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Trattamento del mioclono corticale con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Il mioclono è una condizione correlata all'epilessia di spasmi involontari o spasmi degli arti.

Lo scopo di questo studio è determinare se la stimolazione del cervello con impulsi magnetici può ridurre il mioclono. I ricercatori ritengono che ciò possa essere possibile perché negli studi su volontari normali, la stimolazione magnetica ha reso le aree del cervello difficili da attivare per diversi minuti. Inoltre, i primi studi su pazienti con mioclono hanno dimostrato che la stimolazione magnetica è efficace nel ridurre i movimenti involontari.

La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una tecnica non invasiva che può essere utilizzata per stimolare l'attività cerebrale e raccogliere informazioni sulla funzione cerebrale. È molto utile quando si studiano le aree del cervello e del midollo spinale legate all'attività motoria (corteccia motoria e tratto corticospinale). La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) prevede il posizionamento di una bobina di filo (elettromagnete) sul cuoio capelluto del paziente e l'attivazione e la disattivazione rapida della corrente elettrica. Il campo magnetico variabile produce deboli correnti elettriche nel cervello vicino alla bobina. Ciò consente una stimolazione non invasiva e relativamente localizzata della superficie del cervello (corteccia cerebrale). L'effetto della stimolazione magnetica varia a seconda della posizione, dell'intensità e della frequenza degli impulsi magnetici.

I ricercatori prevedono di utilizzare rTMS per 10 giorni sui pazienti che partecipano allo studio. Il periodo di 10 giorni sarà suddiviso in 5 giorni di stimolazione magnetica ripetitiva attiva e 5 giorni di stimolazione "inefficace" con placebo. Alla fine del periodo di 10 giorni, se i risultati mostrano che la rTMS è stata utile, i pazienti possono sottoporsi a ulteriori 5 giorni di rTMS attiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a frequenze nell'intervallo di singoli Hz provoca una diminuzione dell'eccitabilità della corteccia motoria primaria e vi sono prove preliminari che può sopprimere l'attività corticale in eccesso anormale. Abbiamo in programma di testare 1 Hz rTMS come trattamento per il mioclono corticale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Età da 5 a 90 con grave mioclono corticale.

Nessun hardware metallico intracranico (escluse le otturazioni dentali), pacemaker, pompe per farmaci a permanenza, impianti cocleari, linee intracardiache, masse intracraniche significative o aumento della pressione intracranica.

Il soggetto non deve essere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento dello studio

1 gennaio 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2002

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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