- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001663
Behandling af kortikal myoklonus med gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Myoklonus er en tilstand relateret til epilepsi af ufrivillige trækninger eller ryk i lemmerne.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om stimulering af hjernen med magnetiske impulser kan mindske myoklonus. Forskere mener, at dette kan være muligt, fordi magnetisk stimulering i undersøgelser af normale frivillige gjorde områder af hjernen svære at aktivere i flere minutter. Derudover har tidlige undersøgelser af patienter med myoklonus vist, at magnetisk stimulering er effektiv til at reducere ufrivillige bevægelser.
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv teknik, der kan bruges til at stimulere hjerneaktivitet og indsamle information om hjernens funktion. Det er meget nyttigt, når man studerer de områder af hjernen og rygmarven, der er relateret til motorisk aktivitet (motorisk cortex og corticospinalkanalen). Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) involverer placeringen af en trådspole (elektromagnet) på patientens hovedbund og hurtigt tænde og slukke for den elektriske strøm. Det skiftende magnetfelt producerer svage elektriske strømme i hjernen nær spolen. Dette tillader ikke-invasiv, relativt lokal stimulering af overfladen af hjernen (hjernebarken). Effekten af magnetisk stimulation varierer afhængigt af placeringen, intensiteten og frekvensen af de magnetiske impulser.
Forskere planlægger at bruge rTMS i 10 dage på patienter, der deltager i undersøgelsen. Perioden på 10 dage vil blive opdelt i 5 dage med aktiv gentagen magnetisk stimulering og 5 dage med placebo "ineffektiv" stimulering. Ved slutningen af 10 dages perioden, hvis resultaterne viser, at rTMS var gavnligt, kan patienterne gennemgå yderligere 5 dage med aktiv rTMS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Alder 5 til 90 med svær kortikal myoklonus.
Ingen intrakraniel metalhardware (eksklusive tandfyldninger), pacemakere, indlagte medicinpumper, cochleaimplantater, intrakardiale linjer, betydelige intrakranielle masser eller øget intrakranielt tryk.
Forsøgspersonen må ikke være gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fuhr P, Agostino R, Hallett M. Spinal motor neuron excitability during the silent period after cortical stimulation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1991 Aug;81(4):257-62. doi: 10.1016/0168-5597(91)90011-l.
- Cantello R, Gianelli M, Civardi C, Mutani R. Magnetic brain stimulation: the silent period after the motor evoked potential. Neurology. 1992 Oct;42(10):1951-9. doi: 10.1212/wnl.42.10.1951.
- Inghilleri M, Berardelli A, Cruccu G, Manfredi M. Silent period evoked by transcranial stimulation of the human cortex and cervicomedullary junction. J Physiol. 1993 Jul;466:521-34.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 970053
- 97-N-0053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelse
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med Magstim Super Rapid Stimulator
-
University of LiegeTrukket tilbageKronisk migræneBelgien
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | Sund frivillig | HVForenede Stater
-
Douglas Mental Health University InstituteAfsluttet
-
Federal University of Minas GeraisUkendtAlzheimers sygdom | ApatiBrasilien
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressiv | Unipolar depression | StemningsforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater