- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001663
Лечение кортикального миоклонуса с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции
Миоклонус — это состояние, связанное с эпилепсией непроизвольных подергиваний или подергиваний конечностей.
Цель этого исследования — определить, может ли стимуляция мозга магнитными импульсами уменьшить миоклонус. Исследователи считают, что это возможно, потому что в исследованиях на нормальных добровольцах магнитная стимуляция затрудняла активацию областей мозга в течение нескольких минут. Кроме того, ранние исследования пациентов с миоклонусом показали, что магнитная стимуляция эффективна для уменьшения непроизвольных движений.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивный метод, который можно использовать для стимуляции активности мозга и сбора информации о его функциях. Это очень полезно при изучении областей головного и спинного мозга, связанных с двигательной активностью (моторная кора и корково-спинномозговой путь). Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) включает в себя размещение катушки с проволокой (электромагнит) на коже головы пациента и быстрое включение и выключение электрического тока. Изменяющееся магнитное поле создает слабые электрические токи в мозгу рядом с катушкой. Это позволяет проводить неинвазивную относительно локализованную стимуляцию поверхности головного мозга (коры головного мозга). Эффект магнитной стимуляции варьируется в зависимости от местоположения, интенсивности и частоты магнитных импульсов.
Исследователи планируют использовать рТМС в течение 10 дней для пациентов, участвующих в исследовании. 10-дневный период будет разбит на 5 дней активной повторяющейся магнитной стимуляции и 5 дней «неэффективной» стимуляции плацебо. В конце 10-дневного периода, если результаты показывают, что рТМС была полезной, пациенты могут пройти дополнительные 5 дней активной рТМС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Возраст от 5 до 90 лет с тяжелым кортикальным миоклонусом.
Никаких внутричерепных металлических конструкций (за исключением зубных пломб), кардиостимуляторов, стационарных медицинских насосов, кохлеарных имплантатов, внутрисердечных линий, значительных внутричерепных образований или повышенного внутричерепного давления.
Субъект не должен быть беременным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 970053
- 97-N-0053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стимулятор Magstim Super Rapid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ПрекращеноШизофренияСоединенные Штаты
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйЗдоровый | Здоровый волонтер | ВНСоединенные Штаты
-
University of LiegeОтозванХроническая мигреньБельгия
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйОценка повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) при лечении расстройств настроенияБиполярное расстройство | Униполярная депрессия | Перепады настроенияСоединенные Штаты
-
University of ArkansasОтозван
-
University of ManchesterРекрутингЗдоровые субъекты (HS)Соединенное Королевство
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationЗавершенныйСДВГ с дефицитом рабочей памятиСоединенные Штаты
-
Sun Life Financial Movement Disorders Research...Неизвестный
-
Lawson Health Research InstituteПрекращеноИсполнительная дисфункция | Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция | ПоходкаКанада