- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001663
Traitement des myoclonies corticales par stimulation magnétique transcrânienne répétitive
La myoclonie est une affection liée à l'épilepsie de secousses ou secousses involontaires des membres.
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation du cerveau avec des impulsions magnétiques peut diminuer les myoclonies. Les chercheurs pensent que cela pourrait être possible car dans des études sur des volontaires normaux, la stimulation magnétique a rendu les zones du cerveau difficiles à activer pendant plusieurs minutes. De plus, les premières études sur des patients atteints de myoclonies ont montré que la stimulation magnétique était efficace pour diminuer les mouvements involontaires.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technique non invasive qui peut être utilisée pour stimuler l'activité cérébrale et recueillir des informations sur le fonctionnement du cerveau. Il est très utile pour étudier les zones du cerveau et de la moelle épinière liées à l'activité motrice (cortex moteur et tractus corticospinal). La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) implique le placement d'une bobine de fil (électroaimant) sur le cuir chevelu du patient et l'activation et la désactivation rapides du courant électrique. Le champ magnétique changeant produit de faibles courants électriques dans le cerveau près de la bobine. Cela permet une stimulation non invasive et relativement localisée de la surface du cerveau (cortex cérébral). L'effet de la stimulation magnétique varie en fonction de l'emplacement, de l'intensité et de la fréquence des impulsions magnétiques.
Les chercheurs prévoient d'utiliser la SMTr pendant 10 jours sur les patients participant à l'étude. La période de 10 jours sera divisée en 5 jours de stimulation magnétique répétitive active et 5 jours de stimulation placebo "inefficace". À la fin de la période de 10 jours, si les résultats montrent que la SMTr a été bénéfique, les patients peuvent subir 5 jours supplémentaires de SMTr active.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
De 5 à 90 ans avec une myoclonie corticale sévère.
Pas de matériel métallique intracrânien (à l'exception des obturations dentaires), de stimulateurs cardiaques, de pompes à médicaments à demeure, d'implants cochléaires, de cathéters intracardiaques, de masses intracrâniennes importantes ou d'augmentation de la pression intracrânienne.
Le sujet ne doit pas être enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 970053
- 97-N-0053
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