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Behandlung des kortikalen Myoklonus mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation

Myoklonus ist ein Zustand im Zusammenhang mit Epilepsie mit unwillkürlichem Zucken oder Zucken der Gliedmaßen.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Stimulation des Gehirns mit Magnetimpulsen Myoklonus verringern kann. Die Forscher glauben, dass dies möglich sein könnte, weil in Studien an normalen Freiwilligen die magnetische Stimulation es erschwerte, Bereiche des Gehirns mehrere Minuten lang zu aktivieren. Darüber hinaus haben frühe Studien an Patienten mit Myoklonus gezeigt, dass die Magnetstimulation bei der Verringerung unwillkürlicher Bewegungen wirksam ist.

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Technik, die verwendet werden kann, um die Gehirnaktivität zu stimulieren und Informationen über die Gehirnfunktion zu sammeln. Es ist sehr nützlich, wenn die Bereiche des Gehirns und des Rückenmarks untersucht werden, die mit der motorischen Aktivität in Verbindung stehen (motorischer Cortex und Kortikospinaltrakt). Bei der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) wird eine Drahtspule (Elektromagnet) auf der Kopfhaut des Patienten platziert und der elektrische Strom schnell ein- und ausgeschaltet. Das sich ändernde Magnetfeld erzeugt schwache elektrische Ströme im Gehirn in der Nähe der Spule. Dies ermöglicht eine nicht-invasive, relativ lokalisierte Stimulation der Oberfläche des Gehirns (Großhirnrinde). Die Wirkung der Magnetstimulation variiert je nach Ort, Intensität und Frequenz der Magnetimpulse.

Die Forscher planen, rTMS 10 Tage lang bei Patienten einzusetzen, die an der Studie teilnehmen. Die 10-Tage-Periode wird in 5 Tage aktiver repetitiver Magnetstimulation und 5 Tage Placebo-"ineffektiver" Stimulation unterteilt. Wenn die Ergebnisse am Ende des 10-Tage-Zeitraums zeigen, dass die rTMS von Vorteil war, können sich die Patienten weitere 5 Tage einer aktiven rTMS unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) bei Frequenzen im Ein-Hz-Bereich verursacht eine Abnahme der Erregbarkeit des primären motorischen Kortex und es gibt vorläufige Hinweise darauf, dass sie abnormale übermäßige kortikale Aktivität unterdrücken kann. Wir planen, 1 Hz rTMS als Behandlung für kortikalen Myoklonus zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Alter 5 bis 90 mit schwerem kortikalem Myoklonus.

Keine intrakraniellen Metallteile (außer Zahnfüllungen), Herzschrittmacher, Dauermedikamentenpumpen, Cochlea-Implantate, intrakardiale Leitungen, signifikante intrakranielle Raumforderungen oder erhöhter intrakranieller Druck.

Das Subjekt darf nicht schwanger sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1997

Studienabschluss

1. Januar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2002

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magstim Superschneller Stimulator

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