- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001663
Leczenie korowych mioklonii za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej
Mioklonie to stan związany z padaczką polegający na mimowolnym drganiu lub szarpaniu kończyn.
Celem tego badania jest określenie, czy stymulacja mózgu impulsami magnetycznymi może zmniejszyć mioklonie. Naukowcy uważają, że może to być możliwe, ponieważ w badaniach na zdrowych ochotnikach stymulacja magnetyczna utrudniała aktywację obszarów mózgu przez kilka minut. Ponadto wczesne badania na pacjentach z miokloniami wykazały, że stymulacja magnetyczna jest skuteczna w zmniejszaniu ruchów mimowolnych.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna technika, którą można wykorzystać do stymulacji aktywności mózgu i zbierania informacji o jego funkcjonowaniu. Jest bardzo przydatny podczas badania obszarów mózgu i rdzenia kręgowego związanych z aktywnością ruchową (kora ruchowa i droga korowo-rdzeniowa). Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) polega na umieszczeniu cewki z drutu (elektromagnesu) na skórze głowy pacjenta i szybkim włączaniu i wyłączaniu prądu elektrycznego. Zmieniające się pole magnetyczne wytwarza słabe prądy elektryczne w mózgu w pobliżu cewki. Pozwala to na nieinwazyjną, względnie zlokalizowaną stymulację powierzchni mózgu (kory mózgowej). Efekt stymulacji magnetycznej jest różny w zależności od lokalizacji, intensywności i częstotliwości impulsów magnetycznych.
Naukowcy planują stosować rTMS przez 10 dni na pacjentach biorących udział w badaniu. Okres 10 dni zostanie podzielony na 5 dni aktywnej, powtarzalnej stymulacji magnetycznej i 5 dni „nieskutecznej” stymulacji placebo. Pod koniec 10-dniowego okresu, jeśli wyniki wykażą, że rTMS był korzystny, pacjenci mogą przejść dodatkowe 5 dni aktywnego rTMS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Wiek od 5 do 90 lat z ciężkimi korowymi miokloniami.
Brak wewnątrzczaszkowego sprzętu metalowego (z wyjątkiem wypełnień dentystycznych), rozruszników serca, założonych na stałe pomp leków, implantów ślimakowych, linii wewnątrzsercowych, znacznych guzów wewnątrzczaszkowych lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Obiekt nie może być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 970053
- 97-N-0053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ruchowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Superszybki stymulator Magstim
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University of ManchesterRekrutacyjnyOsoby zdrowe (HS)Zjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Universitat Oberta de CatalunyaConsorci Sanitari de TerrassaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera
-
University of ArkansasWycofane
-
University of LiegeWycofanePrzewlekła migrenaBelgia
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Nieznany
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationZakończonyADHD z deficytami pamięci roboczejStany Zjednoczone