- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001663
Behandlung des kortikalen Myoklonus mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation
Myoklonus ist ein Zustand im Zusammenhang mit Epilepsie mit unwillkürlichem Zucken oder Zucken der Gliedmaßen.
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Stimulation des Gehirns mit Magnetimpulsen Myoklonus verringern kann. Die Forscher glauben, dass dies möglich sein könnte, weil in Studien an normalen Freiwilligen die magnetische Stimulation es erschwerte, Bereiche des Gehirns mehrere Minuten lang zu aktivieren. Darüber hinaus haben frühe Studien an Patienten mit Myoklonus gezeigt, dass die Magnetstimulation bei der Verringerung unwillkürlicher Bewegungen wirksam ist.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Technik, die verwendet werden kann, um die Gehirnaktivität zu stimulieren und Informationen über die Gehirnfunktion zu sammeln. Es ist sehr nützlich, wenn die Bereiche des Gehirns und des Rückenmarks untersucht werden, die mit der motorischen Aktivität in Verbindung stehen (motorischer Cortex und Kortikospinaltrakt). Bei der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) wird eine Drahtspule (Elektromagnet) auf der Kopfhaut des Patienten platziert und der elektrische Strom schnell ein- und ausgeschaltet. Das sich ändernde Magnetfeld erzeugt schwache elektrische Ströme im Gehirn in der Nähe der Spule. Dies ermöglicht eine nicht-invasive, relativ lokalisierte Stimulation der Oberfläche des Gehirns (Großhirnrinde). Die Wirkung der Magnetstimulation variiert je nach Ort, Intensität und Frequenz der Magnetimpulse.
Die Forscher planen, rTMS 10 Tage lang bei Patienten einzusetzen, die an der Studie teilnehmen. Die 10-Tage-Periode wird in 5 Tage aktiver repetitiver Magnetstimulation und 5 Tage Placebo-"ineffektiver" Stimulation unterteilt. Wenn die Ergebnisse am Ende des 10-Tage-Zeitraums zeigen, dass die rTMS von Vorteil war, können sich die Patienten weitere 5 Tage einer aktiven rTMS unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Alter 5 bis 90 mit schwerem kortikalem Myoklonus.
Keine intrakraniellen Metallteile (außer Zahnfüllungen), Herzschrittmacher, Dauermedikamentenpumpen, Cochlea-Implantate, intrakardiale Leitungen, signifikante intrakranielle Raumforderungen oder erhöhter intrakranieller Druck.
Das Subjekt darf nicht schwanger sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 970053
- 97-N-0053
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