- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001663
Kortikális myoclonus kezelése ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációval
A myoclonus egy olyan állapot, amely a végtagok akaratlan rángatózásából vagy rángatózásából eredő epilepsziával kapcsolatos.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az agy mágneses impulzusokkal történő stimulálása csökkentheti-e a myoclonust. A kutatók úgy vélik, hogy ez azért lehetséges, mert a normál önkénteseken végzett vizsgálatok során a mágneses stimuláció néhány percre megnehezítette az agyterületek aktiválását. Ezenkívül a myoclonusos betegeken végzett korai vizsgálatok kimutatták, hogy a mágneses stimuláció hatékonyan csökkenti az akaratlan mozgásokat.
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív technika, amely az agyi aktivitás serkentésére és az agyműködésről szóló információk gyűjtésére használható. Nagyon hasznos az agy és a gerincvelő motoros aktivitással kapcsolatos területeinek (motoros kéreg és corticospinalis traktus) vizsgálatakor. Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) magában foglalja a huzaltekercs (elektromágnes) elhelyezését a páciens fejbőrén, és az elektromos áram gyors be- és kikapcsolását. A változó mágneses tér gyenge elektromos áramokat hoz létre az agyban a tekercs közelében. Ez lehetővé teszi az agy felszínének (agykéreg) non-invazív, viszonylag lokális stimulációját. A mágneses stimuláció hatása a mágneses impulzusok helyétől, intenzitásától és gyakoriságától függően változik.
A kutatók azt tervezik, hogy 10 napig rTMS-t fognak használni a vizsgálatban részt vevő betegeknél. A 10 napos időszakot 5 napos aktív ismétlődő mágneses stimulációra és 5 napos placebo „nem hatékony” stimulációra osztjuk. A 10 napos periódus végén, ha az eredmények azt mutatják, hogy az rTMS előnyös volt, a betegek további 5 napig aktív rTMS-t kaphatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
5-90 éves korig súlyos kérgi myoclonusban.
Nincsenek koponyán belüli fém hardverek (kivéve a fogtömések), pacemakerek, beépített gyógyszeres pumpák, cochleáris implantátumok, intrakardiális vonalak, jelentős koponyaűri tömegek vagy megnövekedett koponyaűri nyomás.
Az alany nem lehet terhes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 970053
- 97-N-0053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgászavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Magstim Super Rapid stimulátor
-
University of ManchesterToborzásEgészséges alanyok (HS)Egyesült Királyság