- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001663
Behandeling van corticale myoclonus met herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Myoclonus is een aandoening die verband houdt met epilepsie van onwillekeurige spiertrekkingen of schokken van de ledematen.
Het doel van deze studie is om te bepalen of stimulatie van de hersenen met magnetische pulsen myoclonus kan verminderen. Onderzoekers denken dat dit mogelijk is omdat in onderzoeken met normale vrijwilligers magnetische stimulatie ervoor zorgde dat delen van de hersenen gedurende enkele minuten moeilijk te activeren waren. Bovendien hebben vroege onderzoeken bij patiënten met myoclonus aangetoond dat magnetische stimulatie effectief is bij het verminderen van onwillekeurige bewegingen.
Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) is een niet-invasieve techniek die kan worden gebruikt om hersenactiviteit te stimuleren en informatie over de hersenfunctie te verzamelen. Het is erg handig bij het bestuderen van de gebieden van de hersenen en het ruggenmerg die verband houden met motorische activiteit (motorische cortex en corticospinale tractus). Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) omvat de plaatsing van een draadspoel (elektromagneet) op de hoofdhuid van de patiënt en het snel in- en uitschakelen van de elektrische stroom. Het veranderende magnetische veld produceert zwakke elektrische stromen in de hersenen in de buurt van de spoel. Dit maakt niet-invasieve, relatief gelokaliseerde stimulatie van het oppervlak van de hersenen (hersenschors) mogelijk. Het effect van magnetische stimulatie varieert, afhankelijk van de locatie, intensiteit en frequentie van de magnetische pulsen.
Onderzoekers zijn van plan om rTMS gedurende 10 dagen te gebruiken bij patiënten die aan het onderzoek deelnemen. De periode van 10 dagen wordt opgedeeld in 5 dagen actieve herhaalde magnetische stimulatie en 5 dagen placebo "ineffectieve" stimulatie. Als aan het einde van de periode van 10 dagen uit de resultaten blijkt dat rTMS gunstig was, kunnen patiënten nog eens 5 dagen actieve rTMS ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Leeftijd 5 tot 90 met ernstige corticale myoclonus.
Geen intracraniale metalen hardware (exclusief tandvullingen), pacemakers, inwonende medicatiepompen, cochleaire implantaten, intracardiale lijnen, significante intracraniale massa's of verhoogde intracraniale druk.
Onderwerp mag niet zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 970053
- 97-N-0053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magstim supersnelle stimulator
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidSchizofrenieVerenigde Staten
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationVoltooidADHD met werkgeheugentekortenVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokken
-
Lawson Health Research InstituteBeëindigd
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdSchizofrenieVerenigde Staten
-
University of ManchesterWervingGezonde Onderwerpen (HS)Verenigd Koninkrijk
-
Douglas Mental Health University InstituteVoltooid
-
Federal University of Minas GeraisOnbekendZiekte van Alzheimer | ApathieBrazilië
-
Universitat Oberta de CatalunyaConsorci Sanitari de TerrassaNog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidSpasticiteitVerenigde Staten