Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie korowych mioklonii za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

Mioklonie to stan związany z padaczką polegający na mimowolnym drganiu lub szarpaniu kończyn.

Celem tego badania jest określenie, czy stymulacja mózgu impulsami magnetycznymi może zmniejszyć mioklonie. Naukowcy uważają, że może to być możliwe, ponieważ w badaniach na zdrowych ochotnikach stymulacja magnetyczna utrudniała aktywację obszarów mózgu przez kilka minut. Ponadto wczesne badania na pacjentach z miokloniami wykazały, że stymulacja magnetyczna jest skuteczna w zmniejszaniu ruchów mimowolnych.

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna technika, którą można wykorzystać do stymulacji aktywności mózgu i zbierania informacji o jego funkcjonowaniu. Jest bardzo przydatny podczas badania obszarów mózgu i rdzenia kręgowego związanych z aktywnością ruchową (kora ruchowa i droga korowo-rdzeniowa). Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) polega na umieszczeniu cewki z drutu (elektromagnesu) na skórze głowy pacjenta i szybkim włączaniu i wyłączaniu prądu elektrycznego. Zmieniające się pole magnetyczne wytwarza słabe prądy elektryczne w mózgu w pobliżu cewki. Pozwala to na nieinwazyjną, względnie zlokalizowaną stymulację powierzchni mózgu (kory mózgowej). Efekt stymulacji magnetycznej jest różny w zależności od lokalizacji, intensywności i częstotliwości impulsów magnetycznych.

Naukowcy planują stosować rTMS przez 10 dni na pacjentach biorących udział w badaniu. Okres 10 dni zostanie podzielony na 5 dni aktywnej, powtarzalnej stymulacji magnetycznej i 5 dni „nieskutecznej” stymulacji placebo. Pod koniec 10-dniowego okresu, jeśli wyniki wykażą, że rTMS był korzystny, pacjenci mogą przejść dodatkowe 5 dni aktywnego rTMS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) przy częstotliwościach w zakresie pojedynczych Hz powoduje zmniejszenie pobudliwości pierwotnej kory ruchowej i istnieją wstępne dowody na to, że może ona tłumić nieprawidłową nadmierną aktywność korową. Planujemy przetestować 1 Hz rTMS jako leczenie korowych mioklonii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wiek od 5 do 90 lat z ciężkimi korowymi miokloniami.

Brak wewnątrzczaszkowego sprzętu metalowego (z wyjątkiem wypełnień dentystycznych), rozruszników serca, założonych na stałe pomp leków, implantów ślimakowych, linii wewnątrzsercowych, znacznych guzów wewnątrzczaszkowych lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Obiekt nie może być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Ukończenie studiów

1 stycznia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ruchowe

Badania kliniczne na Superszybki stymulator Magstim

Subskrybuj