- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001663
Trattamento del mioclono corticale con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Il mioclono è una condizione correlata all'epilessia di spasmi involontari o spasmi degli arti.
Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione del cervello con impulsi magnetici può ridurre il mioclono. I ricercatori ritengono che ciò possa essere possibile perché negli studi su volontari normali, la stimolazione magnetica ha reso le aree del cervello difficili da attivare per diversi minuti. Inoltre, i primi studi su pazienti con mioclono hanno dimostrato che la stimolazione magnetica è efficace nel ridurre i movimenti involontari.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica non invasiva che può essere utilizzata per stimolare l'attività cerebrale e raccogliere informazioni sulla funzione cerebrale. È molto utile quando si studiano le aree del cervello e del midollo spinale legate all'attività motoria (corteccia motoria e tratto corticospinale). La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) prevede il posizionamento di una bobina di filo (elettromagnete) sul cuoio capelluto del paziente e l'attivazione e la disattivazione rapida della corrente elettrica. Il campo magnetico variabile produce deboli correnti elettriche nel cervello vicino alla bobina. Ciò consente una stimolazione non invasiva e relativamente localizzata della superficie del cervello (corteccia cerebrale). L'effetto della stimolazione magnetica varia a seconda della posizione, dell'intensità e della frequenza degli impulsi magnetici.
I ricercatori prevedono di utilizzare rTMS per 10 giorni sui pazienti che partecipano allo studio. Il periodo di 10 giorni sarà suddiviso in 5 giorni di stimolazione magnetica ripetitiva attiva e 5 giorni di stimolazione "inefficace" con placebo. Alla fine del periodo di 10 giorni, se i risultati mostrano che la rTMS è stata utile, i pazienti possono sottoporsi a ulteriori 5 giorni di rTMS attiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Età da 5 a 90 con grave mioclono corticale.
Nessun hardware metallico intracranico (escluse le otturazioni dentali), pacemaker, pompe per farmaci a permanenza, impianti cocleari, linee intracardiache, masse intracraniche significative o aumento della pressione intracranica.
Il soggetto non deve essere incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 970053
- 97-N-0053
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