excitabilidad de la corteza motora primaria y hay evidencia preliminar de que puede suprimir el exceso anormal de actividad cortical. Planeamos probar rTMS de 1 Hz como tratamiento para el mioclono cortical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

De 5 a 90 años con mioclonías corticales severas.

No se permiten dispositivos metálicos intracraneales (excluyendo empastes dentales), marcapasos, bombas de medicamentos permanentes, implantes cocleares, líneas intracardíacas, masas intracraneales significativas o aumento de la presión intracraneal.

El sujeto no debe estar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Finalización del estudio

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de enero de 2002

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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